自閉症患者の針関連の通院を行動分析的にサポート
2026年7月7日 更新者：Boston Medical Center
行動分析戦略を使用した針関連の通院中の自閉症スペクトラム障害 (ASD) 患者のサポート
この研究の目的は、自閉症スペクトラム障害（ASD）患者が示す困難な行動の数を減らし、同時に針関連のシミュレーションと手順の順守を高める上での行動分析介入の有効性を評価することです。 2 番目の目的は、患者および/または介護者の受容性によって証明されるこの研究の社会的妥当性を評価することです。 研究はボストン医療センター（BMC）で行われる。
このタイプの行動分析研究では、介入が時間の経過とともに行動にどのような影響を与えるかを詳細かつ個別に評価できるため、単一被験者デザイン (SSD) が利用されます。 各参加者を個人として焦点を当て、各参加者を自分のコントロールとして行動させることで、明確な因果関係を実証し、介入の導入または中止によって行動がどのように変化するかを示します。 この方法は柔軟性があり、リアルタイムデータに基づいて治療を継続的に調整できるため、個別化された介入に特に役立ち、この研究に登録して参加する資格のある患者など、独自のニーズを持つ患者の有効性を確保します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jacqueline McKendry, MS BCBA LABA
- 電話番号：617 414 3874
- メール：jacqueline.mckendry@bmc.org
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
- 募集
- Boston Medical Center
-
コンタクト：
- Jacqueline McKendry, MS BCBA LABA
- 電話番号：617-414-3874
- メール：jacqueline.mckendry@bmc.org
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ボストン医療センター（BMC）で針関連の処置中に困難な行動にこれまで従事してきた自閉症患者の介護者
- 針関連の医学的刺激の存在下で困難な行動をとった経歴を持つ確立されたBMC自閉症患者（3歳以上）。
- BMC 医療提供者 (つまり、瀉血医、医師、正看護師、認定看護助手、管理栄養士、医療助手): 1) 参加者に針関連の医療処置を処置の訪問中に実施するように指示する、および/または 2)命令された手順を実行するために出席する
- 英語を話す参加者
除外基準:
- BMCに月に少なくとも2回来院できない患者
- 診察の際に針の刺入を伴う困難な行為の履歴がないこと
- 英語を話せない患者や介護者、または評価や調査を完了するために通訳サービスを利用できない人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：治療パケット
3～5人の自閉症BMC患者で、針関連処置中に困難な行動をとった経歴があり、月に少なくとも2回BMCでのシミュレーションセッションに参加できる。
子供の参加者ごとに介護者と臨床医も募集されます。
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シミュレーションセッションと処置セッションの両方の治療パッケージには、訪問プライミング（ソーシャルストーリーやYouTubeビデオの形で刺激を指定する緊急事態）と代替行動の差次的強化（DRA）が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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医療刺激（針）の存在下で困難な行動が減少した参加者の数
時間枠：ベースライン、平均 4 か月
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困難な行動とは、研究者が作成したタスクリストに記載されているように、有害、破壊的、または管理が困難な行動として定義されます。
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ベースライン、平均 4 か月
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困難な行動がなかった場合に完了したタスクリストのステップの数
時間枠：ベースライン、平均 4 か月
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これは、研究者が作成したタスクリストを使用して評価されます。
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ベースライン、平均 4 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jacqueline McKendry, MS BCBA LABA、Boston Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年7月7日
一次修了 (推定)
2027年3月1日
研究の完了 (推定)
2027年3月1日
試験登録日
最初に提出
2024年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月27日
最初の投稿 (実際)
2024年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月7日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- H-45181
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。