患者アンバサダー
2026年2月20日 更新者：Emily Ko, MD、Abramson Cancer Center at Penn Medicine
婦人科腫瘍臨床試験における患者アンバサダー
この研究の全体的な目的は、婦人科がん試験の登録を改善するためのピアアンバサダー介入を設計し、評価することです。
主な目的は、進行性または再発性の婦人科がん患者の議論、意識、臨床試験への登録を促進するために、ピアアンバサダーを活用する可能性を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
参加者は、患者アンバサダー（メンター）とメンティーがペアとなるピアアンバサダープログラムに参加します。 患者アンバサダーには、婦人科がんの既往歴があり臨床試験の経験を持つ患者が就任し、臨床試験の教育や啓発に関する議論を促進するアンバサダーとしての役割を果たすことができる。 このディスカッションは、メンティーが臨床試験についての議論、臨床試験の探し、臨床試験の希望と受け入れへの関与について情報に基づいた決定を下すのに役立つ可能性があります。 これにより、アンバサダーは臨床試験に関して認識されている障壁に関する情報を得ることができます。
研究者らは、患者メンティーとの1対1のディスカッションを主導する訓練を受ける患者アンバサダーを特定しようとしている。 各アンバサダーは最大 5 人のメンティーとペアになります。 アンバサダーとメンティーの各ペアは、12 か月間に 1 ～ 2 回の出会い（ミーティング）を行います。 エンカウンターの合計数と、作成されたアンバサダーとメンティーのダイアドの合計数が記録されます。
登録と研究訪問は 12 か月にわたって行われます。 各メンターは約 1 年間研究に参加し、各メンティーは約 2 か月間研究に参加します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Perelman Center for Advanced Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
メンティーの参加基準:
- 適格な対象には、進行性婦人科がん（一次治療にもかかわらず転移性または持続性/進行性疾患）、または現在臨床試験に登録されていない積極的な全身療法を受けている高リスク婦人科がんを患っている患者が含まれます。 これらの患者には、新たな化学療法を開始する患者、または化学療法が必要と診断された患者が含まれます。
- 患者は、婦人科がん患者を診療する UPHS 婦人科腫瘍科および内科腫瘍科クリニック (Penn Medicine Washington Square、PCAM/HUP、Radnor、Chester County、Penn Medicine Cherry Hill) から特定されます。 6 か月以上の間隔でクリニックの名簿が適格かどうか審査されます。
- 腫瘍委員会会議で議論され、臨床試験を検討するよう推奨された患者は、採用のためにスクリーニングされます。
除外基準:
- 該当なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：ピアアンバサダー
この治験には患者アンバサダーによる介入が含まれる部門が 1 つあります。
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患者メンター（婦人科がんの病歴があり、臨床試験の経験がある患者）と患者メンティー（婦人科がんの標準治療を受けている患者）との 1 対 1 のディスカッション。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アンバサダープログラムの実現可能性
時間枠：12ヶ月
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アンバサダー プログラムの実現可能性は、介入の実現可能性評価 (FIM) を使用して評価されます。
FIM は介入の実現可能性を評価する 4 項目のアンケートです。
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12ヶ月
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アンバサダー プログラムの受け入れ可能性
時間枠：12ヶ月
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このプログラムの受け入れ可能性は、AIM (介入の受け入れ可能性評価) を使用して評価されます。
AIM は、介入の受容性を測定する 4 項目のアンケートです。
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12ヶ月
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意図
時間枠：12ヶ月
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アンバサダー プログラムを推奨する意向は、ネット プロモーター スコア (NPS) 尺度を使用して評価されます。
NPS 機器は付録に添付されており、この調査研究で使用するためにライセンス契約は必要ありません。
参加者は、プログラムを紹介される可能性を 0 から 10 のスケールで評価するよう求められます (0 から 6 は「批判者」、スコア 7 から 8 は「消極的」、スコア 9 と 10 は「推進者」です) ")。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メンティーの知識
時間枠：2ヶ月
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アンバサダーとのディスカッションセッションの前後の臨床試験に関するメンティーの知識。
これは、臨床試験の知識に関する質問票を使用して評価されます。
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2ヶ月
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社会人口統計学
時間枠：2ヶ月
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このプログラムの実現可能性、受容性、および推奨の可能性に関連する社会人口学的および臨床的要因。
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2ヶ月
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臨床試験への登録
時間枠：12ヶ月
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このプログラムのメンティーのうち、臨床試験に登録した人の割合
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月9日
一次修了 (実際)
2025年10月31日
研究の完了 (実際)
2025年10月31日
試験登録日
最初に提出
2024年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月27日
最初の投稿 (実際)
2024年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月20日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
研究者は、許容され、一般的なデータ使用契約および管理治験審査委員会と一致する範囲で、提案されたプロジェクトから生じるデータを共有します。
データ共有はタイムリーに行われます。
最終データセットからの主な結果の公表が承認された後、研究者はコホート研究と定性的インタビューからの匿名化されたデータを適時に公開および共有することになります。
これらのデータセットは、書面による要請に応じて、関心のあるすべての研究者に提供されます。
主な研究結果の公表が承認されると、研究者は書面による要請に応じて、データの分析に使用されたコードを関心のある研究者と共有します。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。