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Apoio analítico comportamental em visitas hospitalares relacionadas a agulhas para pacientes autistas

7 de julho de 2026 atualizado por: Boston Medical Center

Apoiando pacientes com transtorno do espectro do autismo (TEA) durante visitas hospitalares relacionadas a agulhas por meio do uso de estratégias de análise comportamental

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da intervenção analítico-comportamental na redução do número de comportamentos desafiadores exibidos por pacientes com Transtorno do Espectro do Autismo (TEA), ao mesmo tempo em que aumenta a adesão a simulações e procedimentos relacionados a agulhas. Um segundo objetivo é avaliar a validade social deste estudo, conforme evidenciado pela aceitabilidade do paciente e/ou cuidador. O estudo será realizado no Boston Medical Center (BMC).

Um Projeto de Assunto Único (SSD) será utilizado, pois permite uma avaliação detalhada e individualizada de como as intervenções afetam o comportamento ao longo do tempo neste tipo de pesquisa analítico-comportamental. Ao focar cada participante como um indivíduo e fazer com que cada participante aja como seu próprio controle, demonstra relações claras de causa e efeito, mostrando como o comportamento muda com a introdução ou retirada de uma intervenção. Este método é flexível, permitindo ajustes contínuos aos tratamentos com base em dados em tempo real, tornando-o particularmente útil em intervenções personalizadas e garantindo eficácia para pacientes com necessidades únicas, como aqueles que seriam elegíveis para se inscreverem e participarem neste estudo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Recrutamento
        • Boston Medical Center
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Cuidadores de pacientes autistas que historicamente estiveram envolvidos em comportamentos desafiadores durante procedimentos relacionados a agulhas em um Boston Medical Center (BMC)
  • Pacientes autistas com BMC estabelecidos (com mais de 3 anos) que têm histórico de envolvimento em comportamentos desafiadores na presença de estímulos médicos relacionados a agulhas.
  • Provedores médicos BMC (ou seja, flebotomistas, médicos, enfermeiros registrados, auxiliares de enfermagem certificados, nutricionistas registrados e assistentes médicos) que: 1) solicitam procedimentos médicos relacionados a agulhas para os participantes serem realizados durante as consultas de procedimento e/ou 2) são presente para conduzir o procedimento ordenado
  • Participantes que falam inglês

Critérios de exclusão:

  • Pacientes que não podem visitar o BMC no mínimo 2 vezes por mês
  • Sem histórico de comportamentos desafiadores em consultas médicas envolvendo a apresentação de agulha(s)
  • Pacientes e cuidadores que não falam inglês ou não conseguem utilizar serviços de intérprete para realizar avaliações e pesquisas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacote de tratamento
3-5 pacientes autistas do BMC com histórico de envolvimento em comportamentos desafiadores durante procedimentos relacionados a agulhas que são capazes de participar de sessões de simulação no BMC pelo menos 2 vezes por mês. Um cuidador e um médico também serão recrutados para cada criança participante.
O pacote de tratamento para sessões de simulação e procedimento incluirá preparação de visita (especificação de contingência estímulos na forma de histórias sociais e vídeos do YouTube) e reforço diferencial de comportamento alternativo (DRA).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes que apresentam diminuição de comportamentos desafiadores na presença de estímulos médicos (agulhas)
Prazo: Linha de base, em média 4 meses
Um comportamento desafiador é definido como aquele que é prejudicial, perturbador ou difícil de gerenciar, conforme documentado em uma lista de tarefas desenvolvida pelo investigador.
Linha de base, em média 4 meses
Número de etapas da lista de tarefas concluídas na ausência de comportamentos desafiadores
Prazo: Linha de base, em média 4 meses
Isso será avaliado usando a lista de tarefas desenvolvida pelo investigador.
Linha de base, em média 4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jacqueline McKendry, MS BCBA LABA, Boston Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de julho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

2 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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