- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06712784
Käyttäytymisanalyyttinen tuki neulaan liittyvissä sairaalakäynneissä autistisille potilaille
Autismispektrihäiriöstä (ASD) kärsivien potilaiden tukeminen neulaan liittyvien sairaalakäyntien aikana käyttäytymisanalyyttisten strategioiden avulla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida käyttäytymisanalyyttisen toimenpiteen tehokkuutta autismispektrihäiriöpotilaiden (ASD) haastavien käyttäytymismallien vähentämisessä ja samalla lisätä neulaan liittyvien simulaatioiden ja toimenpiteiden noudattamista. Toinen tarkoitus on arvioida tämän tutkimuksen sosiaalista validiteettia potilaan ja/tai hoitajan hyväksyttävyyden osoittavana. Tutkimus suoritetaan Boston Medical Centerissä (BMC).
SSD (Single Subject Design) -suunnittelua käytetään, koska se mahdollistaa yksityiskohtaisen ja yksilöllisen arvioinnin siitä, kuinka interventiot vaikuttavat käyttäytymiseen ajan myötä tämäntyyppisessä käyttäytymisanalyyttisessä tutkimuksessa. Keskittymällä jokaiseen osallistujaan yksilönä ja antamalla jokaisen osallistujan toimia omana kontrollinaan se osoittaa selkeät syy-seuraussuhteet ja näyttää kuinka käyttäytyminen muuttuu toimenpiteen aloittamisen tai peruuttamisen myötä. Tämä menetelmä on joustava ja mahdollistaa jatkuvan hoitojen mukauttamisen reaaliaikaisten tietojen perusteella, mikä tekee siitä erityisen hyödyllisen yksilöllisissä interventioissa ja varmistaa tehokkuuden potilaille, joilla on ainutlaatuisia tarpeita, kuten niille, jotka olisivat oikeutettuja ilmoittautumaan ja osallistumaan tähän tutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jacqueline McKendry, MS BCBA LABA
- Puhelinnumero: 617 414 3874
- Sähköposti: jacqueline.mckendry@bmc.org
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Rekrytointi
- Boston Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Jacqueline McKendry, MS BCBA LABA
- Puhelinnumero: 617-414-3874
- Sähköposti: jacqueline.mckendry@bmc.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Hoitajat autistisista potilaista, jotka ovat historiallisesti harjoittaneet haastavaa käyttäytymistä neulaan liittyvien toimenpiteiden aikana Boston Medical Centerissä (BMC)
- Vakiintuneita BMC-autistisia potilaita (ikä 3+), jotka ovat aiemmin osallistuneet haastavaan käyttäytymiseen neulaan liittyvien lääketieteellisten ärsykkeiden läsnä ollessa.
- BMC Medical Providers (eli flebotomistit, lääkärit, rekisteröidyt sairaanhoitajat, sertifioidut sairaanhoitajat, rekisteröidyt ravitsemusterapeutit ja sairaanhoitajat), jotka joko: 1) tilaavat osallistujille neulaan liittyviä lääketieteellisiä toimenpiteitä toimenpidekäyntien aikana ja/tai 2) ovat läsnä suorittamaan määrätyn menettelyn
- Englanninkieliset osallistujat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät voi käydä BMC:ssä vähintään 2 kertaa kuukaudessa
- Ei aikaisempaa haastavaa käyttäytymistä lääkärikäynneillä, joihin liittyy neulan (neulojen) esittelyä
- Potilaat ja hoitajat, jotka eivät puhu englantia tai eivät pysty käyttämään tulkkipalveluja arvioiden ja kyselyiden suorittamiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitopaketti
3-5 autistista BMC-potilasta, joilla on aiemmin ollut haastavaa käyttäytymistä neulaan liittyvien toimenpiteiden aikana ja jotka voivat osallistua simulaatioistuntoihin BMC:ssä vähintään 2 kertaa kuukaudessa.
Jokaiselle osallistujalle rekrytoidaan myös omaishoitaja ja lääkäri.
|
Sekä simulaatio- että toimenpideistuntojen hoitopaketti sisältää käyntien pohjustuksen (saatumattomuutta määrittävät ärsykkeet sosiaalisten tarinoiden ja YouTube-videoiden muodossa) ja vaihtoehtoisen käyttäytymisen (DRA) vahvistamisen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joiden haastava käyttäytyminen on vähentynyt lääketieteellisten ärsykkeiden (neulojen) läsnä ollessa
Aikaikkuna: Perustaso, keskimäärin 4 kuukautta
|
Haastava käyttäytyminen määritellään käytökseksi, joka on joko haitallista, häiritsevää tai vaikeasti hallittavissa, kuten tutkijan laatimassa tehtävälistassa on dokumentoitu.
|
Perustaso, keskimäärin 4 kuukautta
|
|
Tehtäväluettelon vaiheiden määrä, jotka on suoritettu ilman haastavaa käyttäytymistä
Aikaikkuna: Perustaso, keskimäärin 4 kuukautta
|
Tämä arvioidaan käyttämällä tutkijan laatimaa tehtävälistaa.
|
Perustaso, keskimäärin 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jacqueline McKendry, MS BCBA LABA, Boston Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-45181
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .