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Supporto analitico comportamentale delle visite ospedaliere correlate all'ago per pazienti autistici

2 maggio 2026 aggiornato da: Boston Medical Center

Supportare i pazienti con disturbo dello spettro autistico (ASD) durante le visite ospedaliere correlate all'ago attraverso l'uso di strategie di analisi comportamentale

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia dell'intervento analitico comportamentale nel ridurre il numero di comportamenti problematici esibiti da pazienti con disturbo dello spettro autistico (ASD) aumentando al contempo la compliance con le simulazioni e le procedure correlate all'ago. Un secondo scopo è valutare la validità sociale di questo studio come evidenziato dall'accettabilità del paziente e/o del caregiver. Lo studio si svolgerà presso il Boston Medical Center (BMC).

Verrà utilizzato un disegno a soggetto singolo (SSD) in quanto consente una valutazione dettagliata e individualizzata di come gli interventi influenzano il comportamento nel tempo in questo tipo di ricerca analitica comportamentale. Concentrandosi su ciascun partecipante come individuo e facendo in modo che ciascun partecipante agisca come proprio controllo, dimostra chiare relazioni di causa-effetto, mostrando come il comportamento cambia con l'introduzione o la sospensione di un intervento. Questo metodo è flessibile e consente adeguamenti continui ai trattamenti basati su dati in tempo reale, rendendolo particolarmente utile negli interventi personalizzati e garantendo l’efficacia per i pazienti con esigenze uniche, come quelli che potrebbero arruolarsi e partecipare a questo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
        • Reclutamento
        • Boston Medical Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Operatori sanitari di pazienti autistici che sono stati storicamente coinvolti in comportamenti problematici durante procedure correlate all'ago presso un Boston Medical Center (BMC)
  • Pazienti autistici con BMC accertato (di età pari o superiore a 3 anni) che hanno una storia di comportamenti problematici in presenza di stimoli medici correlati all'ago.
  • I fornitori medici BMC (ovvero, prelievi, medici, infermieri professionali, assistenti infermieristici certificati, dietologi registrati e assistenti medici) che: 1) ordinano procedure mediche relative all'ago per i partecipanti da eseguire durante le visite procedurali e/o 2) sono presente per svolgere il procedimento ordinato
  • Partecipanti di lingua inglese

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non possono visitare il BMC almeno 2 volte al mese
  • Nessuna storia di comportamenti problema durante le visite mediche che comportano la presentazione di aghi
  • Pazienti e operatori sanitari che non parlano inglese o non sono in grado di utilizzare i servizi di interpretariato per completare valutazioni e sondaggi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pacchetto di trattamenti
3-5 pazienti autistici BMC che hanno una storia di comportamenti problematici durante le procedure correlate all'ago che sono in grado di partecipare a sessioni di simulazione presso BMC almeno 2 volte al mese. Verranno inoltre reclutati un caregiver e un medico per ciascun bambino partecipante.
Comportamentale: Pacchetto di trattamento (sia per sessioni di simulazione che di procedura
Il pacchetto di trattamento sia per le sessioni di simulazione che per quelle procedurali includerà il priming della visita (contingenza che specifica gli stimoli sotto forma di storie sociali e video di YouTube) e il rinforzo differenziale del comportamento alternativo (DRA).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che hanno riscontrato una diminuzione dei comportamenti problema in presenza di stimoli medici (aghi)
Lasso di tempo: Baseline, in media 4 mesi
Un comportamento problematico è definito come dannoso, distruttivo o difficile da gestire, come documentato in un elenco di attività sviluppato dall'investigatore.
Baseline, in media 4 mesi
Numero di passaggi dell'elenco di attività completati in assenza di comportamenti problema
Lasso di tempo: Baseline, in media 4 mesi
Ciò verrà valutato utilizzando l'elenco delle attività sviluppato dallo sperimentatore.
Baseline, in media 4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boston Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Jacqueline McKendry, MS BCBA LABA, Boston Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-45181

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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