患者大使
2026年2月20日 更新者：Emily Ko, MD、Abramson Cancer Center at Penn Medicine
妇科肿瘤临床试验患者大使
本研究的总体目标是设计和评估同行大使干预措施，以提高妇科癌症试验的入学率。
主要目的是确定使用同行大使来增加讨论、认识以及晚期或复发性妇科癌症患者参加临床试验的可能性。
研究概览
详细说明
参与者将参加同伴大使计划，其中一名患者大使（导师）将与一名受训者配对。 患者大使将是有妇科癌症病史的患者，具有临床试验经验，可以作为大使促进有关临床试验教育和认识的讨论。 该讨论将有可能帮助受训者就他们参与讨论临床试验、寻找临床试验以及对临床试验的愿望和接受做出明智的决定。 这也将使大使能够获得有关临床试验的感知障碍的信息。
研究人员寻求确定患者大使，他们将接受培训，能够与患者学员进行一对一的讨论。 每位大使将与最多 5 名学员配对。 每个大使-受训者配对将在 12 个月内进行 1-2 次会面（会议）。 将记录相遇的总数以及创建的大使-受训者二人组的总数。
注册和研究访问将在 12 个月内进行。 每位导师将参与研究大约一年，每位受训者将参与研究大约 2 个月。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Perelman Center for Advanced Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
学员纳入标准：
- 符合资格的受试者将包括患有晚期妇科癌症（尽管经过初步治疗但仍存在转移性或持续/进展性疾病）或正在接受积极全身治疗但目前尚未参加临床试验的高危妇科癌症的患者。 这些患者包括开始新系列化疗的患者，或诊断需要化疗的患者。
- 患者将从为妇科癌症患者提供服务的 UPHS 妇科肿瘤科和肿瘤内科诊所（Penn Medicine Washington Square、PCAM/HUP、Radnor、Chester County、Penn Medicine Cherry Hill）中确定。 将每隔 6 个月对诊所名册进行资格筛选。
- 在肿瘤委员会会议上讨论过并建议考虑进行临床试验的患者将进行筛选以进行招募。
排除标准：
- 不适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：同行大使
试验的一部分包括患者大使的干预。
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患者导师（有妇科癌症病史、有临床试验经验的患者）与患者受训者（接受妇科癌症标准护理治疗的患者）进行一对一讨论。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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大使计划的可行性
大体时间：12个月
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将使用干预措施的可行性（FIM）来评估大使计划的可行性。
FIM 是一份包含 4 项的调查问卷，用于衡量干预措施的可行性。
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12个月
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大使计划的可接受性
大体时间：12个月
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该计划的可接受性将使用 AIM（干预措施的可接受性）进行评估。
AIM 是一个包含 4 项的调查问卷，用于衡量干预措施的可接受性。
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12个月
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意图
大体时间：12个月
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将使用净推荐值 (NPS) 指标来评估推荐大使计划的意向。
NPS 仪器附在附录中，在本研究中使用不需要任何许可协议。
参与者将被要求以零到十的范围来评价他们推荐该计划的可能性（零到六是“贬低者”，七到八分是“被动”，九和十是“推荐者”） ”）。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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学员知识
大体时间：2个月
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学员在与大使讨论之前和之后了解有关临床试验的知识。
这将使用临床试验知识问卷进行评估。
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2个月
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社会人口学
大体时间：2个月
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与推荐该计划的可行性、可接受性和可能性相关的社会人口统计学和临床因素。
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2个月
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临床试验注册
大体时间：12个月
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该计划中参加临床试验的学员比例
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月9日
初级完成 (实际的)
2025年10月31日
研究完成 (实际的)
2025年10月31日
研究注册日期
首次提交
2024年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月27日
首次发布 (实际的)
2024年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月20日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
研究人员将在允许且符合现行数据使用协议和控制 IRB 的范围内共享拟议项目产生的数据。
数据共享将及时发生。
在最终数据集的主要发现被接受发布后，研究人员将及时发布和共享队列研究和定性访谈中的去识别化数据。
这些数据集将根据所有感兴趣的研究人员的书面请求提供。
在接受主要研究结果的发表后，研究人员还将根据书面请求与感兴趣的研究人员分享用于分析数据的代码。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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