환자 대사
2026년 2월 20일 업데이트: Emily Ko, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
부인과 종양학 임상 시험의 환자 대사
이 연구의 전반적인 목적은 부인과 암 시험 등록을 개선하기 위한 동료 대사 개입을 설계하고 평가하는 것입니다.
주요 목표는 진행성 또는 재발성 부인과암 환자의 임상 시험에 대한 토론, 인식 및 등록을 늘리기 위해 동료 대사를 사용할 가능성을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
참가자들은 환자 대사(멘토)와 멘티가 짝을 이루는 동료 대사 프로그램에 참여하게 됩니다. 환자 홍보대사는 부인암 병력이 있는 환자로서 임상시험 경험이 있고, 임상시험에 대한 교육 및 인식에 관한 논의를 촉진하는 홍보대사 역할을 할 수 있습니다. 이 토론은 잠재적으로 멘티가 임상 시험 논의, 임상 시험 검색, 임상 시험에 대한 희망 및 수용에 대한 참여에 대해 정보에 입각한 결정을 내리는 데 도움이 될 것입니다. 이를 통해 대사는 임상 시험과 관련하여 인식된 장벽에 대한 정보를 얻을 수도 있습니다.
조사관은 환자 멘티와 1:1 토론을 이끌도록 훈련받을 환자 대사를 식별하려고 합니다. 각 앰버서더는 최대 5명의 멘티와 짝을 이룰 것입니다. 각 앰배서더-멘티 페어링은 12개월 동안 1~2회의 만남(미팅)을 갖게 됩니다. 총 만남 횟수와 생성된 대사-멘티 쌍의 총 수가 기록됩니다.
등록 및 연구 방문은 12개월에 걸쳐 이루어집니다. 각 멘토는 약 1년 동안 연구에 참여하게 되며, 각 멘티는 약 2개월 동안 연구에 참여하게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Perelman Center for Advanced Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
멘티 포함 기준:
- 적격 대상자에는 진행성 부인과암(1차 치료에도 불구하고 전이성 또는 지속성/진행성 질환) 또는 현재 임상 시험에 등록되지 않은 적극적 전신 요법을 받고 있는 고위험 부인과암 환자가 포함됩니다. 이러한 환자에는 새로운 화학요법을 시작하는 환자나 화학요법이 필요한 진단을 받은 환자가 포함됩니다.
- 환자는 부인과 암 환자를 치료하는 UPHS 부인과 종양학 및 의료 종양학 클리닉(Penn Medicine Washington Square, PCAM/HUP, Radnor, Chester County, Penn Medicine Cherry Hill)에서 확인됩니다. 6개월 간격으로 진료소 명단을 선별하여 적격성을 확인합니다.
- 종양 위원회 회의에서 논의되고 임상 시험을 고려하도록 권장된 환자는 모집을 위해 심사를 받게 됩니다.
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 동료 대사
환자 대사 개입을 포함하는 재판의 한 부문이 있습니다.
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환자 멘토(부인과암 병력이 있고 임상시험 경험이 있는 환자)와 환자 멘티(부인과암 표준 치료를 받고 있는 환자)와 1:1 상담을 진행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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앰배서더 프로그램의 타당성
기간: 12개월
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대사 프로그램의 타당성은 중재 조치의 타당성(FIM)을 사용하여 평가됩니다.
FIM은 개입의 타당성을 측정하는 4개 항목 설문지입니다.
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12개월
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앰배서더 프로그램의 수용 가능성
기간: 12개월
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이 프로그램의 수용 가능성은 AIM(Acceptability of Intervention Measure)을 사용하여 평가됩니다.
AIM은 개입의 수용 가능성을 측정하는 4개 항목 설문지입니다.
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12개월
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의도
기간: 12개월
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홍보대사 프로그램 추천 의도는 NPS(순 추천 지수) 측정을 사용하여 평가됩니다.
NPS 장비는 부록에 첨부되어 있으며 이 연구에 사용하기 위해 라이센스 계약이 필요하지 않습니다.
참가자는 프로그램 추천 가능성을 0~10점 척도로 평가해야 합니다. 0~6점은 '비추천', 7~8점은 '소극적', 9~10점은 '추천자'입니다. ").
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12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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멘티 지식
기간: 2개월
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앰배서더와의 토론 세션 전후에 임상 시험에 관한 멘티 지식.
이는 임상시험 지식 설문지를 사용하여 평가됩니다.
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2개월
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사회인구통계학적
기간: 2개월
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타당성, 수용성 및 이 프로그램을 추천할 가능성과 관련된 사회인구학적 및 임상적 요인.
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2개월
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임상시험 등록
기간: 12개월
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임상 시험에 등록한 이 프로그램의 멘티 비율
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 9일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
조사관은 제안된 프로젝트에서 발생하는 데이터가 허용되고 일반적인 데이터 사용 계약 및 통제 IRB와 일치하는 범위 내에서 공유할 것입니다.
데이터 공유는 적시에 이루어집니다.
최종 데이터 세트의 주요 결과 공개를 수락한 후 조사관은 코호트 연구 및 정성적 인터뷰에서 식별되지 않은 데이터를 시기적절하게 공개하고 공유할 것입니다.
이러한 데이터 세트는 관심 있는 모든 조사자에게 서면 요청 시 제공됩니다.
주요 연구 결과의 출판이 승인되면 조사관은 서면 요청 시 관심 있는 조사관과 데이터 분석에 사용된 코드를 공유할 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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