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Patientenbotschafter

20. Februar 2026 aktualisiert von: Emily Ko, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Patientenbotschafter in klinischen Studien zur gynäkologischen Onkologie

Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, eine Peer-Botschafter-Intervention zu entwerfen und zu evaluieren, um die Einschreibung in gynäkologische Krebsstudien zu verbessern. Das Hauptziel besteht darin, die Möglichkeit des Einsatzes von Peer-Botschaftern zu ermitteln, um die Diskussion, das Bewusstsein und die Aufnahme von Patienten mit fortgeschrittenem oder rezidivierendem gynäkologischem Krebs in klinische Studien zu steigern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer nehmen an einem Peer-Botschafter-Programm teil, bei dem ein Patientenbotschafter (Mentor) mit einem Mentee zusammengebracht wird. Der Patientenbotschafter wird ein Patient mit gynäkologischem Krebs in der Vorgeschichte sein, der Erfahrung mit klinischen Studien hat und als Botschafter fungieren kann, um Diskussionen über Aufklärung und Sensibilisierung für klinische Studien zu erleichtern. Diese Diskussion wird Mentees möglicherweise dabei unterstützen, fundierte Entscheidungen über ihr Engagement bei der Diskussion klinischer Studien, die Suche nach klinischen Studien sowie den Wunsch und die Akzeptanz klinischer Studien zu treffen. Dies wird es den Botschaftern auch ermöglichen, Informationen über wahrgenommene Hindernisse bei klinischen Studien zu erhalten.

Die Ermittler versuchen, Patientenbotschafter zu identifizieren, die darin geschult werden, 1:1-Gespräche mit Patienten-Mentees zu führen. Jeder Botschafter wird mit bis zu 5 Mentees zusammengebracht. Jede Botschafter-Mentee-Paarung wird im Laufe von 12 Monaten 1-2 Begegnungen (Meetings) haben. Die Gesamtzahl der Begegnungen und die Gesamtzahl der erstellten Botschafter-Mentee-Dyaden werden protokolliert.

Die Einschreibung und Studienbesuche erfolgen über einen Zeitraum von 12 Monaten. Jeder Mentor wird ungefähr ein Jahr an der Studie teilnehmen, und jeder Mentee wird ungefähr zwei Monate an der Studie teilnehmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Perelman Center for Advanced Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Aufnahmekriterien für Mentees:

  • Zu den teilnahmeberechtigten Probanden gehören Personen mit fortgeschrittenem gynäkologischem Krebs (metastasierende oder anhaltende/fortschreitende Erkrankung trotz Erstbehandlung) oder gynäkologischem Hochrisikokrebs, der sich einer aktiven systemischen Therapie unterzieht und derzeit nicht an klinischen Studien teilnimmt. Zu diesen Patienten gehören diejenigen, die eine neue Chemotherapie beginnen oder bei denen eine Diagnose gestellt wurde, die eine Chemotherapie erfordert.
  • Die Patienten werden aus den UPHS-Kliniken für gynäkologische Onkologie und medizinische Onkologie identifiziert, die gynäkologische Krebspatienten betreuen (Penn Medicine Washington Square, PCAM/HUP, Radnor, Chester County, Penn Medicine Cherry Hill). Kliniklisten werden in Abständen von 6 Monaten auf ihre Eignung überprüft.
  • Patienten, die auf Tumorboard-Konferenzen besprochen und empfohlen wurden, klinische Studien in Betracht zu ziehen, werden für die Rekrutierung überprüft.

Ausschlusskriterien:

  • N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Peer-Botschafter
Es gibt einen Teil der Studie, der die Intervention des Patientenbotschafters umfasst.
Sonstiges: Peer-Botschafter
Patientenmentor (Patientin mit gynäkologischem Krebs in der Vorgeschichte, der Erfahrung mit klinischen Studien hat) Einzelgespräch mit Patientenmente (Patientin, die eine Standardbehandlung für gynäkologische Krebserkrankungen erhält).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit des Botschafterprogramms
Zeitfenster: 12 Monate
Die Durchführbarkeit des Botschafterprogramms wird anhand der Feasibility of Intervention Measure (FIM) bewertet. Der FIM ist ein 4-Punkte-Fragebogen, der die Durchführbarkeit einer Intervention misst.
12 Monate
Akzeptanz des Botschafterprogramms
Zeitfenster: 12 Monate
Die Akzeptanz dieses Programms wird anhand von AIM (Acceptability of Intervention Measure) bewertet. Der AIM ist ein 4-Punkte-Fragebogen, der die Akzeptanz einer Intervention misst.
12 Monate
Absicht
Zeitfenster: 12 Monate
Die Absicht, das Botschafterprogramm weiterzuempfehlen, wird anhand des Net Promoter Score (NPS) bewertet. Das NPS-Instrument ist im Anhang beigefügt und erfordert für die Verwendung in dieser Forschungsstudie keine Lizenzvereinbarung. Die Teilnehmer werden gebeten, die Wahrscheinlichkeit, dass sie das Programm empfehlen, auf einer Skala von null bis zehn einzuschätzen (null bis sechs steht für „Kritiker“, während Werte von sieben bis acht für „Passive“ und Werte von neun und zehn für „Förderer“ stehen). ").
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mentee-Wissen
Zeitfenster: 2 Monate
Kenntnisse des Mentees über klinische Studien vor und nach der/den Diskussionssitzung(en) mit dem Botschafter. Dies wird anhand eines Fragebogens zum Wissen über klinische Studien beurteilt.
2 Monate
Soziodemografisch
Zeitfenster: 2 Monate
Soziodemografische und klinische Faktoren, die mit der Durchführbarkeit, Akzeptanz und Wahrscheinlichkeit, dieses Programm zu empfehlen, zusammenhängen.
2 Monate
Anmeldung für klinische Studien
Zeitfenster: 12 Monate
Anteil der Mentees in diesem Programm, die sich für eine klinische Studie angemeldet haben
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • UPCC 33823
  • 854317 (Andere Kennung: University of Pennsylvania IRB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ermittler werden Daten aus dem vorgeschlagenen Projekt in dem Umfang weitergeben, in dem dies zulässig ist und mit den geltenden Datennutzungsvereinbarungen und kontrollierenden IRBs vereinbar ist. Der Datenaustausch erfolgt zeitnah. Nach der Annahme der Veröffentlichung der Hauptergebnisse aus dem endgültigen Datensatz werden die Forscher für die rechtzeitige Veröffentlichung und Weitergabe der anonymisierten Daten aus der Kohortenstudie und den qualitativen Interviews sorgen. Diese Datensätze werden auf schriftliche Anfrage allen interessierten Forschern zur Verfügung gestellt. Nach der Annahme der Veröffentlichung der wichtigsten Studienergebnisse teilen die Forscher auf schriftliche Anfrage interessierten Forschern auch den bei der Datenanalyse verwendeten Code mit.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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