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Prise en charge analytique du comportement des visites à l'hôpital liées aux aiguilles pour les patients autistes

7 juillet 2026 mis à jour par: Boston Medical Center

Soutenir les patients atteints de troubles du spectre autistique (TSA) lors des visites à l'hôpital liées aux aiguilles grâce à l'utilisation de stratégies d'analyse comportementale

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'intervention analytique comportementale pour réduire le nombre de comportements difficiles présentés par les patients atteints de troubles du spectre autistique (TSA) tout en augmentant l'observance des simulations et des procédures liées aux aiguilles. Un deuxième objectif est d'évaluer la validité sociale de cette étude, comme en témoigne l'acceptabilité du patient et/ou du soignant. L'étude aura lieu au Boston Medical Center (BMC).

Une conception à sujet unique (SSD) sera utilisée car elle permet une évaluation détaillée et individualisée de la façon dont les interventions affectent le comportement au fil du temps dans ce type de recherche analytique du comportement. En se concentrant sur chaque participant en tant qu'individu et en faisant en sorte que chaque participant agisse comme son propre contrôle, il démontre des relations de cause à effet claires, montrant comment le comportement change avec l'introduction ou le retrait d'une intervention. Cette méthode est flexible, permettant des ajustements continus des traitements basés sur des données en temps réel, ce qui la rend particulièrement utile dans les interventions personnalisées et garantit l'efficacité pour les patients ayant des besoins uniques tels que ceux qui seraient éligibles pour s'inscrire et participer à cette étude.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
        • Recrutement
        • Boston Medical Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Les soignants de patients autistes qui ont toujours eu des comportements difficiles lors de procédures liées aux aiguilles dans un centre médical de Boston (BMC)
  • Patients autistes BMC établis (âgés de 3 ans et plus) qui ont des antécédents de comportements difficiles en présence de stimuli médicaux liés aux aiguilles.
  • Les prestataires médicaux BMC (c'est-à-dire les phlébotomistes, les médecins, les infirmières autorisées, les infirmières auxiliaires certifiées, les diététistes agréés et les assistants médicaux) qui : 1) ordonnent aux participants d'effectuer des procédures médicales liées aux aiguilles lors des visites d'intervention et/ou 2) sont présent pour mener la procédure ordonnée
  • Participants anglophones

Critères d'exclusion :

  • Patients qui ne peuvent pas se rendre au BMC au moins 2 fois par mois
  • Aucun antécédent de comportement problématique lors de rendez-vous médicaux impliquant la présentation d'aiguilles.
  • Patients et soignants qui ne parlent pas anglais ou ne sont pas en mesure d'utiliser les services d'un interprète pour réaliser des évaluations et des enquêtes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Paquet de traitement
3 à 5 patients autistes BMC qui ont des antécédents de comportements difficiles lors de procédures liées aux aiguilles et qui peuvent assister à des séances de simulation au BMC au moins 2 fois par mois. Un soignant et un clinicien seront également recrutés pour chaque enfant participant.
Le package de traitement pour les séances de simulation et de procédure comprendra l'amorçage de la visite (contingence spécifiant des stimuli sous forme d'histoires sociales et de vidéos YouTube) et le renforcement différentiel des comportements alternatifs (DRA).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants ayant constaté une diminution des comportements difficiles en présence de stimuli médicaux (aiguilles)
Délai: Base de référence, en moyenne 4 mois
Un comportement difficile est défini comme un comportement nuisible, perturbateur ou difficile à gérer, comme indiqué dans une liste de tâches élaborée par l'enquêteur.
Base de référence, en moyenne 4 mois
Nombre d'étapes de la liste de tâches terminées en l'absence de comportements difficiles
Délai: Base de référence, en moyenne 4 mois
Cela sera évalué à l'aide de la liste de tâches élaborée par l'investigateur.
Base de référence, en moyenne 4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jacqueline McKendry, MS BCBA LABA, Boston Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 juillet 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2024

Première publication (Réel)

2 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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