Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv typu pryskyřice a cementu na zbytky cementu ve výplních podporovaných implantáty

27. listopadu 2024 aktualizováno: Vilniaus Implantologijos Centro (VIC) Klinika

Porovnání dvou různých možností čištění přebytečného cementu pro cementování bezkovových keramických náhrad na zubních implantátech

Tato studie kvantitativně porovnávala zbytky cementu dvou typů pryskyřičných cementů kolem náhrad podporovaných implantátem (ISR) s okrajem korunky a pilíře umístěným na úrovni dásně. Tato prospektivní, jednoduše zaslepená, zkřížená klinická studie porovnávala opticky detekovatelné zbytky cementu mezi samolepicím pryskyřičným cementem (RC) a skloionomerním cementem modifikovaným pryskyřicí (RMGIC).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato prospektivní, dvouramenná, nerandomizovaná klinická studie porovnávala detekovatelné zbytky cementu u 30 pacientů a 60 ISR. Byly porovnány dva cementy; samolepicí pryskyřice (RC) a pryskyřicí modifikovaný skloionomer (RMGIC). Srovnání byla provedena na identických párech ISR testovaných u stejných pacientů s 1 týdenním intervalem hojení. Primární výslednou proměnnou byl poměr plochy pokryté cementem k celkové ploše koruny. Oblasti byly analyzovány ex-situ standardizovanou digitální analýzou obrazu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Litva
      • Vilnius, Litva, 01362
        • Vilnius Implantology Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • fyzická a psychická schopnost podstoupit implantační terapii (ASA I nebo II)
  • přítomnost jednoho mandibulárního moláru indikovaného k extrakci se sousedními zdravými a přítomnými přirozenými zuby nebo náhradou podporovanou implantátem
  • přítomnost ≥ 6 mm šířky a ≥ 10 mm výšky hřebene nativní kosti - přítomnost neporušených alveolárních kostních stěn po extrakci zubu a přítomnost interradikulární kosti > 4 mm pro dosažení primární stability implantátu
  • přítomnost ≥ 1,5 mm vzdálenosti od sousedních zubů na úrovni kosti
  • celkově zdravé, nezanícené keratinizované měkké tkáně.

Kritéria vyloučení:

Přítomnost obecných stavů přispívajících k léčbě zubními implantáty, které zahrnují, ale nejsou omezeny na:

  • přítomnost aktivní parodontitidy 25
  • špatná ústní hygiena stanovená indexem orálního zdraví (OHI)
  • těhotná nebo kojící
  • přítomnost nekontrolovaných zdravotních systémových stavů, např. diabetes;
  • probíhající nebo minulé lékařské léčby ovlivňující hojení ran, ukončené méně než 3 měsíce před intervencí související se studií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Samolepící pryskyřičný cement (RC)
Jednojednotkové implantáty podporované jednotlivé korunky byly nacementovány k abutmentům pomocí samolepícího pryskyřičného cementu (RC). Zbytkový cement byl odstraněn a náhrady byly získány pro analýzu zbytků cementu.
Jiný: samolepicí pryskyřičný cement (RC)
Jednojednotkové implantáty podporované jednotlivé korunky byly nacementovány k abutmentům pomocí samolepícího pryskyřičného cementu (RC). Zbytkový cement byl odstraněn a náhrady byly získány pro analýzu zbytků cementu.
Jiný: pryskyřicí modifikovaný skloionomerní cement (RMGIC)
Jednojednotkové implantáty podporované jednotlivé korunky byly cementovány k abutmentům pomocí pryskyřicí modifikovaného skloionomerního cementu (RMGIC). Zbytkový cement byl odstraněn a náhrady byly získány pro analýzu zbytků cementu.
Experimentální: Sklo-ionomerní cement modifikovaný pryskyřicí (RMGIC)
Jednojednotkové implantáty podporované jednotlivé korunky byly cementovány k abutmentům pomocí pryskyřicí modifikovaného skloionomerního cementu (RMGIC). Zbytkový cement byl odstraněn a náhrady byly získány pro analýzu zbytků cementu.
Jiný: samolepicí pryskyřičný cement (RC)
Jednojednotkové implantáty podporované jednotlivé korunky byly nacementovány k abutmentům pomocí samolepícího pryskyřičného cementu (RC). Zbytkový cement byl odstraněn a náhrady byly získány pro analýzu zbytků cementu.
Jiný: pryskyřicí modifikovaný skloionomerní cement (RMGIC)
Jednojednotkové implantáty podporované jednotlivé korunky byly cementovány k abutmentům pomocí pryskyřicí modifikovaného skloionomerního cementu (RMGIC). Zbytkový cement byl odstraněn a náhrady byly získány pro analýzu zbytků cementu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Relativní poměr mezi detekovatelnou plochou pokrytou zbytky cementu na místo koruny a celkovou korunou
Časové okno: Korunky byly získány pro analýzu ihned po intraorální cementaci a odstranění zbytkového cementu.
Digitální fotografie vzorků byly získány pomocí zařízení vyrobeného na zakázku se standardizovanou vzdáleností. Obrázky byly analyzovány následovně: obrysy oblasti pokryté zbytkovým cementem byly identifikovány vizuálně po optickém zvětšení a označeny; byly určeny obrysy zahrnující celou plochu povrchu protetické nástavby, tj. opěry a korunky; vypočítal se poměr mezi plochou pokrytou cementem a celkovou plochou povrchu na jeden aspekt vzorku.
Korunky byly získány pro analýzu ihned po intraorální cementaci a odstranění zbytkového cementu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vilniaus Implantologijos Centro (VIC) Klinika

Spolupracovníci

Harvard School of Dental Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eglė Vindašiūtė-Narbutė, Vilnius Implantology Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

2. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • VIC1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní cementy

Klinické studie na samolepicí pryskyřičný cement (RC)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit