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Apoyo analítico del comportamiento de las visitas hospitalarias relacionadas con agujas para pacientes autistas

7 de julio de 2026 actualizado por: Boston Medical Center

Apoyo a pacientes con trastorno del espectro autista (TEA) durante las visitas hospitalarias relacionadas con agujas mediante el uso de estrategias de análisis del comportamiento

El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de la intervención analítica de comportamiento para reducir la cantidad de conductas desafiantes exhibidas por pacientes con trastorno del espectro autista (TEA) mientras aumentan el cumplimiento de las simulaciones y procedimientos relacionados con las agujas. Un segundo propósito es evaluar la validez social de este estudio como lo demuestra la aceptabilidad del paciente y/o cuidador. El estudio se llevará a cabo en el Boston Medical Center (BMC).

Se utilizará un diseño de sujeto único (SSD), ya que permite una evaluación detallada e individualizada de cómo las intervenciones afectan el comportamiento a lo largo del tiempo en este tipo de investigación analítica del comportamiento. Al centrarse en cada participante como individuo y hacer que cada participante actúe como su propio control, demuestra relaciones claras de causa y efecto, mostrando cómo el comportamiento cambia con la introducción o retirada de una intervención. Este método es flexible y permite ajustes continuos a los tratamientos basados ​​en datos en tiempo real, lo que lo hace particularmente útil en intervenciones personalizadas y garantiza la efectividad para pacientes con necesidades únicas, como aquellos que serían elegibles para inscribirse y participar en este estudio.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Reclutamiento
        • Boston Medical Center
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cuidadores de pacientes autistas que históricamente han tenido conductas desafiantes durante procedimientos relacionados con agujas en un Boston Medical Center (BMC)
  • Pacientes autistas establecidos con BMC (mayores de 3 años) que tienen antecedentes de comportamientos desafiantes en presencia de estímulos médicos relacionados con agujas.
  • Proveedores médicos de BMC (es decir, flebotomistas, médicos, enfermeras registradas, asistentes de enfermería certificados, dietistas registrados y asistentes médicos) que: 1) solicitan procedimientos médicos relacionados con agujas para que los participantes se realicen durante las visitas de procedimiento y/o 2) son presente para realizar el procedimiento ordenado
  • Participantes de habla inglesa

Criterios de exclusión:

  • Pacientes que no pueden visitar BMC un mínimo de 2 veces al mes.
  • Sin antecedentes de conductas desafiantes en citas médicas que impliquen la presentación de agujas.
  • Pacientes y cuidadores que no hablan inglés o que no pueden utilizar los servicios de interpretación para completar evaluaciones y encuestas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Paquete de tratamiento
3-5 pacientes autistas de BMC que tengan antecedentes de haber tenido conductas desafiantes durante procedimientos relacionados con agujas que puedan asistir a sesiones de simulación en BMC al menos 2 veces al mes. También se reclutará un cuidador y un médico para cada niño participante.
El paquete de tratamiento para las sesiones de simulación y procedimiento incluirá priming de visita (estímulos que especifican contingencia en forma de historias sociales y videos de YouTube) y refuerzo diferencial de conducta alternativa (DRA).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que tienen una disminución de conductas desafiantes en presencia de estímulos médicos (agujas)
Periodo de tiempo: Línea de base, en promedio 4 meses
Un comportamiento desafiante se define como aquel que es dañino, perturbador o difícil de manejar, según lo documentado en una lista de tareas desarrollada por el investigador.
Línea de base, en promedio 4 meses
Número de pasos de la lista de tareas completados en ausencia de comportamientos desafiantes
Periodo de tiempo: Línea de base, en promedio 4 meses
Esto se evaluará utilizando la lista de tareas desarrollada por el investigador.
Línea de base, en promedio 4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jacqueline McKendry, MS BCBA LABA, Boston Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de julio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

2 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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