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Verhaltensanalytische Unterstützung von Krankenhausbesuchen im Zusammenhang mit Nadeln bei autistischen Patienten

2. Mai 2026 aktualisiert von: Boston Medical Center

Unterstützung von Patienten mit Autismus-Spektrum-Störung (ASD) bei Krankenhausbesuchen im Zusammenhang mit Nadeln durch den Einsatz verhaltensanalytischer Strategien

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit der verhaltensanalytischen Intervention bei der Reduzierung der Anzahl herausfordernder Verhaltensweisen von Patienten mit Autismus-Spektrum-Störung (ASD) zu bewerten und gleichzeitig die Compliance mit nadelbezogenen Simulationen und Verfahren zu erhöhen. Ein zweiter Zweck besteht darin, die soziale Validität dieser Studie anhand der Akzeptanz durch Patienten und/oder Pflegekräfte zu bewerten. Die Studie wird am Boston Medical Center (BMC) stattfinden.

Bei dieser Art der verhaltensanalytischen Forschung wird ein Single Subject Design (SSD) verwendet, da es eine detaillierte, individuelle Bewertung der Auswirkungen von Interventionen auf das Verhalten im Laufe der Zeit ermöglicht. Durch die Konzentration auf jeden Teilnehmer als Individuum und die Tatsache, dass jeder Teilnehmer als seine eigene Kontrolle agiert, werden klare Ursache-Wirkungs-Beziehungen aufgezeigt und gezeigt, wie sich das Verhalten mit der Einführung oder dem Abbruch einer Intervention ändert. Diese Methode ist flexibel und ermöglicht fortlaufende Anpassungen der Behandlungen auf der Grundlage von Echtzeitdaten. Dadurch eignet sie sich besonders für personalisierte Interventionen und gewährleistet die Wirksamkeit für Patienten mit besonderen Bedürfnissen, beispielsweise für diejenigen, die für die Anmeldung und Teilnahme an dieser Studie in Frage kommen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
        • Rekrutierung
        • Boston Medical Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Betreuer autistischer Patienten, die in der Vergangenheit bei Nadeleingriffen herausforderndes Verhalten zeigten, an einem Boston Medical Center (BMC)
  • Patienten mit etabliertem BMC-Autismus (ab 3 Jahren), die in der Vergangenheit herausfordernde Verhaltensweisen in Gegenwart nadelbedingter medizinischer Reize zeigten.
  • Medizinische Anbieter von BMC (d. h. Phlebotomisten, Ärzte, ausgebildete Krankenpfleger, zertifizierte Pflegehelfer, ausgebildete Ernährungsberater und medizinische Assistenten), die entweder: 1) nadelbezogene medizinische Eingriffe für die Teilnehmer anordnen, die während der Eingriffsbesuche durchgeführt werden sollen, und/oder 2) dies tun anwesend sein, um das angeordnete Verfahren durchzuführen
  • Englischsprachige Teilnehmer

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die BMC nicht mindestens zweimal im Monat besuchen können
  • Keine Vorgeschichte von herausforderndem Verhalten bei Arztterminen, bei denen Nadeln präsentiert wurden.
  • Patienten und Betreuer, die kein Englisch sprechen oder nicht in der Lage sind, Dolmetscherdienste für die Durchführung von Beurteilungen und Umfragen in Anspruch zu nehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlungspaket
3-5 autistische BMC-Patienten, die in der Vergangenheit herausfordernde Verhaltensweisen bei Nadeleingriffen gezeigt haben und die in der Lage sind, mindestens zweimal pro Monat an Simulationssitzungen bei BMC teilzunehmen. Für jedes teilnehmende Kind wird außerdem eine Pflegekraft und ein Kliniker eingestellt.
Verhalten: Behandlungspaket (sowohl für Simulations- als auch für Eingriffssitzungen).
Das Behandlungspaket sowohl für Simulations- als auch für Verfahrenssitzungen umfasst Besuchsvorbereitung (kontingenzspezifizierende Reize in Form von sozialen Geschichten und YouTube-Videos) und differenzielle Verstärkung alternativen Verhaltens (DRA).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, bei denen herausforderndes Verhalten bei Vorhandensein medizinischer Reize (Nadeln) abnimmt
Zeitfenster: Ausgangswert: durchschnittlich 4 Monate
Ein herausforderndes Verhalten wird als Verhalten definiert, das entweder schädlich, störend oder schwer zu bewältigen ist, wie in einer vom Ermittler erstellten Aufgabenliste dokumentiert.
Ausgangswert: durchschnittlich 4 Monate
Anzahl der Schritte der Aufgabenliste, die ohne herausforderndes Verhalten abgeschlossen wurden
Zeitfenster: Ausgangswert: durchschnittlich 4 Monate
Dies wird anhand der vom Prüfer entwickelten Aufgabenliste bewertet.
Ausgangswert: durchschnittlich 4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boston Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Jacqueline McKendry, MS BCBA LABA, Boston Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-45181

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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