Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adfærdsanalytisk støtte af nålerelaterede hospitalsbesøg for autistiske patienter

2. maj 2026 opdateret af: Boston Medical Center

Støtte til patienter med autismespektrumforstyrrelse (ASD) under nålerelaterede hospitalsbesøg gennem brug af adfærdsanalytiske strategier

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​den adfærdsanalytiske intervention med hensyn til at reducere antallet af udfordrende adfærd, der udvises af patienter med autismespektrumforstyrrelse (ASD), og samtidig øge compliance med nålerelaterede simuleringer og procedurer. Et andet formål er at vurdere den sociale validitet af denne undersøgelse som dokumenteret af patient og/eller pårørendes accept. Undersøgelsen vil finde sted på Boston Medical Center (BMC).

Et Single Subject Design (SSD) vil blive brugt, da det giver mulighed for detaljeret, individualiseret vurdering af, hvordan interventioner påvirker adfærd over tid i denne type adfærdsanalytisk forskning. Ved at fokusere på hver enkelt deltager som individ og lade hver deltager fungere som deres egen kontrol, demonstrerer den klare årsag-virkning-sammenhænge, ​​der viser, hvordan adfærd ændrer sig med indførelsen eller tilbagetrækningen af ​​en intervention. Denne metode er fleksibel og muliggør løbende justeringer af behandlinger baseret på realtidsdata, hvilket gør den særlig nyttig i personaliserede interventioner og sikrer effektivitet for patienter med unikke behov, såsom dem, der ville være berettiget til at tilmelde sig og deltage i denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Rekruttering
        • Boston Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Omsorgspersoner for autistiske patienter, der historisk har været engageret i udfordrende adfærd under nålerelaterede procedurer på et Boston Medical Center (BMC)
  • Etablerede BMC-autistiske patienter (i alderen 3+), som har en historie med at engagere sig i udfordrende adfærd i nærværelse af nålerelaterede medicinske stimuli.
  • BMC medicinske udbydere (dvs. phlebotomists, læger, registrerede sygeplejersker, certificerede sygeplejersker, registrerede diætister og medicinske assistenter), som enten: 1) bestiller nålerelaterede medicinske procedurer for deltagere, der skal udføres under procedurebesøg og/eller 2) er til stede for at gennemføre den bestilte procedure
  • Engelsktalende deltagere

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er i stand til at besøge BMC minimum 2 gange om måneden
  • Ingen historie med udfordrende adfærd i medicinske aftaler, der involverer præsentation af nåle(r)
  • Patienter og pårørende, der ikke taler engelsk eller ikke er i stand til at bruge tolketjenester til at gennemføre vurderinger og undersøgelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingspakke
3-5 autistiske BMC-patienter, som tidligere har været involveret i udfordrende adfærd under nålerelaterede procedurer, og som er i stand til at deltage i simulationssessioner på BMC mindst 2 gange om måneden. En plejer og kliniker vil også blive rekrutteret til hver børnedeltager.
Adfærdsmæssigt: Behandlingspakke (til både simulerings- og proceduresessioner
Behandlingspakken til både simulerings- og proceduresessioner vil omfatte visit priming (kontingensspecificerende stimuli i form af sociale historier og YouTube-videoer) og differentiel forstærkning af alternativ adfærd (DRA).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der har et fald i udfordrende adfærd ved tilstedeværelse af medicinske stimuli (nåle)
Tidsramme: Baseline, i gennemsnit 4 måneder
En udfordrende adfærd defineres som en adfærd, der enten er skadelig, forstyrrende eller svær at håndtere som dokumenteret på en efterforskerudviklet opgaveliste.
Baseline, i gennemsnit 4 måneder
Antal opgavelistetrin, der er gennemført i fravær af udfordrende adfærd
Tidsramme: Baseline, i gennemsnit 4 måneder
Dette vil blive vurderet ved hjælp af den efterforsker-udviklede opgaveliste.
Baseline, i gennemsnit 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jacqueline McKendry, MS BCBA LABA, Boston Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2024

Først opslået (Faktiske)

2. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-45181

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner