Inverkan av harts-cementtyp på cementrester i implantatstödda restaureringar
27 november 2024 uppdaterad av: Vilniaus Implantologijos Centro (VIC) Klinika
Jämförelse av två olika rengöringsalternativ för överskottscement för cementering av metallfria keramiska restaureringar på tandimplantat
Denna studie jämförde kvantitativt cementrester från två hartscementtyper runt implantatstödda restaurationer (ISR) med en kronabutmentmarginal belägen på gingivalnivå.
Denna prospektiva, enkelblinda, cross-over kliniska studie jämförde optiskt detekterbara cementrester mellan självhäftande hartscement (RC) och hartsmodifierat glasjonomercement (RMGIC).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna prospektiva, tvåarmade, icke-randomiserade, kliniska prövning jämförde påvisbara cementrester på 30 patienter och 60 ISR.
Två cement jämfördes; självhäftande harts (RC) och hartsmodifierad glasjonomer (RMGIC).
Jämförelser utfördes på identiska par av ISR testade inom samma patienter med ett läkningsintervall på en vecka.
Den primära utfallsvariabeln var förhållandet mellan cementtäckt yta och total kronarea.
Områden analyserades ex-situ genom standardiserad digital bildanalys.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Vilnius, Litauen, 01362
- Vilnius Implantology Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- fysisk och psykologisk förmåga att genomgå implantatbehandling (ASA I eller II)
- närvaro av en enda underkäksmolar indicerad för extraktion med intilliggande friska och närvarande naturliga tänder eller implantatstödd restaurering
- närvaro av ≥ 6 mm bredd och ≥ 10 mm höjd naturlig benrygg - närvaro av intakta alveolära benväggar efter tandutdragning och närvaro av interterradikulärt ben > 4 mm för att uppnå primär implantatstabilitet
- närvaro av ≥ 1,5 mm avstånd till intilliggande tänder på bennivå
- allmänt friska, icke-inflammerade keratiniserade mjukdelar.
Uteslutningskriterier:
Förekomst av allmänna tillstånd som bidrar till tandimplantatbehandling som omfattar men inte begränsat till:
- närvaro av aktiv parodontit 25
- dålig munhygien enligt Oral Health Index (OHI)
- gravid eller ammande
- förekomst av okontrollerade medicinska systemiska tillstånd, t.ex. diabetes;
- pågående eller tidigare medicinska behandlingar som påverkar sårläkning, avslutade mindre än 3 månader före den studierelaterade interventionen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Självhäftande hartscement (RC)
En-enhets implantatstödda enkla kronor cementerades till distanserna med hjälp av ett självhäftande hartscement (RC).
Rester av cement togs bort och restaureringarna hämtades för analys av cementrester.
|
En-enhets implantatstödda enkla kronor cementerades till distanserna med hjälp av ett självhäftande hartscement (RC).
Rester av cement togs bort och restaureringarna hämtades för analys av cementrester.
En-enhets implantatstödda enkelkronor cementerades till distanserna med användning av ett hartsmodifierat glasjonomercement (RMGIC).
Rester av cement togs bort och restaureringarna hämtades för analys av cementrester.
|
|
Experimentell: Hartsmodifierad glasjonomercement (RMGIC)
En-enhets implantatstödda enkelkronor cementerades till distanserna med användning av ett hartsmodifierat glasjonomercement (RMGIC).
Rester av cement togs bort och restaureringarna hämtades för analys av cementrester.
|
En-enhets implantatstödda enkla kronor cementerades till distanserna med hjälp av ett självhäftande hartscement (RC).
Rester av cement togs bort och restaureringarna hämtades för analys av cementrester.
En-enhets implantatstödda enkelkronor cementerades till distanserna med användning av ett hartsmodifierat glasjonomercement (RMGIC).
Rester av cement togs bort och restaureringarna hämtades för analys av cementrester.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Relativt förhållande mellan det detekterbara området som täcks av cementrester per kronplats och den totala kronan
Tidsram: Kronor hämtades för analys omedelbart efter intraoral cementering och resterande cementborttagning.
|
Digitala fotografier av proverna erhölls med hjälp av skräddarsydd utrustning med ett standardiserat avstånd.
Bilderna analyserades enligt följande: konturerna av området täckt av kvarvarande cement identifierades visuellt efter optisk förstoring och markerades; konturerna som omfattar hela ytan av den protetiska överbyggnaden, dvs distans och krona, bestämdes; förhållandet mellan arean täckt med cement och den totala ytan per aspekt av provet beräknades.
|
Kronor hämtades för analys omedelbart efter intraoral cementering och resterande cementborttagning.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Eglė Vindašiūtė-Narbutė, Vilnius Implantology Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2024
Första postat (Beräknad)
2 december 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
2 december 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- VIC1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .