Patiëntenambassadeur
20 februari 2026 bijgewerkt door: Emily Ko, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Patiëntambassadeur in klinische onderzoeken naar gynaecologische oncologie
Het algemene doel van deze studie is het ontwerpen en evalueren van een peer-ambassadeurinterventie om de deelname aan gynaecologische kankeronderzoeken te verbeteren.
Het primaire doel is om de mogelijkheid te bepalen om peer-ambassadeurs in te zetten om de discussie, het bewustzijn en de inschrijving van patiënten met gevorderde of recidiverende gynaecologische kanker voor klinische onderzoeken te vergroten.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers zullen deelnemen aan een peer-ambassadeursprogramma waarbij een patiëntambassadeur (mentor) wordt gekoppeld aan een mentee. De patiëntambassadeur zal een patiënt zijn met een voorgeschiedenis van gynaecologische kanker die ervaring heeft met klinische onderzoeken en die als ambassadeur kan dienen om discussies over voorlichting en bewustwording van klinische onderzoeken te faciliteren. Deze discussie zal leerlingen mogelijk helpen om weloverwogen beslissingen te nemen over hun betrokkenheid bij het bespreken van klinische onderzoeken, het zoeken naar klinische onderzoeken, en de wens en acceptatie van klinische onderzoeken. Hierdoor kunnen ambassadeurs ook informatie verkrijgen over waargenomen belemmeringen met betrekking tot klinische onderzoeken.
De onderzoekers proberen patiëntambassadeurs te identificeren, die zullen worden opgeleid om een-op-een-gesprekken met patiëntenmentees te leiden. Elke ambassadeur wordt gekoppeld aan maximaal vijf leerlingen. Elke ambassadeur-mentee-combinatie zal in de loop van 12 maanden 1-2 ontmoetingen (vergaderingen) hebben. Het totale aantal ontmoetingen en het totale aantal gecreëerde ambassadeur-mentee-duades worden geregistreerd.
Inschrijving en studiebezoeken vinden plaats over een periode van 12 maanden. Elke mentor zal ongeveer een jaar aan het onderzoek deelnemen, en elke mentee zal ongeveer twee maanden aan het onderzoek deelnemen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
23
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Perelman Center for Advanced Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria voor mentee:
- In aanmerking komende proefpersonen zijn onder meer patiënten met gevorderde gynaecologische kanker (gemetastaseerde of persistente/progressieve ziekte ondanks primaire behandeling) of gynaecologische kanker met een hoog risico die actieve systemische therapie ondergaan en die momenteel niet deelnemen aan klinische onderzoeken. Deze patiënten omvatten degenen die met een nieuwe lijn chemotherapie beginnen, of bij wie de diagnose chemotherapie nodig is.
- Patiënten zullen worden geïdentificeerd uit de UPHS-klinieken voor gynaecologische oncologie en medische oncologie die gynaecologische kankerpatiënten bedienen (Penn Medicine Washington Square, PCAM/HUP, Radnor, Chester County, Penn Medicine Cherry Hill). Kliniekroosters met tussenpozen van zes maanden worden gescreend op geschiktheid.
- Patiënten die zijn besproken op tumorraadconferenties en die zijn aanbevolen om klinische onderzoeken te overwegen, zullen worden gescreend voor rekrutering.
Uitsluitingscriteria:
- N.v.t
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Peer-ambassadeur
Er is één tak van de studie die de Patient Ambassador-interventie omvat.
|
Patiëntmentor (patiënt met een voorgeschiedenis van gynaecologische kanker die ervaring heeft met klinische onderzoeken) één-op-één gesprek met patiëntmentee (patiënt die standaardbehandeling krijgt voor gynaecologische kankers).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van het ambassadeursprogramma
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De haalbaarheid van het ambassadeursprogramma zal worden beoordeeld aan de hand van de Feasibility of Intervention Measure (FIM).
De FIM is een vragenlijst met vier items die de haalbaarheid van een interventie meet.
|
12 maanden
|
|
Aanvaardbaarheid van het ambassadeursprogramma
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De aanvaardbaarheid van dit programma zal worden beoordeeld met behulp van AIM (Acceptability of Intervention Measure).
De AIM is een vragenlijst met vier items die de aanvaardbaarheid van een interventie meet.
|
12 maanden
|
|
Bedoeling
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De intentie om het ambassadeursprogramma aan te bevelen zal worden beoordeeld aan de hand van de Net Promoter Score (NPS)-maatstaf.
Het NPS-instrument is bijgevoegd in de bijlage en vereist geen licentieovereenkomst voor gebruik in dit onderzoek.
Deelnemers wordt gevraagd de waarschijnlijkheid van hun verwijzing naar het programma te beoordelen op een schaal van nul tot tien (nul tot zes is een ‘lasteraar’, terwijl scores van zeven tot acht ‘passieven’ zijn en scores van negen en tien ‘promoters’ zijn. ").
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mentee kennis
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Mentee kennis over klinische onderzoeken voor en na hun discussiesessie(s) met ambassadeur.
Dit zal worden beoordeeld aan de hand van een vragenlijst over kennis van klinische onderzoeken.
|
2 maanden
|
|
Sociaaldemografisch
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Sociodemografische en klinische factoren die verband houden met de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en waarschijnlijkheid om dit programma aan te bevelen.
|
2 maanden
|
|
Inschrijving voor klinische onderzoeken
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het percentage leerlingen in dit programma dat zich heeft ingeschreven voor een klinische proef
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UPCC 33823
- 854317 (Andere identificatie: University of Pennsylvania IRB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
De onderzoekers zullen gegevens die voortkomen uit het voorgestelde project delen voor zover dit toelaatbaar is en consistent is met de geldende afspraken over gegevensgebruik en de controlerende IRB's.
Het delen van gegevens zal tijdig plaatsvinden.
Na acceptatie voor publicatie van de belangrijkste bevindingen uit de definitieve dataset zullen de onderzoekers zorgen voor de tijdige vrijgave en uitwisseling van de geanonimiseerde gegevens uit het cohortonderzoek en de kwalitatieve interviews.
Deze datasets worden op schriftelijk verzoek aan alle geïnteresseerde onderzoekers verstrekt.
Na acceptatie voor publicatie van de belangrijkste onderzoeksresultaten zullen de onderzoekers op schriftelijk verzoek ook de code delen die wordt gebruikt bij het analyseren van de gegevens met geïnteresseerde onderzoekers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .