- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06712784
Beteendeanalytiskt stöd vid nålrelaterade sjukhusbesök för autistiska patienter
Stödja patienter med autismspektrumstörning (ASD) under nålrelaterade sjukhusbesök genom användning av beteendeanalytiska strategier
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av den beteendeanalytiska interventionen för att minska antalet utmanande beteenden som uppvisas av patienter med Autism Spectrum Disorder (ASD) samtidigt som följsamheten med nålrelaterade simuleringar och procedurer ökar. Ett andra syfte är att bedöma den sociala giltigheten av denna studie som bevisas av patientens och/eller vårdgivarens acceptans. Studien kommer att äga rum vid Boston Medical Center (BMC).
En Single Subject Design (SSD) kommer att användas eftersom det möjliggör detaljerad, individualiserad bedömning av hur interventioner påverkar beteendet över tid i denna typ av beteendeanalytisk forskning. Genom att fokusera på varje deltagare som individ och låta varje deltagare agera som sin egen kontroll, visar det tydliga orsak-och-verkan-samband, vilket visar hur beteendet förändras med införandet eller tillbakadragandet av en intervention. Denna metod är flexibel och möjliggör fortlöpande justeringar av behandlingar baserade på realtidsdata, vilket gör den särskilt användbar i personanpassade interventioner och säkerställer effektivitet för patienter med unika behov som de som skulle vara berättigade att registrera sig och delta i denna studie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jacqueline McKendry, MS BCBA LABA
- Telefonnummer: 617 414 3874
- E-post: jacqueline.mckendry@bmc.org
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
- Rekrytering
- Boston Medical Center
-
Kontakt:
- Jacqueline McKendry, MS BCBA LABA
- Telefonnummer: 617-414-3874
- E-post: jacqueline.mckendry@bmc.org
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vårdgivare till autistiska patienter som historiskt har varit engagerade i utmanande beteenden under nålrelaterade procedurer på ett Boston Medical Center (BMC)
- Etablerade BMC-autistiska patienter (åldrar 3+) som har en historia av utmanande beteenden i närvaro av nålrelaterade medicinska stimuli.
- BMC Medical Providers (dvs. phlebotomists, läkare, legitimerade sjuksköterskor, certifierade sjuksköterskor, registrerade dietister och medicinska assistenter) som antingen: 1) beställer nålrelaterade medicinska procedurer för deltagare som ska utföras under procedurbesök och/eller 2) är närvarande för att genomföra det beordrade förfarandet
- Engelsktalande deltagare
Uteslutningskriterier:
- Patienter som inte kan besöka BMC minst 2 gånger per månad
- Ingen historia av utmanande beteenden vid läkarbesök som involverar presentation av nål(ar)
- Patienter och vårdgivare som inte talar engelska eller inte kan använda tolktjänster för att genomföra bedömningar och enkäter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandlingspaket
3-5 autistiska BMC-patienter som tidigare har engagerat sig i utmanande beteenden under nålrelaterade procedurer som kan delta i simuleringssessioner på BMC minst 2 gånger per månad.
En vårdgivare och läkare kommer också att rekryteras för varje barndeltagare.
|
Behandlingspaketet för både simulerings- och förfarandesessioner kommer att innehålla besökspriming (beredskapsspecificerande stimuli i form av sociala berättelser och YouTube-videor) och differentiell förstärkning av alternativt beteende (DRA).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som har en minskning av utmanande beteenden i närvaro av medicinska stimuli (nålar)
Tidsram: Baslinje, i genomsnitt 4 månader
|
Ett utmanande beteende definieras som ett beteende som antingen är skadligt, störande eller svårt att hantera enligt en utredare utvecklad uppgiftslista.
|
Baslinje, i genomsnitt 4 månader
|
|
Antalet uppgiftslista steg som slutförts i frånvaro av utmanande beteenden
Tidsram: Baslinje, i genomsnitt 4 månader
|
Detta kommer att bedömas med hjälp av utredarens uppgiftslista.
|
Baslinje, i genomsnitt 4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jacqueline McKendry, MS BCBA LABA, Boston Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-45181
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .