Influência do tipo resina-cimento nos restos de cimento em restaurações suportadas por implantes
27 de novembro de 2024 atualizado por: Vilniaus Implantologijos Centro (VIC) Klinika
Comparação de duas opções diferentes de limpeza de excesso de cimento para cimentação de restaurações cerâmicas sem metal em implantes dentários
Este estudo comparou quantitativamente resíduos de cimento de dois tipos de cimento resinoso ao redor de restaurações implanto-suportadas (ISR) com margem coroa-pilar localizada no nível gengival.
Este ensaio clínico prospectivo, cego e cruzado comparou restos de cimento opticamente detectáveis entre cimento resinoso autoadesivo (RC) e cimento de ionômero de vidro modificado por resina (RMGIC).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este ensaio clínico prospectivo, de dois braços, não randomizado, comparou restos de cimento detectáveis em 30 pacientes e 60 ISR.
Dois cimentos foram comparados; resina autoadesiva (RC) e ionômero de vidro modificado por resina (RMGIC).
As comparações foram realizadas em pares idênticos de ISR testados nos mesmos pacientes com intervalo de cicatrização de 1 semana.
A variável de desfecho primário foi a relação entre a área coberta com cimento e a área total da coroa.
As áreas foram analisadas ex-situ por meio de análise padronizada de imagens digitais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Vilnius, Lituânia, 01362
- Vilnius Implantology Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- capacidade física e psicológica para se submeter à terapia com implantes (ASA I ou II)
- presença de um único molar inferior indicado para extração com dentes naturais adjacentes saudáveis e presentes ou restauração implanto-suportada
- presença de rebordo ósseo nativo com ≥ 6 mm de largura e ≥ 10 mm de altura - presença de paredes ósseas alveolares intactas após a extração dentária e presença de osso inter-radicular > 4 mm para alcançar a estabilidade primária do implante
- presença de distância ≥ 1,5 mm aos dentes adjacentes ao nível ósseo
- tecidos moles queratinizados saudáveis e não inflamados em geral.
Critérios de exclusão:
Presença de condições gerais que contribuem para o tratamento com implantes dentários, compreendendo, mas não se limitando a:
- presença de periodontite ativa 25
- má higiene oral, conforme determinado pelo Índice de Saúde Oral (OHI)
- grávida ou amamentando
- presença de condições médicas sistêmicas não controladas, por ex. diabetes;
- tratamentos médicos em curso ou passados que afectam a cicatrização de feridas, terminados menos de 3 meses antes da intervenção relacionada com o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cimento Resinoso Autoadesivo (RC)
Coroas unitárias suportadas por implantes foram cimentadas aos pilares usando um cimento resinoso autoadesivo (RC).
O cimento residual foi removido e as restaurações foram recuperadas para análise dos restos de cimento.
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Coroas unitárias suportadas por implantes foram cimentadas aos pilares usando um cimento resinoso autoadesivo (RC).
O cimento residual foi removido e as restaurações foram recuperadas para análise dos restos de cimento.
Coroas unitárias suportadas por implantes foram cimentadas aos pilares usando um cimento de ionômero de vidro modificado por resina (RMGIC).
O cimento residual foi removido e as restaurações foram recuperadas para análise dos restos de cimento.
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Experimental: Cimento de ionômero de vidro modificado por resina (RMGIC)
Coroas unitárias suportadas por implantes foram cimentadas aos pilares usando um cimento de ionômero de vidro modificado por resina (RMGIC).
O cimento residual foi removido e as restaurações foram recuperadas para análise dos restos de cimento.
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Coroas unitárias suportadas por implantes foram cimentadas aos pilares usando um cimento resinoso autoadesivo (RC).
O cimento residual foi removido e as restaurações foram recuperadas para análise dos restos de cimento.
Coroas unitárias suportadas por implantes foram cimentadas aos pilares usando um cimento de ionômero de vidro modificado por resina (RMGIC).
O cimento residual foi removido e as restaurações foram recuperadas para análise dos restos de cimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Razão relativa entre a área detectável coberta por restos de cimento por sítio de coroa e a coroa total
Prazo: As coroas foram recuperadas para análise imediatamente após a cimentação intraoral e remoção do cimento residual.
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Fotografias digitais dos espécimes foram obtidas em equipamento customizado e com distância padronizada.
As imagens foram analisadas da seguinte forma: os contornos da área coberta pelo cimento residual foram identificados visualmente após ampliação óptica e marcados; foram determinados os contornos que abrangem toda a área superficial da superestrutura protética, ou seja, pilar e coroa; calculou-se a razão entre a área coberta com cimento e a área superficial total por aspecto do corpo de prova.
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As coroas foram recuperadas para análise imediatamente após a cimentação intraoral e remoção do cimento residual.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eglė Vindašiūtė-Narbutė, Vilnius Implantology Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de novembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
2 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
2 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- VIC1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .