Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gedragsanalytische ondersteuning van naaldgerelateerde ziekenhuisbezoeken voor autistische patiënten

7 juli 2026 bijgewerkt door: Boston Medical Center

Ondersteuning van patiënten met een autismespectrumstoornis (ASS) tijdens naaldgerelateerde ziekenhuisbezoeken door het gebruik van gedragsanalysestrategieën

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van de gedragsanalytische interventie te evalueren bij het verminderen van het aantal uitdagende gedragingen dat wordt vertoond door patiënten met een autismespectrumstoornis (ASS), terwijl de naleving van naaldgerelateerde simulaties en procedures wordt vergroot. Een tweede doel is om de sociale validiteit van dit onderzoek te beoordelen, zoals blijkt uit de aanvaardbaarheid van de patiënt en/of zorgverlener. Het onderzoek zal plaatsvinden in het Boston Medical Center (BMC).

Er zal gebruik worden gemaakt van een Single Subject Design (SSD) omdat dit een gedetailleerde, geïndividualiseerde beoordeling mogelijk maakt van hoe interventies gedrag in de loop van de tijd beïnvloeden in dit soort gedragsanalytisch onderzoek. Door elke deelnemer als individu centraal te stellen en elke deelnemer als zijn of haar eigen controle te laten fungeren, worden duidelijke oorzaak-en-gevolg-relaties aangetoond, waardoor wordt aangetoond hoe gedrag verandert bij de introductie of stopzetting van een interventie. Deze methode is flexibel en maakt voortdurende aanpassingen aan behandelingen mogelijk op basis van realtime gegevens, waardoor deze bijzonder nuttig is bij gepersonaliseerde interventies en de effectiviteit garandeert voor patiënten met unieke behoeften, zoals degenen die in aanmerking komen voor inschrijving en deelname aan dit onderzoek.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
        • Werving
        • Boston Medical Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verzorgers van autistische patiënten die van oudsher betrokken zijn geweest bij uitdagend gedrag tijdens naaldgerelateerde procedures in een Boston Medical Center (BMC)
  • Gevestigde BMC-autistische patiënten (leeftijd 3+) die een geschiedenis hebben van uitdagend gedrag in de aanwezigheid van naaldgerelateerde medische stimuli.
  • Medische zorgverleners van BMC (d.w.z. flebotomisten, artsen, geregistreerde verpleegkundigen, gecertificeerde verpleegassistenten, geregistreerde diëtisten en medische assistenten) die ofwel: 1) naaldgerelateerde medische procedures voor deelnemers bestellen die tijdens procedurebezoeken moeten worden uitgevoerd en/of 2) zijn aanwezig om de bevolen procedure uit te voeren
  • Engels sprekende deelnemers

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die minimaal 2 keer per maand niet naar BMC kunnen komen
  • Geen geschiedenis van uitdagend gedrag bij medische afspraken waarbij naald(en) werd aangeboden
  • Patiënten en zorgverleners die geen Engels spreken of geen gebruik kunnen maken van tolkdiensten om beoordelingen en enquêtes in te vullen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandelingspakket
3-5 autistische BMC-patiënten met een geschiedenis van uitdagend gedrag tijdens naaldgerelateerde procedures, die minimaal twee keer per maand simulatiesessies bij BMC kunnen bijwonen. Voor elk kind dat deelneemt, wordt ook een verzorger en een arts aangesteld.
Het behandelpakket voor zowel simulatie- als proceduresessies omvat het voorbereiden van bezoeken (contingentie-specificerende stimuli in de vorm van sociale verhalen en YouTube-video's) en differentiële versterking van alternatief gedrag (DRA).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met een afname van uitdagend gedrag in de aanwezigheid van medische stimuli (naalden)
Tijdsspanne: Basislijn, gemiddeld 4 maanden
Een uitdagend gedrag wordt gedefinieerd als gedrag dat schadelijk, ontwrichtend of moeilijk te beheersen is, zoals gedocumenteerd op een door de onderzoeker ontwikkelde takenlijst.
Basislijn, gemiddeld 4 maanden
Aantal voltooide takenlijststappen bij afwezigheid van uitdagend gedrag
Tijdsspanne: Basislijn, gemiddeld 4 maanden
Dit wordt beoordeeld aan de hand van de door de onderzoeker ontwikkelde takenlijst.
Basislijn, gemiddeld 4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jacqueline McKendry, MS BCBA LABA, Boston Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 juli 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren