Influencia del tipo de cemento-resina sobre los restos de cemento en restauraciones soportadas por implantes
27 de noviembre de 2024 actualizado por: Vilniaus Implantologijos Centro (VIC) Klinika
Comparación de dos opciones diferentes de limpieza del exceso de cemento para cementar restauraciones de cerámica sin metal sobre implantes dentales
Este estudio comparó cuantitativamente los residuos de cemento de dos tipos de cemento de resina alrededor de restauraciones implantosoportadas (ISR) con un margen corona-pilar ubicado a nivel gingival.
Este ensayo clínico prospectivo, simple ciego y cruzado comparó restos de cemento ópticamente detectables entre el cemento de resina autoadhesivo (RC) y el cemento de ionómero de vidrio modificado con resina (RMGIC).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo clínico prospectivo, no aleatorizado, de dos brazos comparó restos de cemento detectables en 30 pacientes y 60 ISR.
Se compararon dos cementos; resina autoadhesiva (RC) e ionómero de vidrio modificado con resina (RMGIC).
Las comparaciones se llevaron a cabo en pares idénticos de ISR probados en los mismos pacientes con un intervalo de curación de 1 semana.
La variable de resultado primaria fue la relación entre el área cubierta de cemento y el área total de la corona.
Las áreas se analizaron ex situ mediante análisis de imágenes digitales estandarizados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Vilnius, Lituania, 01362
- Vilnius Implantology Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- capacidad física y psicológica para someterse a terapia con implantes (ASA I o II)
- presencia de un único molar mandibular indicado para extracción con dientes naturales adyacentes sanos y presentes o restauración implantosoportada
- Presencia de cresta ósea nativa de ≥ 6 mm de ancho y ≥ 10 mm de altura: presencia de paredes de hueso alveolar intactas después de la extracción del diente y presencia de hueso interradicular > 4 mm para lograr la estabilidad primaria del implante.
- presencia de una distancia ≥ 1,5 mm a los dientes adyacentes al nivel del hueso
- Tejidos blandos queratinizados, sanos y no inflamados en general.
Criterios de exclusión:
Presencia de condiciones generales que contribuyen al tratamiento con implantes dentales que comprenden, entre otras:
- presencia de periodontitis activa 25
- mala higiene bucal según lo determinado por el índice de salud bucal (OHI)
- embarazada o lactante
- presencia de condiciones médicas sistémicas no controladas, p.e. diabetes;
- Tratamientos médicos en curso o pasados que afectan la cicatrización de heridas, finalizados menos de 3 meses antes de la intervención relacionada con el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cemento de resina autoadhesivo (RC)
Se cementaron coronas unitarias unitarias soportadas por implantes a los pilares utilizando un cemento de resina autoadhesivo (CR).
Se eliminó el cemento residual y se recuperaron las restauraciones para analizar los restos de cemento.
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Se cementaron coronas unitarias unitarias soportadas por implantes a los pilares utilizando un cemento de resina autoadhesivo (CR).
Se eliminó el cemento residual y se recuperaron las restauraciones para analizar los restos de cemento.
Se cementaron coronas individuales unitarias soportadas por implantes a los pilares utilizando un cemento de ionómero de vidrio modificado con resina (RMGIC).
Se eliminó el cemento residual y se recuperaron las restauraciones para analizar los restos de cemento.
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Experimental: Cemento de ionómero de vidrio modificado con resina (RMGIC)
Se cementaron coronas individuales unitarias soportadas por implantes a los pilares utilizando un cemento de ionómero de vidrio modificado con resina (RMGIC).
Se eliminó el cemento residual y se recuperaron las restauraciones para analizar los restos de cemento.
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Se cementaron coronas unitarias unitarias soportadas por implantes a los pilares utilizando un cemento de resina autoadhesivo (CR).
Se eliminó el cemento residual y se recuperaron las restauraciones para analizar los restos de cemento.
Se cementaron coronas individuales unitarias soportadas por implantes a los pilares utilizando un cemento de ionómero de vidrio modificado con resina (RMGIC).
Se eliminó el cemento residual y se recuperaron las restauraciones para analizar los restos de cemento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Relación relativa entre el área detectable cubierta por restos de cemento por sitio de corona y la corona total
Periodo de tiempo: Las coronas se recuperaron para su análisis inmediatamente después de la cementación intraoral y la eliminación del cemento residual.
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Las fotografías digitales de los ejemplares se obtuvieron utilizando equipos hechos a medida con una distancia estandarizada.
Las imágenes se analizaron de la siguiente manera: los contornos del área cubierta por el cemento residual se identificaron visualmente después de un aumento óptico y se marcaron; se determinaron los contornos que comprenden toda la superficie de la superestructura protésica, es decir, pilar y corona; Se calculó la relación entre el área cubierta con cemento y la superficie total por aspecto de la muestra.
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Las coronas se recuperaron para su análisis inmediatamente después de la cementación intraoral y la eliminación del cemento residual.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eglė Vindašiūtė-Narbutė, Vilnius Implantology Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
2 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
2 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- VIC1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .