Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patientambassadör

20 februari 2026 uppdaterad av: Emily Ko, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Patientambassadör i kliniska prövningar av gynekologisk onkologi

Det övergripande målet med denna studie är att designa och utvärdera ett ingripande från peer-ambassadörer för att förbättra registreringen av gynekologiska cancerstudier. Det primära målet är att fastställa möjligheten att använda kamratambassadörer för att öka diskussion, medvetenhet och inskrivning av patienter med avancerad eller återkommande gynekologisk cancer till kliniska prövningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna kommer att delta i ett kamratambassadörsprogram där en patientambassadör (mentor) kommer att paras ihop med en adept. Patientambassadören kommer att vara en patient med historia av gynekologisk cancer som har erfarenhet av kliniska prövningar och kan fungera som en ambassadör för att underlätta diskussioner om utbildning och medvetenhet om kliniska prövningar. Denna diskussion kommer potentiellt att hjälpa adepter att fatta välgrundade beslut om deras engagemang i att diskutera kliniska prövningar, leta efter kliniska prövningar och önskan och acceptans av kliniska prövningar. Detta kommer också att göra det möjligt för ambassadörer att få information om upplevda hinder för kliniska prövningar.

Utredarna försöker identifiera patientambassadörer, som kommer att utbildas i att leda 1:1-diskussioner med patientens adepter. Varje ambassadör kommer att paras med upp till 5 adepter. Varje ambassadör-mentee-parning kommer att ha 1-2 möten (möten) under loppet av 12 månader. Det totala antalet möten och det totala antalet skapade ambassadör-mentee-dyader kommer att loggas.

Inskrivning och studiebesök kommer att ske under en 12-månadersperiod. Varje mentor kommer att vara med i studien cirka ett år, och varje adept kommer att vara med i studien cirka 2 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

23

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Perelman Center for Advanced Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier för adepter:

  • Kvalificerade försökspersoner kommer att inkludera de med avancerad gynekologisk cancer (metastaserande eller ihållande/progressiv sjukdom trots primär behandling) eller högrisk gynekologisk cancer som genomgår aktiv systemisk terapi som för närvarande inte är inskrivna i kliniska prövningar. Dessa patienter inkluderar de som startar en ny linje av kemoterapi, eller som har en diagnos som behöver kemoterapi.
  • Patienter kommer att identifieras från UPHS kliniker för gynekologisk onkologi och medicinsk onkologi som betjänar gynekologiska cancerpatienter (Penn Medicine Washington Square, PCAM/HUP, Radnor, Chester County, Penn Medicine Cherry Hill). Kliniklistor över 6 månaders intervall kommer att screenas för kvalificering.
  • Patienter som har diskuterats på tumörstyrelsekonferenser och rekommenderats att överväga kliniska prövningar kommer att screenas för rekrytering.

Uteslutningskriterier:

  • N/A

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Peer ambassadör
Det finns en del av prövningen som inkluderar patientambassadörens intervention.
Övrig: Peer ambassadör
Patientmentor (patient med historia av gynekologisk cancer som har erfarenhet av kliniska prövningar) en på en diskussion med patientens adept (patient som får standardbehandling för gynekologisk cancer).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet av ambassadörsprogrammet
Tidsram: 12 månader
Genomförbarheten av ambassadörsprogrammet kommer att bedömas med hjälp av Feasibility of Intervention Measure (FIM). FIM är ett frågeformulär med fyra punkter som mäter genomförbarheten av en intervention.
12 månader
Ambassadörsprogrammets acceptans
Tidsram: 12 månader
Acceptansen av detta program kommer att bedömas med hjälp av AIM (Acceptability of Intervention Measure). AIM är ett frågeformulär med fyra punkter som mäter acceptansen av en intervention.
12 månader
Avsikt
Tidsram: 12 månader
Avsikten att rekommendera ambassadörsprogrammet kommer att bedömas med hjälp av måttet Net Promoter Score (NPS). NPS-instrumentet bifogas i bilagan och kräver inget licensavtal för användning i denna forskningsstudie. Deltagarna kommer att uppmanas att bedöma sannolikheten för att de hänvisar till programmet på en skala från noll till tio (noll till sex är en "detractor", medan poäng på sju till åtta är "Passiver" och poäng på nio och tio är "promotorer" ").
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Adept kunskap
Tidsram: 2 månader
Adeptkunskap om kliniska prövningar före och efter deras diskussionssession(er) med ambassadör. Detta kommer att bedömas med hjälp av frågeformuläret kunskap om kliniska prövningar.
2 månader
Sociodemografisk
Tidsram: 2 månader
Sociodemografiska och kliniska faktorer förknippade med genomförbarhet, acceptans och sannolikhet att rekommendera detta program.
2 månader
Registrering till klinisk prövning
Tidsram: 12 månader
Andel adepter i detta program som anmälde sig till en klinisk prövning
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 februari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2025

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2024

Första postat (Faktisk)

2 december 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2026

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • UPCC 33823
  • 854317 (Annan identifierare: University of Pennsylvania IRB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Utredarna kommer att dela data som härrör från det föreslagna projektet i den utsträckning som det är tillåtet och överensstämmer med de rådande dataanvändningsavtalen och kontrollerande IRB:er. Datadelning kommer att ske i god tid. Efter godkännande för publicering av de viktigaste resultaten från den slutliga datamängden kommer utredarna att se till att de avidentifierade uppgifterna från kohortstudien och de kvalitativa intervjuerna lämnas ut och delas i tid. Dessa datauppsättningar kommer att tillhandahållas på skriftlig begäran till alla intresserade utredare. Efter godkännande för publicering av de viktigaste studieresultaten kommer utredarna också på skriftlig begäran att dela med sig av koden som används för att analysera data med intresserade utredare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera