Patient ambassadeur
20 février 2026 mis à jour par: Emily Ko, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Patiente ambassadrice des essais cliniques en oncologie gynécologique
L'objectif global de cette étude est de concevoir et d'évaluer une intervention des pairs ambassadeurs pour améliorer le recrutement des essais sur le cancer gynécologique.
L'objectif principal est de déterminer la possibilité d'utiliser des pairs ambassadeurs pour accroître la discussion, la sensibilisation et le recrutement de patients atteints d'un cancer gynécologique avancé ou récurrent dans les essais cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants participeront à un programme de pairs ambassadeurs où un patient ambassadeur (mentor) sera jumelé à un mentoré. Le patient ambassadeur sera un patient ayant des antécédents de cancer gynécologique qui a de l'expérience dans les essais cliniques et pourra servir d'ambassadeur pour faciliter les discussions concernant l'éducation et la sensibilisation aux essais cliniques. Cette discussion aidera potentiellement les mentorés à prendre des décisions éclairées concernant leur engagement à discuter des essais cliniques, à rechercher des essais cliniques, ainsi qu'à désirer et à accepter les essais cliniques. Cela permettra également aux ambassadeurs d'obtenir des informations sur les obstacles perçus concernant les essais cliniques.
Les enquêteurs cherchent à identifier les patients ambassadeurs, qui seront formés pour mener une discussion 1:1 avec les patients mentorés. Chaque ambassadeur sera jumelé à un maximum de 5 mentorés. Chaque couple ambassadeur-mentoré aura 1 à 2 rencontres (réunions) sur une période de 12 mois. Le nombre total de rencontres et le nombre total de dyades ambassadeurs-mentorés créées seront enregistrés.
L'inscription et les visites d'étude se dérouleront sur une période de 12 mois. Chaque mentor participera à l'étude pendant environ un an et chaque mentoré participera à l'étude pendant environ 2 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
23
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Perelman Center for Advanced Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion des mentorés :
- Les sujets éligibles incluront ceux atteints d'un cancer gynécologique avancé (maladie métastatique ou persistante/évolutive malgré le traitement primaire) ou un cancer gynécologique à haut risque subissant un traitement systémique actif non actuellement inscrit aux essais cliniques. Ces patients comprennent ceux qui commencent une nouvelle ligne de chimiothérapie ou qui ont un diagnostic nécessitant une chimiothérapie.
- Les patients seront identifiés dans les cliniques d'oncologie gynécologique et d'oncologie médicale de l'UPHS au service des patients atteints d'un cancer gynécologique (Penn Medicine Washington Square, PCAM/HUP, Radnor, Chester County, Penn Medicine Cherry Hill). Les listes de cliniques sur des intervalles de 6 mois seront examinées pour déterminer leur éligibilité.
- Les patients qui ont été discutés lors des conférences du comité des tumeurs et recommandés pour envisager des essais cliniques seront sélectionnés pour le recrutement.
Critères d'exclusion :
- N / A
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Pair ambassadeur
Il y a un bras de l'essai qui comprend l'intervention Patient Ambassador.
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Patient mentor (patient ayant des antécédents de cancer gynécologique et ayant de l'expérience dans les essais cliniques) discussion individuelle avec le patient mentoré (patient recevant un traitement standard pour les cancers gynécologiques).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité du programme ambassadeur
Délai: 12 mois
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La faisabilité du programme d'ambassadeurs sera évaluée à l'aide de la mesure de faisabilité de l'intervention (FIM).
Le FIM est un questionnaire en 4 items mesurant la faisabilité d'une intervention.
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12 mois
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Acceptabilité du programme ambassadeur
Délai: 12 mois
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L'acceptabilité de ce programme sera évaluée à l'aide de l'AIM (Acceptabilité de la mesure d'intervention).
L'AIM est un questionnaire en 4 éléments mesurant l'acceptabilité d'une intervention.
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12 mois
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Intention
Délai: 12 mois
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L'intention de recommander le programme d'ambassadeurs sera évaluée à l'aide de la mesure Net Promoter Score (NPS).
L'instrument NPS est joint en annexe et ne nécessite aucun accord de licence pour être utilisé dans cette étude de recherche.
Les participants seront invités à évaluer la probabilité qu'ils soient référés au programme sur une échelle de zéro à dix (zéro à six est un « détracteur », tandis que les scores de sept à huit sont des « passifs » et les scores de neuf et dix sont des « promoteurs). ").
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Connaissances du mentoré
Délai: 2 mois
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Connaissances du mentoré concernant les essais cliniques avant et après leur(ses) séance(s) de discussion avec l'ambassadeur.
Ceci sera évalué à l'aide d'un questionnaire de connaissance des essais cliniques.
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2 mois
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Sociodémographique
Délai: 2 mois
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Facteurs sociodémographiques et cliniques associés à la faisabilité, à l'acceptabilité et à la probabilité de recommander ce programme.
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2 mois
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Inscription aux essais cliniques
Délai: 12 mois
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Proportion de mentorés de ce programme qui se sont inscrits à un essai clinique
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2024
Première publication (Réel)
2 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2026
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UPCC 33823
- 854317 (Autre identifiant: University of Pennsylvania IRB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Les enquêteurs partageront les données découlant du projet proposé dans la mesure où cela est permis et conforme aux accords d'utilisation des données en vigueur et aux IRB de contrôle.
Le partage des données aura lieu en temps opportun.
Après l'acceptation de la publication des principaux résultats de l'ensemble de données final, les enquêteurs assureront la publication et le partage en temps opportun des données anonymisées de l'étude de cohorte et des entretiens qualitatifs.
Ces ensembles de données seront fournis sur demande écrite à tous les enquêteurs intéressés.
Après acceptation de la publication des principaux résultats de l'étude, les enquêteurs partageront également sur demande écrite avec les enquêteurs intéressés le code utilisé pour analyser les données.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .