Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af harpiks-cementtype på cementrester i implantatunderstøttede restaureringer

27. november 2024 opdateret af: Vilniaus Implantologijos Centro (VIC) Klinika

Sammenligning af to forskellige oprydningsmuligheder for overskydende cement til cementering af metalfri keramiske restaureringer på tandimplantater

Denne undersøgelse sammenlignede kvantitativt cementrester af to harpikscementtyper omkring implantat-understøttede restaureringer (ISR) med en krone-abutment-margin placeret på tandkødsniveauet. Dette prospektive, enkeltblindede, cross-over kliniske forsøg sammenlignede optisk påviselige cementrester mellem selvklæbende harpikscement (RC) og harpiksmodificeret glasionomercement (RMGIC).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette prospektive, to-armede, ikke-randomiserede, kliniske forsøg sammenlignede påviselige cementrester på 30 patienter og 60 ISR. To cementer blev sammenlignet; selvklæbende harpiks (RC) og harpiksmodificeret glasionomer (RMGIC). Sammenligninger blev udført på identiske par af ISR testet inden for de samme patienter med et 1-uges helingsinterval. Den primære udfaldsvariabel var forholdet mellem cementdækket areal og samlet kroneareal. Områder blev analyseret ex-situ ved standardiseret digital billedanalyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Litauen
      • Vilnius, Litauen, 01362
        • Vilnius Implantology Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • fysisk og psykologisk evne til at gennemgå implantatbehandling (ASA I eller II)
  • tilstedeværelse af en enkelt mandibular kindtand indiceret til ekstraktion med tilstødende sunde og tilstedeværende naturlige tænder eller implantatstøttet restaurering
  • tilstedeværelse af ≥ 6 mm bredde og ≥ 10 mm højde naturlig knogleryg - tilstedeværelse af intakte alveolære knoglevægge efter tandudtrækning og tilstedeværelse af interradikulær knogle > 4 mm for at opnå primær implantatstabilitet
  • tilstedeværelse af ≥ 1,5 mm afstand til tilstødende tænder på knogleniveau
  • generelt sundt, ikke-betændt keratiniseret blødt væv.

Ekskluderingskriterier:

Tilstedeværelse af generelle tilstande, der bidrager til tandimplantatbehandling, omfattende, men ikke begrænset til:

  • tilstedeværelse af aktiv paradentose 25
  • dårlig mundhygiejne som bestemt af Oral Health Index (OHI)
  • gravid eller ammende
  • tilstedeværelse af ukontrollerede medicinske systemiske tilstande, f.eks. diabetes;
  • igangværende eller tidligere medicinske behandlinger, der påvirker sårheling, afsluttet mindre end 3 måneder før den undersøgelsesrelaterede intervention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Selvklæbende harpikscement (RC)
Enkelt-enhed implantat-understøttede enkelt kroner blev cementeret til abutments ved hjælp af en selvklæbende harpiks cement (RC). Rester af cement blev fjernet, og restaureringerne blev hentet til analyse af cementrester.
Andet: selvklæbende harpikscement (RC)
Enkelt-enhed implantat-understøttede enkelt kroner blev cementeret til abutments ved hjælp af en selvklæbende harpiks cement (RC). Rester af cement blev fjernet, og restaureringerne blev hentet til analyse af cementrester.
Andet: harpiksmodificeret glasionomercement (RMGIC)
Enkelt-enhed implantat-understøttede enkelt kroner blev cementeret til abutments ved hjælp af en harpiks-modificeret glas-ionomer cement (RMGIC). Rester af cement blev fjernet, og restaureringerne blev hentet til analyse af cementrester.
Eksperimentel: Harpiksmodificeret glasionomercement (RMGIC)
Enkelt-enhed implantat-understøttede enkelt kroner blev cementeret til abutments ved hjælp af en harpiks-modificeret glas-ionomer cement (RMGIC). Rester af cement blev fjernet, og restaureringerne blev hentet til analyse af cementrester.
Andet: selvklæbende harpikscement (RC)
Enkelt-enhed implantat-understøttede enkelt kroner blev cementeret til abutments ved hjælp af en selvklæbende harpiks cement (RC). Rester af cement blev fjernet, og restaureringerne blev hentet til analyse af cementrester.
Andet: harpiksmodificeret glasionomercement (RMGIC)
Enkelt-enhed implantat-understøttede enkelt kroner blev cementeret til abutments ved hjælp af en harpiks-modificeret glas-ionomer cement (RMGIC). Rester af cement blev fjernet, og restaureringerne blev hentet til analyse af cementrester.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Relativt forhold mellem det påviselige areal dækket af cementrester pr. kronested og den samlede krone
Tidsramme: Kroner blev hentet til analyse umiddelbart efter intraoral cementering og resterende cementfjernelse.
Digitale fotografier af prøverne blev taget ved hjælp af specialfremstillet udstyr med en standardiseret afstand. Billederne blev analyseret som følger: konturerne af området dækket af resterende cement blev identificeret visuelt efter optisk forstørrelse og markeret; konturerne, der omfatter hele overfladearealet af proteseoverbygningen, dvs. abutment og krone, blev bestemt; forholdet mellem arealet dækket med cement og det samlede overfladeareal pr. aspekt af prøven blev beregnet.
Kroner blev hentet til analyse umiddelbart efter intraoral cementering og resterende cementfjernelse.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vilniaus Implantologijos Centro (VIC) Klinika

Samarbejdspartnere

Harvard School of Dental Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eglė Vindašiūtė-Narbutė, Vilnius Implantology Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2024

Først opslået (Anslået)

2. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • VIC1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dental Cement

Kliniske forsøg med selvklæbende harpikscement (RC)

  • Wake Forest University Health Sciences
    National Institute of Nursing Research (NINR); University of North Carolina...
    Rekruttering
    HIV fødevareusikkerhed
    Prædiabetes | HIV | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Fødevareusikkerhed | Kardiometaboliske komorbiditeter
    Forenede Stater

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner