- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06712784
Apoyo analítico del comportamiento de las visitas hospitalarias relacionadas con agujas para pacientes autistas
Apoyo a pacientes con trastorno del espectro autista (TEA) durante las visitas hospitalarias relacionadas con agujas mediante el uso de estrategias de análisis del comportamiento
El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de la intervención analítica de comportamiento para reducir la cantidad de conductas desafiantes exhibidas por pacientes con trastorno del espectro autista (TEA) mientras aumentan el cumplimiento de las simulaciones y procedimientos relacionados con las agujas. Un segundo propósito es evaluar la validez social de este estudio como lo demuestra la aceptabilidad del paciente y/o cuidador. El estudio se llevará a cabo en el Boston Medical Center (BMC).
Se utilizará un diseño de sujeto único (SSD), ya que permite una evaluación detallada e individualizada de cómo las intervenciones afectan el comportamiento a lo largo del tiempo en este tipo de investigación analítica del comportamiento. Al centrarse en cada participante como individuo y hacer que cada participante actúe como su propio control, demuestra relaciones claras de causa y efecto, mostrando cómo el comportamiento cambia con la introducción o retirada de una intervención. Este método es flexible y permite ajustes continuos a los tratamientos basados en datos en tiempo real, lo que lo hace particularmente útil en intervenciones personalizadas y garantiza la efectividad para pacientes con necesidades únicas, como aquellos que serían elegibles para inscribirse y participar en este estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jacqueline McKendry, MS BCBA LABA
- Número de teléfono: 617 414 3874
- Correo electrónico: jacqueline.mckendry@bmc.org
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Reclutamiento
- Boston Medical Center
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Contacto:
- Jacqueline McKendry, MS BCBA LABA
- Número de teléfono: 617-414-3874
- Correo electrónico: jacqueline.mckendry@bmc.org
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cuidadores de pacientes autistas que históricamente han tenido conductas desafiantes durante procedimientos relacionados con agujas en un Boston Medical Center (BMC)
- Pacientes autistas establecidos con BMC (mayores de 3 años) que tienen antecedentes de comportamientos desafiantes en presencia de estímulos médicos relacionados con agujas.
- Proveedores médicos de BMC (es decir, flebotomistas, médicos, enfermeras registradas, asistentes de enfermería certificados, dietistas registrados y asistentes médicos) que: 1) solicitan procedimientos médicos relacionados con agujas para que los participantes se realicen durante las visitas de procedimiento y/o 2) son presente para realizar el procedimiento ordenado
- Participantes de habla inglesa
Criterios de exclusión:
- Pacientes que no pueden visitar BMC un mínimo de 2 veces al mes.
- Sin antecedentes de conductas desafiantes en citas médicas que impliquen la presentación de agujas.
- Pacientes y cuidadores que no hablan inglés o que no pueden utilizar los servicios de interpretación para completar evaluaciones y encuestas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Paquete de tratamiento
3-5 pacientes autistas de BMC que tengan antecedentes de haber tenido conductas desafiantes durante procedimientos relacionados con agujas que puedan asistir a sesiones de simulación en BMC al menos 2 veces al mes.
También se reclutará un cuidador y un médico para cada niño participante.
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El paquete de tratamiento para las sesiones de simulación y procedimiento incluirá priming de visita (estímulos que especifican contingencia en forma de historias sociales y videos de YouTube) y refuerzo diferencial de conducta alternativa (DRA).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que tienen una disminución de conductas desafiantes en presencia de estímulos médicos (agujas)
Periodo de tiempo: Línea de base, en promedio 4 meses
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Un comportamiento desafiante se define como aquel que es dañino, perturbador o difícil de manejar, según lo documentado en una lista de tareas desarrollada por el investigador.
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Línea de base, en promedio 4 meses
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Número de pasos de la lista de tareas completados en ausencia de comportamientos desafiantes
Periodo de tiempo: Línea de base, en promedio 4 meses
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Esto se evaluará utilizando la lista de tareas desarrollada por el investigador.
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Línea de base, en promedio 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacqueline McKendry, MS BCBA LABA, Boston Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-45181
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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