- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06712784
Prise en charge analytique du comportement des visites à l'hôpital liées aux aiguilles pour les patients autistes
Soutenir les patients atteints de troubles du spectre autistique (TSA) lors des visites à l'hôpital liées aux aiguilles grâce à l'utilisation de stratégies d'analyse comportementale
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'intervention analytique comportementale pour réduire le nombre de comportements difficiles présentés par les patients atteints de troubles du spectre autistique (TSA) tout en augmentant l'observance des simulations et des procédures liées aux aiguilles. Un deuxième objectif est d'évaluer la validité sociale de cette étude, comme en témoigne l'acceptabilité du patient et/ou du soignant. L'étude aura lieu au Boston Medical Center (BMC).
Une conception à sujet unique (SSD) sera utilisée car elle permet une évaluation détaillée et individualisée de la façon dont les interventions affectent le comportement au fil du temps dans ce type de recherche analytique du comportement. En se concentrant sur chaque participant en tant qu'individu et en faisant en sorte que chaque participant agisse comme son propre contrôle, il démontre des relations de cause à effet claires, montrant comment le comportement change avec l'introduction ou le retrait d'une intervention. Cette méthode est flexible, permettant des ajustements continus des traitements basés sur des données en temps réel, ce qui la rend particulièrement utile dans les interventions personnalisées et garantit l'efficacité pour les patients ayant des besoins uniques tels que ceux qui seraient éligibles pour s'inscrire et participer à cette étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jacqueline McKendry, MS BCBA LABA
- Numéro de téléphone: 617 414 3874
- E-mail: jacqueline.mckendry@bmc.org
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
- Recrutement
- Boston Medical Center
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Contact:
- Jacqueline McKendry, MS BCBA LABA
- Numéro de téléphone: 617-414-3874
- E-mail: jacqueline.mckendry@bmc.org
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Les soignants de patients autistes qui ont toujours eu des comportements difficiles lors de procédures liées aux aiguilles dans un centre médical de Boston (BMC)
- Patients autistes BMC établis (âgés de 3 ans et plus) qui ont des antécédents de comportements difficiles en présence de stimuli médicaux liés aux aiguilles.
- Les prestataires médicaux BMC (c'est-à-dire les phlébotomistes, les médecins, les infirmières autorisées, les infirmières auxiliaires certifiées, les diététistes agréés et les assistants médicaux) qui : 1) ordonnent aux participants d'effectuer des procédures médicales liées aux aiguilles lors des visites d'intervention et/ou 2) sont présent pour mener la procédure ordonnée
- Participants anglophones
Critères d'exclusion :
- Patients qui ne peuvent pas se rendre au BMC au moins 2 fois par mois
- Aucun antécédent de comportement problématique lors de rendez-vous médicaux impliquant la présentation d'aiguilles.
- Patients et soignants qui ne parlent pas anglais ou ne sont pas en mesure d'utiliser les services d'un interprète pour réaliser des évaluations et des enquêtes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Paquet de traitement
3 à 5 patients autistes BMC qui ont des antécédents de comportements difficiles lors de procédures liées aux aiguilles et qui peuvent assister à des séances de simulation au BMC au moins 2 fois par mois.
Un soignant et un clinicien seront également recrutés pour chaque enfant participant.
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Le package de traitement pour les séances de simulation et de procédure comprendra l'amorçage de la visite (contingence spécifiant des stimuli sous forme d'histoires sociales et de vidéos YouTube) et le renforcement différentiel des comportements alternatifs (DRA).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants ayant constaté une diminution des comportements difficiles en présence de stimuli médicaux (aiguilles)
Délai: Base de référence, en moyenne 4 mois
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Un comportement difficile est défini comme un comportement nuisible, perturbateur ou difficile à gérer, comme indiqué dans une liste de tâches élaborée par l'enquêteur.
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Base de référence, en moyenne 4 mois
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Nombre d'étapes de la liste de tâches terminées en l'absence de comportements difficiles
Délai: Base de référence, en moyenne 4 mois
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Cela sera évalué à l'aide de la liste de tâches élaborée par l'investigateur.
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Base de référence, en moyenne 4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jacqueline McKendry, MS BCBA LABA, Boston Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-45181
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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