Embaixador do Paciente
20 de fevereiro de 2026 atualizado por: Emily Ko, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Paciente Embaixador em Ensaios Clínicos em Oncologia Ginecológica
O objetivo geral deste estudo é projetar e avaliar uma intervenção do embaixador de pares para melhorar a inscrição em ensaios de câncer ginecológico.
O objetivo principal é determinar a possibilidade de usar embaixadores de pares para aumentar a discussão, conscientização e inscrição de pacientes com câncer ginecológico avançado ou recorrente em ensaios clínicos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os participantes participarão de um programa de embaixadores de pares, onde um embaixador do paciente (mentor) fará par com um pupilo. O paciente embaixador será um paciente com histórico de câncer ginecológico que tenha experiência com ensaios clínicos e poderá servir como embaixador para facilitar discussões sobre educação e conscientização sobre ensaios clínicos. Esta discussão irá potencialmente ajudar os mentorados a tomar decisões informadas sobre o seu envolvimento na discussão de ensaios clínicos, na procura de ensaios clínicos e no desejo e aceitação de ensaios clínicos. Isto também permitirá que os embaixadores obtenham informações sobre as barreiras percebidas em relação aos ensaios clínicos.
Os investigadores procuram identificar embaixadores dos pacientes, que serão treinados para liderar discussões 1:1 com os pacientes pupilos. Cada embaixador será emparelhado com até 5 pupilos. Cada dupla embaixador-pupilo terá de 1 a 2 encontros (reuniões) ao longo de 12 meses. O número total de encontros e o número total de díades embaixador-pupilo criadas serão registados.
A inscrição e as visitas de estudo ocorrerão durante um período de 12 meses. Cada mentor estará no estudo por aproximadamente um ano, e cada pupilo estará no estudo por aproximadamente 2 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
23
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Perelman Center for Advanced Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão do mentorado:
- Os indivíduos elegíveis incluirão aqueles com câncer ginecológico avançado (doença metastática ou persistente/progressiva apesar do tratamento primário) ou câncer ginecológico de alto risco submetidos a terapia sistêmica ativa não atualmente inscrito em ensaios clínicos. Esses pacientes incluem aqueles que iniciam uma nova linha de quimioterapia ou que têm diagnóstico de necessidade de quimioterapia.
- Os pacientes serão identificados nas clínicas de oncologia ginecológica e oncologia médica da UPHS que atendem pacientes com câncer ginecológico (Penn Medicine Washington Square, PCAM/HUP, Radnor, Chester County, Penn Medicine Cherry Hill). As listas de clínicas com intervalos de 6 meses serão avaliadas quanto à elegibilidade.
- Os pacientes que foram discutidos em conferências do conselho de tumores e recomendados a considerar ensaios clínicos serão selecionados para recrutamento.
Critérios de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Embaixador de pares
Há um braço do estudo que inclui a intervenção do Paciente Embaixador.
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Mentor do paciente (paciente com histórico de câncer ginecológico que tem experiência com ensaios clínicos) discussão individual com o paciente pupilo (paciente recebendo tratamento padrão para câncer ginecológico).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade do programa embaixador
Prazo: 12 meses
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A viabilidade do programa embaixador será avaliada utilizando a Medida de Viabilidade de Intervenção (FIM).
O FIM é um questionário de 4 itens que mede a viabilidade de uma intervenção.
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12 meses
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Aceitabilidade do programa embaixador
Prazo: 12 meses
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A aceitabilidade deste programa será avaliada usando AIM (Acceptability of Intervention Measure).
O AIM é um questionário de 4 itens que mede a aceitabilidade de uma intervenção.
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12 meses
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Intenção
Prazo: 12 meses
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A intenção de recomendar o programa embaixador será avaliada usando a medida Net Promoter Score (NPS).
O instrumento NPS está anexado no apêndice e não requer nenhum acordo de licenciamento para uso neste estudo de pesquisa.
Os participantes serão solicitados a avaliar a probabilidade de encaminhamento do programa em uma escala de zero a dez (zero a seis é um "Detrator", enquanto pontuações de sete a oito são "Passivos" e pontuações de nove e dez são "Promotores ").
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conhecimento do mentorado
Prazo: 2 meses
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Mencione o conhecimento sobre ensaios clínicos antes e depois da(s) sessão(s) de discussão com o embaixador.
Isso será avaliado por meio de um questionário de conhecimento de ensaios clínicos.
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2 meses
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Sociodemográfico
Prazo: 2 meses
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Fatores sociodemográficos e clínicos associados à viabilidade, aceitabilidade e probabilidade de recomendação deste programa.
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2 meses
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Inscrição em ensaios clínicos
Prazo: 12 meses
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Proporção de mentorados neste programa que se inscreveram em um ensaio clínico
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
2 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UPCC 33823
- 854317 (Outro identificador: University of Pennsylvania IRB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os investigadores compartilharão os dados decorrentes do projeto proposto na medida em que for permitido e consistente com os acordos de uso de dados vigentes e os IRBs de controle.
O compartilhamento de dados ocorrerá em tempo hábil.
Após a aceitação para publicação das principais conclusões do conjunto de dados final, os investigadores providenciarão a divulgação e partilha atempada dos dados anonimizados do estudo de coorte e das entrevistas qualitativas.
Esses conjuntos de dados serão fornecidos mediante solicitação por escrito a todos os investigadores interessados.
Após aceitação para publicação dos principais resultados do estudo, os investigadores também compartilharão, mediante solicitação por escrito com os investigadores interessados, o código usado na análise dos dados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .