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Ambasciatore del paziente

20 febbraio 2026 aggiornato da: Emily Ko, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Ambasciatore del paziente negli studi clinici di oncologia ginecologica

L'obiettivo generale di questo studio è progettare e valutare un intervento di ambasciatori tra pari per migliorare l'arruolamento negli studi sul cancro ginecologico. L'obiettivo principale è determinare la possibilità di utilizzare peer ambasciatori per aumentare la discussione, la consapevolezza e l'arruolamento di pazienti con cancro ginecologico avanzato o ricorrente negli studi clinici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti parteciperanno a un programma di ambasciatori tra pari in cui un ambasciatore del paziente (mentore) sarà abbinato a un allievo. L'ambasciatore del paziente sarà un paziente con una storia di cancro ginecologico che ha esperienza con studi clinici e può fungere da ambasciatore per facilitare le discussioni riguardanti l'educazione e la consapevolezza degli studi clinici. Questa discussione aiuterà potenzialmente gli allievi a prendere decisioni informate sul loro impegno nella discussione delle sperimentazioni cliniche, nella ricerca di sperimentazioni cliniche e nel desiderio e accettazione delle sperimentazioni cliniche. Ciò consentirà inoltre agli ambasciatori di ottenere informazioni sugli ostacoli percepiti riguardo agli studi clinici.

I ricercatori cercano di identificare gli ambasciatori dei pazienti, che saranno formati a condurre discussioni individuali con i pazienti allievi. Ogni ambasciatore sarà abbinato a un massimo di 5 allievi. Ciascuna coppia ambasciatore-allievo avrà 1-2 incontri (riunioni) nel corso di 12 mesi. Verranno registrati il ​​numero totale di incontri e il numero totale di diadi ambasciatore-allievo create.

L'iscrizione e le visite di studio avverranno nell'arco di un periodo di 12 mesi. Ogni mentore sarà presente nello studio per circa un anno e ogni allievo sarà presente nello studio per circa 2 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Perelman Center for Advanced Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione degli allievi:

  • I soggetti idonei includeranno quelli con cancro ginecologico avanzato (malattia metastatica o persistente/progressiva nonostante il trattamento primario) o cancro ginecologico ad alto rischio sottoposti a terapia sistemica attiva non attualmente arruolati negli studi clinici. Questi pazienti includono quelli che iniziano una nuova linea di chemioterapia o che hanno una diagnosi che necessita di chemioterapia.
  • I pazienti verranno identificati dalle cliniche di oncologia ginecologica e oncologica medica dell'UPHS che servono pazienti affetti da cancro ginecologico (Penn Medicine Washington Square, PCAM/HUP, Radnor, Chester County, Penn Medicine Cherry Hill). Gli elenchi delle cliniche a intervalli di 6 mesi verranno sottoposti a screening per l'idoneità.
  • I pazienti che sono stati discussi alle conferenze del comitato dei tumori e a cui è stato consigliato di prendere in considerazione studi clinici verranno selezionati per il reclutamento.

Criteri di esclusione:

  • N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Ambasciatore paritario
C'è un braccio dello studio che include l'intervento del Patient Ambassador.
Altro: Ambasciatore paritario
Mentore della paziente (paziente con storia di cancro ginecologico che ha esperienza con studi clinici) discussione individuale con il paziente allievo (paziente che riceve un trattamento standard per i tumori ginecologici).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità del programma ambasciatore
Lasso di tempo: 12 mesi
La fattibilità del programma degli ambasciatori sarà valutata utilizzando la misura di fattibilità dell'intervento (FIM). Il FIM è un questionario composto da 4 item che misura la fattibilità di un intervento.
12 mesi
Accettabilità del programma ambasciatore
Lasso di tempo: 12 mesi
L'accettabilità di questo programma sarà valutata utilizzando l'AIM (accettabilità della misura di intervento). L'AIM è un questionario composto da 4 voci che misura l'accettabilità di un intervento.
12 mesi
Intenzione
Lasso di tempo: 12 mesi
L'intenzione di raccomandare il programma ambasciatore verrà valutata utilizzando la misura Net Promoter Score (NPS). Lo strumento NPS è allegato in appendice e non richiede alcun contratto di licenza per l'utilizzo in questo studio di ricerca. Ai partecipanti verrà chiesto di valutare la probabilità che il programma venga loro segnalato su una scala da zero a dieci (da zero a sei è un "Detrattore", mentre i punteggi da sette a otto sono "Passivi" e i punteggi da nove e dieci sono "Promotori ").
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza dell'allievo
Lasso di tempo: 2 mesi
Conoscenza degli allievi riguardo agli studi clinici prima e dopo le sessioni di discussione con l'ambasciatore. Questo sarà valutato utilizzando un questionario sulla conoscenza degli studi clinici.
2 mesi
Sociodemografico
Lasso di tempo: 2 mesi
Fattori sociodemografici e clinici associati alla fattibilità, all'accettabilità e alla probabilità di raccomandare questo programma.
2 mesi
Iscrizione alla sperimentazione clinica
Lasso di tempo: 12 mesi
Proporzione di allievi di questo programma che si sono iscritti a una sperimentazione clinica
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UPCC 33823
  • 854317 (Altro identificatore: University of Pennsylvania IRB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Gli investigatori condivideranno i dati derivanti dal progetto proposto nella misura in cui ciò è consentito e coerente con gli accordi prevalenti sull'utilizzo dei dati e con gli IRB di controllo. La condivisione dei dati avverrà in modo tempestivo. Dopo l'accettazione della pubblicazione dei principali risultati del set di dati finale, i ricercatori provvederanno al rilascio e alla condivisione tempestivi dei dati deidentificati dallo studio di coorte e dalle interviste qualitative. Questi set di dati saranno forniti previa richiesta scritta a tutti i ricercatori interessati. Dopo l'accettazione della pubblicazione dei principali risultati dello studio, i ricercatori condivideranno anche, su richiesta scritta, con i ricercatori interessati il ​​codice utilizzato nell'analisi dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro ginecologico

Prove cliniche su Ambasciatore paritario

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