Atferdsanalytisk støtte ved nålrelaterte sykehusbesøk for autistiske pasienter
Støtte pasienter med autismespektrumforstyrrelse (ASD) under nålrelaterte sykehusbesøk gjennom bruk av atferdsanalytiske strategier
Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten av den atferdsanalytiske intervensjonen for å redusere antall utfordrende atferd som utvises av pasienter med autismespektrumforstyrrelse (ASD) og samtidig øke etterlevelsen av nålerelaterte simuleringer og prosedyrer. Et annet formål er å vurdere den sosiale gyldigheten av denne studien som bevist av pasient og/eller omsorgsperson aksept. Studien vil finne sted ved Boston Medical Center (BMC).
En Single Subject Design (SSD) vil bli brukt da det gir mulighet for detaljert, individualisert vurdering av hvordan intervensjoner påvirker atferd over tid i denne typen atferdsanalytisk forskning. Ved å fokusere på hver deltaker som et individ og la hver deltaker fungere som sin egen kontroll, demonstrerer den klare årsak-virkning-sammenhenger, og viser hvordan atferd endres med innføring eller tilbaketrekking av en intervensjon. Denne metoden er fleksibel, og muliggjør løpende justeringer av behandlinger basert på sanntidsdata, noe som gjør den spesielt nyttig i persontilpassede intervensjoner og sikrer effektivitet for pasienter med unike behov som de som vil være kvalifisert til å registrere seg og delta i denne studien.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jacqueline McKendry, MS BCBA LABA
- Telefonnummer: 617 414 3874
- E-post: jacqueline.mckendry@bmc.org
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
- Rekruttering
- Boston Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Jacqueline McKendry, MS BCBA LABA
- Telefonnummer: 617-414-3874
- E-post: jacqueline.mckendry@bmc.org
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Omsorgspersoner for autistiske pasienter som historisk sett har vært engasjert i utfordrende atferd under nålrelaterte prosedyrer ved et Boston Medical Center (BMC)
- Etablerte BMC-autistiske pasienter (i alderen 3+) som har en historie med å engasjere seg i utfordrende atferd i nærvær av nålrelaterte medisinske stimuli.
- BMC medisinske leverandører (dvs. phlebotomists, leger, registrerte sykepleiere, sertifiserte sykepleiere, registrerte kostholdseksperter og medisinske assistenter) som enten: 1) bestiller nålrelaterte medisinske prosedyrer for deltakere som skal utføres under prosedyrebesøk og/eller 2) er tilstede for å gjennomføre den bestilte prosedyren
- Engelsktalende deltakere
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke kan besøke BMC minimum 2 ganger per måned
- Ingen historie med utfordrende atferd i medisinske avtaler som involverer presentasjon av nål(er)
- Pasienter og omsorgspersoner som ikke snakker engelsk eller ikke kan bruke tolketjenester for å fullføre vurderinger og undersøkelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandlingspakke
3-5 autistiske BMC-pasienter som tidligere har engasjert seg i utfordrende atferd under nålrelaterte prosedyrer som er i stand til å delta på simuleringsøkter ved BMC minst 2 ganger per måned.
En omsorgsperson og kliniker vil også bli rekruttert for hver barnedeltaker.
|
Behandlingspakke for både simulerings- og prosedyresesjoner vil inkludere besøkspriming (beredskapsspesifiserende stimuli i form av sosiale historier og YouTube-videoer) og differensiell forsterkning av alternativ atferd (DRA).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som har en reduksjon i utfordrende atferd i nærvær av medisinske stimuli (nåler)
Tidsramme: Baseline, i gjennomsnitt 4 måneder
|
En utfordrende atferd er definert som en som enten er skadelig, forstyrrende eller vanskelig å håndtere som dokumentert på en etterforskerutviklet oppgaveliste.
|
Baseline, i gjennomsnitt 4 måneder
|
|
Antall oppgavelistetrinn fullført i fravær av utfordrende atferd
Tidsramme: Baseline, i gjennomsnitt 4 måneder
|
Dette vil bli vurdert ved hjelp av den etterforskerutviklede oppgavelisten.
|
Baseline, i gjennomsnitt 4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jacqueline McKendry, MS BCBA LABA, Boston Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-45181
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .