Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analytická podpora chování při návštěvách nemocnice u autistických pacientů souvisejících s jehlou

2. května 2026 aktualizováno: Boston Medical Center

Podpora pacientů s poruchou autistického spektra (ASD) během návštěv nemocnice souvisejících s jehlou pomocí analytických strategií chování

Účelem této studie je vyhodnotit účinnost analytické intervence při snižování počtu náročných projevů chování u pacientů s poruchou autistického spektra (ASD) při současném zvýšení souladu se simulacemi a postupy souvisejícími s jehlou. Druhým účelem je posoudit společenskou validitu této studie, jak je doloženo přijatelností pacientem a/nebo pečovatelem. Studie bude probíhat v Boston Medical Center (BMC).

V tomto typu analytického výzkumu chování bude použit návrh jednoho předmětu (SSD), protože umožňuje podrobné, individuální posouzení toho, jak intervence ovlivňují chování v průběhu času. Tím, že se zaměřuje na každého účastníka jako jednotlivce a nechá každého účastníka jednat jako svou vlastní kontrolu, ukazuje jasné vztahy příčiny a následku a ukazuje, jak se chování mění se zavedením nebo zrušením intervence. Tato metoda je flexibilní a umožňuje průběžné úpravy léčby na základě dat v reálném čase, díky čemuž je zvláště užitečná při personalizovaných intervencích a zajišťuje účinnost pro pacienty s jedinečnými potřebami, jako jsou ti, kteří by byli způsobilí se zapsat a zúčastnit se této studie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Nábor
        • Boston Medical Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pečovatelé autistických pacientů, kteří se historicky zabývali náročným chováním během procedur souvisejících s jehlou v Boston Medical Center (BMC)
  • Prokázaní autističtí pacienti BMC (ve věku 3+), kteří se v minulosti zapojovali do náročného chování za přítomnosti lékařských podnětů souvisejících s jehlou.
  • Poskytovatelé lékařských služeb BMC (tj. flebotomisté, lékaři, registrované zdravotní sestry, certifikovaní ošetřovatelé, registrovaní dietologové a zdravotní asistenti), kteří buď: 1) objednávají pro účastníky lékařské procedury související s jehlou, které mají být provedeny během návštěv procedury, a/nebo 2) jsou přítomen k provedení nařízeného postupu
  • Anglicky mluvící účastníci

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nemohou navštívit BMC minimálně 2krát za měsíc
  • Žádná historie náročného chování při lékařských schůzkách zahrnujících předložení jehly (jehel)
  • Pacienti a pečovatelé, kteří nemluví anglicky nebo nejsou schopni využít tlumočnických služeb k dokončení hodnocení a průzkumů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčebný balíček
3-5 autistických pacientů s BMC, kteří se v minulosti zapojovali do náročného chování během procedur souvisejících s jehlou, kteří jsou schopni navštěvovat simulační sezení v BMC alespoň 2krát za měsíc. Pro každého dětského účastníka bude také přijat pečovatel a klinik.
Behaviorální: Léčebný balíček (pro simulační i procedurální sezení
Léčebný balíček pro simulační i procedurální sezení bude zahrnovat priming návštěv (podněty specifikující nepředvídatelné události ve formě sociálních příběhů a videí na YouTube) a rozdílné posilování alternativního chování (DRA).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří mají pokles náročného chování za přítomnosti lékařských podnětů (jehel)
Časové okno: Výchozí stav, v průměru 4 měsíce
Náročné chování je definováno jako takové, které je buď škodlivé, rušivé nebo obtížně ovladatelné, jak je zdokumentováno na seznamu úkolů, který vypracoval výzkumník.
Výchozí stav, v průměru 4 měsíce
Počet kroků v seznamu úkolů dokončených při absenci náročného chování
Časové okno: Výchozí stav, v průměru 4 měsíce
To bude posouzeno pomocí seznamu úkolů, který vypracoval výzkumný pracovník.
Výchozí stav, v průměru 4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jacqueline McKendry, MS BCBA LABA, Boston Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

2. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-45181

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit