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自闭症患者与针相关的医院就诊的行为分析支持

2026年7月7日 更新者：Boston Medical Center

通过使用行为分析策略，在与针相关的医院就诊期间为自闭症谱系障碍 (ASD) 患者提供支持

本研究的目的是评估行为分析干预在减少自闭症谱系障碍 (ASD) 患者表现出的挑战性行为数量同时提高对针相关模拟和程序的依从性方面的有效性。 第二个目的是评估本研究的社会有效性，通过患者和/或护理人员的可接受性来证明。 该研究将在波士顿医学中心（BMC）进行。

将使用单受试者设计（SSD），因为它允许在此类行为分析研究中对干预措施如何随时间影响行为进行详细、个性化的评估。 通过将每个参与者视为一个个体并让每个参与者充当自己的控制者，它展示了清晰的因果关系，显示了行为如何随着干预的引入或撤回而变化。 这种方法非常灵活，可以根据实时数据对治疗进行持续调整，使其在个性化干预中特别有用，并确保对有独特需求的患者（例如有资格注册和参与本研究的患者）的有效性。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02118
        • 招聘中
        • Boston Medical Center
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 自闭症患者的护理人员在波士顿医疗中心 (BMC) 的针相关手术过程中曾有过挑战性行为
  • 既定的 BMC 自闭症患者（3 岁以上）有在针相关医疗刺激下出现挑战性行为的历史。
  • BMC 医疗提供者（即抽血医生、医生、注册护士、认证护理助理、注册营养师和医疗助理）：1) 为参与者在手术就诊期间安排与针头相关的医疗程序，和/或 2)出席以执行指定程序
  • 英语参与者

排除标准：

  • 每月无法前往 BMC 至少 2 次的患者
  • 在医疗预约中没有涉及针头展示的挑战性行为史
  • 不会说英语或无法利用口译服务完成评估和调查的患者和护理人员

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：治疗包
3-5 名自闭症 BMC 患者，有在针相关手术期间从事挑战性行为的历史，并且每月能够参加 BMC 至少 2 次模拟课程。 还将为每位儿童参与者招募一名护理人员和临床医生。
行为的：治疗套餐（用于模拟和手术疗程
模拟和程序会话的治疗方案将包括访视启动（以社交故事和 YouTube 视频的形式指定突发事件的刺激）和替代行为的差异强化 (DRA)。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在医疗刺激（针）的情况下挑战性行为减少的参与者人数
大体时间：基线，平均 4 个月
具有挑战性的行为被定义为有害的、破坏性的或难以管理的行为，如调查人员制定的任务列表中记录的那样。
基线，平均 4 个月
在没有挑战性行为的情况下完成的任务列表步骤数
大体时间：基线，平均 4 个月
这将使用研究者制定的任务列表进行评估。
基线，平均 4 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Boston Medical Center

调查人员

  • 首席研究员：Jacqueline McKendry, MS BCBA LABA、Boston Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年7月7日

初级完成 (估计的)

2027年3月1日

研究完成 (估计的)

2027年3月1日

研究注册日期

首次提交

2024年11月27日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月27日

首次发布 (实际的)

2024年12月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月7日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • H-45181

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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