Pasientambassadør
20. februar 2026 oppdatert av: Emily Ko, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Pasientambassadør i kliniske studier for gynekologisk onkologi
Det overordnede målet med denne studien er å designe og evaluere en peer-ambassadørintervensjon for å forbedre registreringen av gynekologisk kreftforsøk.
Hovedmålet er å bestemme muligheten for å bruke jevnaldrende ambassadører for å øke diskusjon, bevissthet og innmelding av pasienter med avansert eller tilbakevendende gynekologisk kreft til kliniske studier.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil delta i et jevnaldrende ambassadørprogram hvor en pasientambassadør (mentor) vil bli sammenkoblet med en mentee. Pasientambassadøren vil være en pasient med historie med gynekologisk kreft som har erfaring med kliniske studier og kan fungere som en ambassadør for å legge til rette for diskusjoner om utdanning og bevissthet om kliniske studier. Denne diskusjonen vil potensielt hjelpe mentees til å ta informerte beslutninger om deres engasjement i å diskutere kliniske studier, se etter kliniske studier og ønske om og aksept for kliniske studier. Dette vil også tillate ambassadører å få informasjon om opplevde barrierer angående kliniske studier.
Etterforskerne søker å identifisere pasientambassadører, som vil bli opplært til å lede 1:1-diskusjoner med pasientens mentees. Hver ambassadør vil bli sammenkoblet med opptil 5 mentees. Hver ambassadør-mentee-paring vil ha 1-2 møter (møter) i løpet av 12 måneder. Det totale antallet møter og det totale antallet ambassadør-mentee-dyader som er opprettet, vil bli logget.
Påmelding og studiebesøk vil skje over en 12 måneders periode. Hver mentor vil være i studiet i ca. ett år, og hver mentee vil være i studiet ca. 2 måneder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
23
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Perelman Center for Advanced Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for mentee:
- Kvalifiserte forsøkspersoner vil inkludere de med avansert gynekologisk kreft (metastatisk eller vedvarende/progressiv sykdom til tross for primærbehandling) eller høyrisiko gynekologisk kreft som gjennomgår aktiv systemisk terapi som for øyeblikket ikke er registrert i kliniske studier. Disse pasientene inkluderer de som starter en ny linje med kjemoterapi, eller som har en diagnose som trenger kjemoterapi.
- Pasienter vil bli identifisert fra UPHS klinikker for gynekologisk onkologi og medisinsk onkologi som betjener gynekologiske kreftpasienter (Penn Medicine Washington Square, PCAM/HUP, Radnor, Chester County, Penn Medicine Cherry Hill). Klinikklister over 6 måneders intervaller vil bli screenet for kvalifisering.
- Pasienter som har blitt diskutert på tumorstyrekonferanser og anbefalt å vurdere kliniske studier, vil screenes for rekruttering.
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Peer-ambassadør
Det er én del av forsøket som inkluderer pasientambassadørintervensjonen.
|
Pasientmentor (pasient med historie med gynekologisk kreft som har erfaring med kliniske studier) en til en samtale med pasientens mentee (pasient som mottar standardbehandling for gynekologisk kreft).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet av ambassadørprogrammet
Tidsramme: 12 måneder
|
Gjennomførbarheten av ambassadørprogrammet vil bli vurdert ved hjelp av Feasibility of Intervention Measure (FIM).
FIM er et 4-elements spørreskjema som måler gjennomførbarheten av en intervensjon.
|
12 måneder
|
|
Akseptabilitet av ambassadørprogrammet
Tidsramme: 12 måneder
|
Akseptabiliteten til dette programmet vil bli vurdert ved hjelp av AIM (Acceptability of Intervention Measure).
AIM er et 4-elements spørreskjema som måler akseptabiliteten av en intervensjon.
|
12 måneder
|
|
Intensjon
Tidsramme: 12 måneder
|
Intensjon om å anbefale ambassadørprogrammet vil bli vurdert ved å bruke Net Promoter Score (NPS)-målet.
NPS-instrument er vedlagt i vedlegget og krever ingen lisensavtale for bruk i denne forskningsstudien.
Deltakerne vil bli bedt om å vurdere sannsynligheten for at de henviser til programmet på en skala fra null til ti (null til seks er en "detractor", mens score på syv til åtte er "Passiver" og poeng på ni og ti er "promotere" ").
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mentee kunnskap
Tidsramme: 2 måneder
|
Mentee kunnskap om kliniske studier før og etter deres diskusjonssesjon(er) med ambassadør.
Dette vil bli vurdert ved hjelp av et spørreskjema for kunnskap om kliniske studier.
|
2 måneder
|
|
Sosiodemografisk
Tidsramme: 2 måneder
|
Sosiodemografiske og kliniske faktorer knyttet til gjennomførbarhet, akseptabilitet og sannsynlighet for å anbefale dette programmet.
|
2 måneder
|
|
Påmelding til kliniske forsøk
Tidsramme: 12 måneder
|
Andel mentees i dette programmet som meldte seg på en klinisk studie
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
2. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2026
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- UPCC 33823
- 854317 (Annen identifikator: University of Pennsylvania IRB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Etterforskerne vil dele data som stammer fra det foreslåtte prosjektet i den grad det er tillatt og i samsvar med gjeldende databruksavtaler og kontrollerende IRBer.
Datadeling vil skje i god tid.
Etter aksept for publisering av hovedfunnene fra det endelige datasettet, vil etterforskerne sørge for rettidig utgivelse og deling av de avidentifiserte dataene fra kohortstudien og de kvalitative intervjuene.
Disse datasettene vil bli gitt på skriftlig forespørsel til alle interesserte etterforskere.
Ved aksept for publisering av hovedundersøkelsens funn, vil etterforskerne også på skriftlig forespørsel dele koden som ble brukt til å analysere data med interesserte etterforskere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .