Влияние типа смолы-цемента на остатки цемента в реставрациях на имплантатах
27 ноября 2024 г. обновлено: Vilniaus Implantologijos Centro (VIC) Klinika
Сравнение двух различных вариантов очистки излишков цемента для фиксации безметалловых керамических реставраций на зубных имплантатах
В этом исследовании количественно сравнивались остатки цемента двух типов полимерных цементов вокруг реставраций на имплантатах (ISR) с краем коронки и абатмента, расположенным на уровне десны.
В этом проспективном одиночном слепом перекрестном клиническом исследовании сравнивались оптически обнаруживаемые остатки цемента между самоадгезивным полимерным цементом (RC) и модифицированным смолой стеклоиономерным цементом (RMGIC).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В этом проспективном нерандомизированном клиническом исследовании с двумя группами сравнивались обнаруживаемые остатки цемента у 30 пациентов и 60 ISR.
Сравнивали два цемента; самоклеящаяся смола (RC) и модифицированный смолой стеклоиономер (RMGIC).
Сравнение проводилось на идентичных парах ISR, протестированных у одних и тех же пациентов с интервалом заживления в 1 неделю.
Основной переменной результата было соотношение площади, покрытой цементом, к общей площади коронки.
Районы были проанализированы ex-situ с помощью стандартизированного анализа цифровых изображений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vilnius, Литва, 01362
- Vilnius Implantology Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- физическая и психологическая способность пройти имплантологическую терапию (ASA I или II)
- наличие единственного моляра нижней челюсти, показанного к удалению, с соседними здоровыми и присутствующими естественными зубами или реставрацией на имплантатах
- наличие собственного костного гребня шириной ≥ 6 мм и высотой ≥ 10 мм - наличие интактных стенок альвеолярной кости после удаления зуба и наличие межкорневой кости > 4 мм для достижения первичной стабильности имплантата
- наличие расстояния ≥ 1,5 мм до соседних зубов на уровне кости
- в целом здоровые, невоспаленные, ороговевшие мягкие ткани.
Критерии исключения:
Наличие общих состояний, способствующих лечению зубной имплантацией, включая, помимо прочего:
- наличие активного пародонтита 25
- плохая гигиена полости рта, определяемая Индексом здоровья полости рта (OHI)
- беременные или кормящие
- наличие неконтролируемых медицинских системных состояний, например. диабет;
- продолжающееся или прошедшее медицинское лечение, влияющее на заживление ран, прекращенное менее чем за 3 месяца до вмешательства, связанного с исследованием
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Самоклеящийся полимерный цемент (RC)
Одиночные коронки с опорой на имплантаты были зафиксированы на абатментах с помощью самоадгезивного полимерного цемента (RC).
Остатки цемента были удалены, а реставрации извлечены для анализа остатков цемента.
|
Одиночные коронки с опорой на имплантаты были зафиксированы на абатментах с помощью самоадгезивного полимерного цемента (RC).
Остатки цемента были удалены, а реставрации извлечены для анализа остатков цемента.
Одиночные коронки с опорой на имплантаты были зафиксированы на абатментах с помощью стеклоиономерного цемента, модифицированного смолой (RMGIC).
Остатки цемента были удалены, а реставрации извлечены для анализа остатков цемента.
|
|
Экспериментальный: Модифицированный смолой стеклоиономерный цемент (RMGIC)
Одиночные коронки с опорой на имплантаты были зафиксированы на абатментах с помощью стеклоиономерного цемента, модифицированного смолой (RMGIC).
Остатки цемента были удалены, а реставрации извлечены для анализа остатков цемента.
|
Одиночные коронки с опорой на имплантаты были зафиксированы на абатментах с помощью самоадгезивного полимерного цемента (RC).
Остатки цемента были удалены, а реставрации извлечены для анализа остатков цемента.
Одиночные коронки с опорой на имплантаты были зафиксированы на абатментах с помощью стеклоиономерного цемента, модифицированного смолой (RMGIC).
Остатки цемента были удалены, а реставрации извлечены для анализа остатков цемента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Относительное соотношение между обнаруживаемой площадью, покрытой остатками цемента, на участок коронки и всей коронкой
Временное ограничение: Коронки извлекали для анализа сразу после внутриротовой цементации и удаления остатков цемента.
|
Цифровые фотографии образцов были получены с использованием специально изготовленного оборудования со стандартизированным расстоянием.
Анализ изображений проводился следующим образом: контуры участка, покрытого остатками цемента, идентифицировались визуально после оптического увеличения и отмечались; определялись контуры всей площади поверхности супраструктуры протеза, т.е. абатмента и коронки; Рассчитывали отношение площади, покрытой цементом, к общей площади поверхности каждой стороны образца.
|
Коронки извлекали для анализа сразу после внутриротовой цементации и удаления остатков цемента.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Eglė Vindašiūtė-Narbutė, Vilnius Implantology Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
2 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
2 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- VIC1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .