Potilaslähettiläs
perjantai 20. helmikuuta 2026 päivittänyt: Emily Ko, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Potilaslähettiläs gynekologisen onkologian kliinisissä tutkimuksissa
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on suunnitella ja arvioida vertaislähettiläsinterventio, joka parantaa gynekologisten syöpätutkimusten osallistumista.
Ensisijaisena tavoitteena on selvittää mahdollisuus käyttää vertaislähettiläitä keskustelun lisäämiseksi, tietoisuuden lisäämiseksi ja edenneen tai toistuvan gynekologisen syövän potilaiden ottamiseksi mukaan kliinisiin tutkimuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat osallistuvat vertaislähettiläsohjelmaan, jossa potilaslähettiläs (mentori) yhdistetään mentoroitavaan. Potilaslähettiläänä tulee olemaan gynekologiseen syöpään sairastunut potilas, jolla on kokemusta kliinisistä tutkimuksista ja joka voi toimia lähettiläänä edistämässä keskusteluja koulutuksesta ja kliinisistä tutkimuksista tiedottamisesta. Tämä keskustelu voi mahdollisesti auttaa mentoroitavia tekemään tietoisia päätöksiä osallistumisestaan keskustelemaan kliinisistä tutkimuksista, etsimään kliinisiä tutkimuksia ja haluamaansa ja hyväksymään kliiniset tutkimukset. Näin suurlähettiläät voivat myös saada tietoa kliinisiin tutkimuksiin liittyvistä esteistä.
Tutkijat pyrkivät tunnistamaan potilaslähettiläitä, jotka koulutetaan johtamaan 1:1 keskustelua potilasmentoroitavien kanssa. Jokainen suurlähettiläs yhdistää enintään 5 mentoroitavaa. Jokaisella lähettiläs-mentoitava-parilla on 1-2 kohtaamista (tapaamista) 12 kuukauden aikana. Tapaamisten kokonaismäärä ja luotujen suurlähettiläs-mentoitavien dyadien kokonaismäärä kirjataan.
Ilmoittautumiset ja opintovierailut tapahtuvat 12 kuukauden ajan. Jokainen mentori on tutkimuksessa noin vuoden ja jokainen mentoroitava noin 2 kuukautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Perelman Center for Advanced Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Mentoroitavan osallistumiskriteerit:
- Tukikelpoisiin koehenkilöihin kuuluvat ne, joilla on pitkälle edennyt gynekologinen syöpä (metastaattinen tai jatkuva/progressiivinen sairaus perushoidosta huolimatta) tai korkean riskin gynekologinen syöpä, jotka saavat aktiivista systeemistä hoitoa ja jotka eivät ole tällä hetkellä mukana kliinisissä tutkimuksissa. Näitä potilaita ovat potilaat, jotka aloittavat uuden kemoterapialinjan tai joilla on kemoterapiaa vaativa diagnoosi.
- Potilaat tunnistetaan gynekologisia syöpäpotilaita palvelevilta UPHS:n gynekologisista onkologia- ja lääketieteellisistä onkologiaklinikoista (Penn Medicine Washington Square, PCAM/HUP, Radnor, Chesterin piirikunta, Penn Medicine Cherry Hill). Yli 6 kuukauden välein olevien klinikoiden kelpoisuus seulotaan.
- Potilaat, joista on keskusteltu kasvainlautakunnan kokouksissa ja joita on suositeltu harkitsemaan kliinisiä tutkimuksia, seulotaan rekrytointia varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Vertaislähettiläs
Kokeessa on yksi osa, joka sisältää potilaan lähettilään intervention.
|
Potilasmentori (potilas, jolla on aiemmin ollut gynekologinen syöpä ja jolla on kokemusta kliinisistä tutkimuksista) yksitellen keskustelu potilaan mentoroitavan kanssa (potilas, joka saa tavallista hoitoa gynekologisten syöpien hoitoon).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurlähettiläsohjelman toteutettavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Suurlähettiläsohjelman toteutettavuutta arvioidaan Intervention Toimenpiteen (FIM) avulla.
FIM on 4-kohtainen kysely, joka mittaa toimenpiteen toteutettavuutta.
|
12 kuukautta
|
|
Suurlähettiläsohjelman hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämän ohjelman hyväksyttävyys arvioidaan AIM:n (Acceptability of Intervention Measure) avulla.
AIM on neljän kohdan kyselylomake, joka mittaa interventioiden hyväksyttävyyttä.
|
12 kuukautta
|
|
Tarkoitus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Aikomus suositella suurlähettiläsohjelmaa arvioidaan Net Promoter Score (NPS) -mittarin avulla.
NPS-instrumentti on liitteenä, eikä se vaadi lisenssisopimusta käytettäväksi tässä tutkimuksessa.
Osallistujia pyydetään arvioimaan todennäköisyys, että he ohjaavat ohjelmaa asteikolla nollasta kymmeneen (nollasta kuuteen on "halkaisija", kun taas pisteet seitsemästä kahdeksaan ovat "passiivisia" ja pisteet yhdeksän ja kymmenen ovat "promoottorit"). ").
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mentoroitava tieto
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Mentoroi tietoa kliinisistä tutkimuksista ennen ja jälkeen keskustelutilaisuuksiensa suurlähettilään kanssa.
Tämä arvioidaan käyttämällä kliinisten tutkimusten tietämystä koskevaa kyselylomaketta.
|
2 kuukautta
|
|
Sosiodemografinen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Sosiodemografiset ja kliiniset tekijät, jotka liittyvät tämän ohjelman toteutettavuuteen, hyväksyttävyyteen ja todennäköisyyteen.
|
2 kuukautta
|
|
Ilmoittautuminen kliinisiin tutkimuksiin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kliiniseen tutkimukseen ilmoittautuneiden tämän ohjelman mentoroitavien osuus
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPCC 33823
- 854317 (Muu tunniste: University of Pennsylvania IRB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijat jakavat ehdotetusta hankkeesta peräisin olevia tietoja siinä laajuudessa kuin se on sallittua ja sopusoinnussa voimassa olevien tiedonkäyttösopimusten ja valvovien IRB:iden kanssa.
Tietojen jakaminen tapahtuu ajoissa.
Kun lopullisen tietojoukon tärkeimmät havainnot on hyväksytty julkaistavaksi, tutkijat huolehtivat kohorttitutkimuksen ja kvalitatiivisten haastattelujen tunnistamattomien tietojen oikea-aikaisesta julkaisemisesta ja jakamisesta.
Nämä tietojoukot toimitetaan kirjallisesta pyynnöstä kaikille kiinnostuneille tutkijoille.
Hyväksyttyään tärkeimmät tutkimustulokset julkaistavaksi, tutkijat jakavat myös kirjallisesta pyynnöstä kiinnostuneille tutkijoille datan analysoinnissa käytetyn koodin.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .