Поведенческая аналитическая поддержка посещений больниц, связанных с использованием игл, для пациентов с аутизмом
Поддержка пациентов с расстройствами аутистического спектра (РАС) во время посещений больницы по поводу игл посредством использования стратегий поведенческого анализа
Цель этого исследования — оценить эффективность вмешательства поведенческого анализа в уменьшении количества проблемного поведения, проявляемого пациентами с расстройствами аутистического спектра (РАС), при одновременном повышении соблюдения требований к симуляциям и процедурам, связанным с использованием игл. Вторая цель — оценить социальную значимость этого исследования, о чем свидетельствует приемлемость пациента и/или лица, осуществляющего уход. Исследование будет проходить в Бостонском медицинском центре (BMC).
Будет использоваться единый предметный дизайн (SSD), поскольку он позволяет провести детальную индивидуализированную оценку того, как вмешательства влияют на поведение с течением времени в этом типе поведенческих аналитических исследований. Сосредоточив внимание на каждом участнике как на личности и заставляя каждого участника действовать в качестве собственного контроля, он демонстрирует четкие причинно-следственные связи, показывая, как поведение меняется с введением или прекращением вмешательства. Этот метод является гибким, позволяя постоянно корректировать лечение на основе данных в реальном времени, что делает его особенно полезным для персонализированных вмешательств и обеспечивает эффективность для пациентов с уникальными потребностями, например для тех, кто имеет право зарегистрироваться и принять участие в этом исследовании.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jacqueline McKendry, MS BCBA LABA
- Номер телефона: 617 414 3874
- Электронная почта: jacqueline.mckendry@bmc.org
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
- Рекрутинг
- Boston Medical Center
-
Контакт:
- Jacqueline McKendry, MS BCBA LABA
- Номер телефона: 617-414-3874
- Электронная почта: jacqueline.mckendry@bmc.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Лица, осуществляющие уход за пациентами с аутизмом, которые исторически проявляли проблемное поведение во время процедур, связанных с использованием игл, в Бостонском медицинском центре (BMC)
- Установленные пациенты BMC с аутизмом (возраст 3+), которые в анамнезе проявляли вызывающее поведение в присутствии медицинских раздражителей, связанных с иглами.
- Медицинские работники BMC (т. е. флеботомисты, врачи, дипломированные медсестры, сертифицированные медсестры, дипломированные диетологи и фельдшеры), которые либо: 1) назначают участникам медицинские процедуры, связанные с использованием игл, которые должны проводиться во время процедурных посещений, и/или 2) являются присутствовать для проведения заказанной процедуры
- Англоговорящие участники
Критерии исключения:
- Пациенты, которые не могут посещать BMC минимум 2 раза в месяц.
- Отсутствие истории вызывающего поведения на приеме у врача, связанного с предъявлением иглы.
- Пациенты и лица, осуществляющие уход, которые не говорят по-английски или не могут воспользоваться услугами переводчика для прохождения оценок и опросов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пакет лечения
3-5 пациентов BMC с аутизмом, которые в прошлом демонстрировали вызывающее поведение во время процедур, связанных с использованием игл, которые могут посещать симуляционные сеансы в BMC не менее 2 раз в месяц.
Для каждого ребенка-участника также будут наняты опекун и врач.
|
Пакет лечения как для симуляционных, так и для процедурных сеансов будет включать в себя подготовку к посещению (стимулы, указывающие на непредвиденные обстоятельства, в виде социальных историй и видеороликов на YouTube) и дифференцированное подкрепление альтернативного поведения (DRA).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, у которых наблюдалось снижение проблемного поведения при наличии медицинских раздражителей (игл)
Временное ограничение: Исходный уровень, в среднем 4 месяца
|
Проблемное поведение определяется как поведение, которое является вредным, разрушительным или трудным для управления, как указано в списке задач, разработанном исследователем.
|
Исходный уровень, в среднем 4 месяца
|
|
Количество шагов списка задач, выполненных при отсутствии проблемного поведения
Временное ограничение: Исходный уровень, в среднем 4 месяца
|
Это будет оцениваться с использованием списка задач, разработанного исследователем.
|
Исходный уровень, в среднем 4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jacqueline McKendry, MS BCBA LABA, Boston Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-45181
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .