Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pacientský velvyslanec

20. února 2026 aktualizováno: Emily Ko, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Ambasador pacientů v klinických studiích gynekologické onkologie

Celkovým cílem této studie je navrhnout a vyhodnotit intervence peer ambasadorů s cílem zlepšit nábor gynekologických studií rakoviny. Primárním cílem je určit možnost využití peer ambasadorů ke zvýšení diskuse, informovanosti a zařazování pacientek s pokročilým nebo recidivujícím gynekologickým karcinomem do klinických studií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci se zúčastní programu peer ambasadorů, kde bude pacientský ambasador (mentor) spárován s mentee. Ambasadorem pacienta bude pacientka s anamnézou gynekologického karcinomu, která má zkušenosti s klinickými studiemi a může sloužit jako ambasador pro usnadnění diskusí o vzdělávání a informovanosti o klinických studiích. Tato diskuse potenciálně pomůže účastníkům činit informovaná rozhodnutí o jejich zapojení do diskuse o klinických studiích, hledání klinických studií a přání a přijetí klinických studií. To také umožní velvyslancům získat informace o vnímaných překážkách týkajících se klinických studií.

Vyšetřovatelé se snaží identifikovat pacientské ambasadory, kteří budou vyškoleni, aby vedli 1:1 diskusi s pacientskými mentees. Každý ambasador bude spárován až s 5 mentees. Každý pár ambasador-mentee bude mít 1-2 setkání (setkání) v průběhu 12 měsíců. Bude zaznamenán celkový počet setkání a celkový počet vytvořených dyád ambasador-mentee.

Zápis a studijní návštěvy budou probíhat po dobu 12 měsíců. Každý mentor bude ve studii přibližně jeden rok a každý mentorovaný bude ve studii přibližně 2 měsíce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Perelman Center for Advanced Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení účastníků:

  • Oprávněné subjekty budou zahrnovat pacienty s pokročilým gynekologickým karcinomem (metastatickým nebo přetrvávajícím/progresivním onemocněním navzdory primární léčbě) nebo vysoce rizikovým gynekologickým karcinomem podstupujícím aktivní systémovou léčbu, která není v současné době zařazena do klinických studií. Mezi tyto pacienty patří pacienti, kteří zahajují novou linii chemoterapie nebo mají diagnózu, která vyžaduje chemoterapii.
  • Pacientky budou identifikovány z klinik gynekologické onkologie a lékařské onkologie UPHS sloužících pacientkám s gynekologickou rakovinou (Penn Medicine Washington Square, PCAM/HUP, Radnor, Chester County, Penn Medicine Cherry Hill). Rozpisy klinik v intervalech delších než 6 měsíců budou prověřovány z hlediska způsobilosti.
  • Pacienti, kteří byli diskutováni na konferencích rady pro nádory a doporučeno, aby zvážili klinické studie, budou podrobeni screeningu pro nábor.

Kritéria vyloučení:

  • N/A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Peer velvyslanec
Existuje jedna část procesu, která zahrnuje intervenci velvyslance pacienta.
Jiný: Peer velvyslanec
Mentor pacientky (pacientka s anamnézou gynekologického karcinomu, která má zkušenosti s klinickými studiemi) individuální diskuse s pacientkou mentee (pacientka, která dostává standardní péči o gynekologické rakoviny).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost ambasadorského programu
Časové okno: 12 měsíců
Proveditelnost ambasadorského programu bude posouzena pomocí Feasibility of Intervention Measure (FIM). FIM je 4-položkový dotazník měřící proveditelnost zásahu.
12 měsíců
Přijatelnost ambasadorského programu
Časové okno: 12 měsíců
Přijatelnost tohoto programu bude posouzena pomocí AIM (Acceptability of Intervention Measure). AIM je 4-položkový dotazník měřící přijatelnost intervence.
12 měsíců
Záměr
Časové okno: 12 měsíců
Záměr doporučit ambasadorský program bude posuzován pomocí měření Net Promoter Score (NPS). Nástroj NPS je připojen v příloze a pro použití v této výzkumné studii nevyžaduje žádnou licenční smlouvu. Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili pravděpodobnost jejich doporučení programu na stupnici od nuly do deseti (nula až šest znamená „odporce“, zatímco skóre sedm až osm jsou „pasivní“ a skóre devět a deset jsou „propagátoři“. ").
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalosti mentee
Časové okno: 2 měsíce
Znalosti mentee týkající se klinických studií před a po jejich diskuzi (sezeních) s velvyslancem. To bude hodnoceno pomocí znalostního dotazníku klinických studií.
2 měsíce
Sociodemografický
Časové okno: 2 měsíce
Sociodemografické a klinické faktory spojené s proveditelností, přijatelností a pravděpodobností doporučit tento program.
2 měsíce
Registrace do klinických studií
Časové okno: 12 měsíců
Podíl účastníků tohoto programu, kteří se zapsali do klinické studie
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

2. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • UPCC 33823
  • 854317 (Jiný identifikátor: University of Pennsylvania IRB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Vyšetřovatelé budou sdílet data vyplývající z navrhovaného projektu v rozsahu, který je přípustný a v souladu s převládajícími dohodami o používání dat a kontrolními IRB. Sdílení dat bude probíhat včas. Po přijetí hlavních zjištění z konečného souboru údajů k publikaci vyšetřovatelé zajistí včasné zveřejnění a sdílení neidentifikovaných údajů z kohortové studie a kvalitativních rozhovorů. Tyto datové soubory budou poskytnuty na písemnou žádost všem zúčastněným vyšetřovatelům. Po přijetí výsledků hlavní studie k publikaci budou vyšetřovatelé na písemnou žádost také sdílet kód použitý při analýze dat se zainteresovanými zkoušejícími.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Peer velvyslanec

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit