Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientambassadør

20. februar 2026 opdateret af: Emily Ko, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Patientambassadør i gynækologiske onkologiske kliniske forsøg

Det overordnede formål med denne undersøgelse er at designe og evaluere en peer-ambassadørintervention for at forbedre registreringen af ​​gynækologiske kræftforsøg. Det primære mål er at afgøre muligheden for at bruge peer-ambassadører til at øge diskussion, bevidsthed og indskrivning af patienter med fremskreden eller tilbagevendende gynækologisk cancer til kliniske forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil deltage i et peer-ambassadørprogram, hvor en patientambassadør (mentor) vil blive parret med en mentee. Patientambassadøren vil være en patient med tidligere gynækologisk cancer, som har erfaring med kliniske forsøg og kan fungere som ambassadør for at facilitere diskussioner om uddannelse og bevidsthed om kliniske forsøg. Denne diskussion vil potentielt hjælpe mentees til at træffe informerede beslutninger om deres engagement i at diskutere kliniske forsøg, søge efter kliniske forsøg og ønske om og accept af kliniske forsøg. Dette vil også give ambassadører mulighed for at få information om opfattede barrierer vedrørende kliniske forsøg.

Efterforskerne søger at identificere patientambassadører, som vil blive uddannet til at lede 1:1 diskussion med patientens mentees. Hver ambassadør vil blive parret med op til 5 mentees. Hver ambassadør-mentee-parring vil have 1-2 møder (møder) i løbet af 12 måneder. Det samlede antal møder og det samlede antal oprettede ambassadør-mentee-dyader vil blive logget.

Indskrivning og studiebesøg vil foregå over en 12 måneders periode. Hver mentor vil være i undersøgelsen cirka et år, og hver mentee vil være i undersøgelsen cirka 2 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Perelman Center for Advanced Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier for mentee:

  • Kvalificerede forsøgspersoner vil omfatte personer med fremskreden gynækologisk cancer (metastatisk eller vedvarende/progressiv sygdom på trods af primær behandling) eller højrisiko gynækologisk cancer, der gennemgår aktiv systemisk terapi, som ikke i øjeblikket er tilmeldt kliniske forsøg. Disse patienter omfatter dem, der starter en ny linje med kemoterapi, eller som har en diagnose, der har behov for kemoterapi.
  • Patienter vil blive identificeret fra UPHS gynækologiske onkologiske og medicinske onkologiske klinikker, der betjener gynækologiske kræftpatienter (Penn Medicine Washington Square, PCAM/HUP, Radnor, Chester County, Penn Medicine Cherry Hill). Kliniklister over 6 måneders intervaller vil blive screenet for berettigelse.
  • Patienter, der er blevet diskuteret på tumorstyrelseskonferencer og anbefalet at overveje kliniske forsøg, vil blive screenet for rekruttering.

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Peer ambassadør
Der er én del af forsøget, som inkluderer patientambassadørens intervention.
Andet: Peer ambassadør
Patientmentor (patient med anamnese med gynækologisk cancer, som har erfaring med kliniske forsøg) én til én samtale med patientens mentee (patient, der modtager standardbehandling for gynækologisk cancer).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af ambassadørprogrammet
Tidsramme: 12 måneder
Gennemførligheden af ​​ambassadørprogrammet vil blive vurderet ved hjælp af Feasibility of Intervention Measure (FIM). FIM er et 4-punkts spørgeskema, der måler gennemførligheden af ​​en intervention.
12 måneder
Acceptabilitet af ambassadørprogrammet
Tidsramme: 12 måneder
Acceptabiliteten af ​​dette program vil blive vurderet ved hjælp af AIM (Acceptability of Intervention Measure). AIM er et 4-element spørgeskema, der måler acceptabiliteten af ​​en intervention.
12 måneder
Hensigt
Tidsramme: 12 måneder
Hensigten om at anbefale ambassadørprogrammet vil blive vurderet ved hjælp af Net Promoter Score (NPS) mål. NPS-instrumentet er vedhæftet i bilaget og kræver ingen licensaftale til brug i denne forskningsundersøgelse. Deltagerne vil blive bedt om at vurdere sandsynligheden for, at de henviser til programmet på en skala fra nul til ti (nul til seks er en "Detractor", mens score på syv til otte er "Passiver" og score på ni og ti er "Promotorer". ").
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mentee viden
Tidsramme: 2 måneder
Mentee viden om kliniske forsøg før og efter deres diskussionssession(er) med ambassadør. Dette vil blive vurderet ved hjælp af et spørgeskema med viden om kliniske forsøg.
2 måneder
Sociodemografisk
Tidsramme: 2 måneder
Sociodemografiske og kliniske faktorer forbundet med gennemførlighed, acceptabilitet og sandsynlighed for at anbefale dette program.
2 måneder
Tilmelding til kliniske forsøg
Tidsramme: 12 måneder
Andel af mentees i dette program, der tilmeldte sig et klinisk forsøg
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2024

Først opslået (Faktiske)

2. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2026

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • UPCC 33823
  • 854317 (Anden identifikator: University of Pennsylvania IRB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Efterforskerne vil dele data, der stammer fra det foreslåede projekt, i det omfang det er tilladt og i overensstemmelse med de gældende databrugsaftaler og kontrollerende IRB'er. Datadeling vil ske rettidigt. Efter accept til offentliggørelse af hovedresultaterne fra det endelige datasæt, vil efterforskerne sørge for rettidig frigivelse og deling af de afidentificerede data fra kohorteundersøgelsen og de kvalitative interviews. Disse datasæt vil blive udleveret efter skriftlig anmodning til alle interesserede efterforskere. Efter accept til offentliggørelse af de vigtigste undersøgelsesresultater, vil efterforskerne også efter skriftlig anmodning dele den kode, der er brugt til at analysere data med interesserede efterforskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peer ambassadør

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner