Embajador del paciente
20 de febrero de 2026 actualizado por: Emily Ko, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Paciente embajadora en ensayos clínicos de oncología ginecológica
El objetivo general de este estudio es diseñar y evaluar una intervención de embajadores de pares para mejorar la inscripción en ensayos de cáncer ginecológico.
El objetivo principal es determinar la posibilidad de utilizar pares embajadores para aumentar la discusión, la conciencia y la inscripción de pacientes con cáncer ginecológico avanzado o recurrente en ensayos clínicos.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los participantes participarán en un programa de embajadores de pares donde un paciente embajador (mentor) será emparejado con un aprendiz. El paciente embajador será un paciente con antecedentes de cáncer ginecológico que tenga experiencia en ensayos clínicos y pueda actuar como embajador para facilitar debates sobre educación y concientización sobre los ensayos clínicos. Esta discusión ayudará potencialmente a los aprendices a tomar decisiones informadas sobre su participación en la discusión de ensayos clínicos, la búsqueda de ensayos clínicos y el deseo y la aceptación de los ensayos clínicos. Esto también permitirá a los embajadores obtener información sobre las barreras percibidas con respecto a los ensayos clínicos.
Los investigadores buscan identificar pacientes embajadores, que estarán capacitados para liderar una discusión individualizada con los pacientes aprendices. Cada embajador será emparejado con hasta 5 aprendices. Cada pareja embajador-aprendiz tendrá 1-2 encuentros (reuniones) en el transcurso de 12 meses. Se registrará el número total de encuentros y el número total de parejas embajador-aprendiz creadas.
Las visitas de inscripción y estudio se realizarán durante un período de 12 meses. Cada mentor estará en el estudio aproximadamente un año y cada aprendiz estará en el estudio aproximadamente 2 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
23
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Perelman Center for Advanced Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión del aprendiz:
- Los sujetos elegibles incluirán aquellos con cáncer ginecológico avanzado (enfermedad metastásica o persistente/progresiva a pesar del tratamiento primario) o cáncer ginecológico de alto riesgo sometidos a terapia sistémica activa que actualmente no están inscritos en ensayos clínicos. Estos pacientes incluyen aquellos que comienzan una nueva línea de quimioterapia o que tienen un diagnóstico que necesitan quimioterapia.
- Los pacientes serán identificados en las clínicas de oncología médica y oncología ginecológica de UPHS que atienden a pacientes con cáncer ginecológico (Penn Medicine Washington Square, PCAM/HUP, Radnor, condado de Chester, Penn Medicine Cherry Hill). Se evaluarán las listas clínicas en intervalos de 6 meses para determinar su elegibilidad.
- Los pacientes sobre los que se ha hablado en conferencias de la junta de tumores y se les ha recomendado considerar ensayos clínicos serán evaluados para su reclutamiento.
Criterios de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Embajador par
Hay una rama del ensayo que incluye la intervención del Paciente Embajador.
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Mentor de pacientes (paciente con antecedentes de cáncer ginecológico que tiene experiencia en ensayos clínicos) discusión individual con el paciente mentorizado (paciente que recibe tratamiento estándar para cánceres ginecológicos).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad del programa de embajadores
Periodo de tiempo: 12 meses
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La viabilidad del programa de embajadores se evaluará utilizando la Medida de Viabilidad de Intervención (FIM).
El FIM es un cuestionario de 4 ítems que mide la viabilidad de una intervención.
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12 meses
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Aceptabilidad del programa de embajadores
Periodo de tiempo: 12 meses
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La aceptabilidad de este programa se evaluará mediante AIM (Medida de Aceptabilidad de Intervención).
El AIM es un cuestionario de 4 ítems que mide la aceptabilidad de una intervención.
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12 meses
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Intención
Periodo de tiempo: 12 meses
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La intención de recomendar el programa de embajadores se evaluará utilizando la medida Net Promoter Score (NPS).
El instrumento NPS se adjunta en el apéndice y no requiere ningún acuerdo de licencia para su uso en este estudio de investigación.
Se pedirá a los participantes que califiquen la probabilidad de ser referidos al programa en una escala de cero a diez (cero a seis es un "detractor", mientras que las puntuaciones de siete a ocho son "pasivos" y las puntuaciones de nueve y diez son "promotores"). ").
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conocimiento del aprendiz
Periodo de tiempo: 2 meses
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Conocimiento del aprendiz sobre ensayos clínicos antes y después de su(s) sesión(es) de discusión con el embajador.
Esto se evaluará mediante un cuestionario de conocimientos de ensayos clínicos.
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2 meses
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Sociodemográfico
Periodo de tiempo: 2 meses
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Factores sociodemográficos y clínicos asociados con la viabilidad, aceptabilidad y probabilidad de recomendar este programa.
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2 meses
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Inscripción en ensayos clínicos
Periodo de tiempo: 12 meses
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Proporción de aprendices en este programa que se inscribieron en un ensayo clínico
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
2 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2026
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UPCC 33823
- 854317 (Otro identificador: University of Pennsylvania IRB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los investigadores compartirán los datos que surjan del proyecto propuesto en la medida en que sea permisible y consistente con los acuerdos de uso de datos vigentes y los IRB de control.
El intercambio de datos se realizará de manera oportuna.
Tras la aceptación para la publicación de los principales hallazgos del conjunto de datos final, los investigadores proporcionarán la publicación y el intercambio oportunos de los datos no identificados del estudio de cohorte y las entrevistas cualitativas.
Estos conjuntos de datos se proporcionarán previa solicitud por escrito a todos los investigadores interesados.
Tras la aceptación para la publicación de los principales hallazgos del estudio, los investigadores también compartirán, previa solicitud por escrito, con los investigadores interesados el código utilizado en el análisis de datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .