Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beteendeanalytiskt stöd vid nålrelaterade sjukhusbesök för autistiska patienter

7 juli 2026 uppdaterad av: Boston Medical Center

Stödja patienter med autismspektrumstörning (ASD) under nålrelaterade sjukhusbesök genom användning av beteendeanalytiska strategier

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av den beteendeanalytiska interventionen för att minska antalet utmanande beteenden som uppvisas av patienter med Autism Spectrum Disorder (ASD) samtidigt som följsamheten med nålrelaterade simuleringar och procedurer ökar. Ett andra syfte är att bedöma den sociala giltigheten av denna studie som bevisas av patientens och/eller vårdgivarens acceptans. Studien kommer att äga rum vid Boston Medical Center (BMC).

En Single Subject Design (SSD) kommer att användas eftersom det möjliggör detaljerad, individualiserad bedömning av hur interventioner påverkar beteendet över tid i denna typ av beteendeanalytisk forskning. Genom att fokusera på varje deltagare som individ och låta varje deltagare agera som sin egen kontroll, visar det tydliga orsak-och-verkan-samband, vilket visar hur beteendet förändras med införandet eller tillbakadragandet av en intervention. Denna metod är flexibel och möjliggör fortlöpande justeringar av behandlingar baserade på realtidsdata, vilket gör den särskilt användbar i personanpassade interventioner och säkerställer effektivitet för patienter med unika behov som de som skulle vara berättigade att registrera sig och delta i denna studie.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
        • Rekrytering
        • Boston Medical Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vårdgivare till autistiska patienter som historiskt har varit engagerade i utmanande beteenden under nålrelaterade procedurer på ett Boston Medical Center (BMC)
  • Etablerade BMC-autistiska patienter (åldrar 3+) som har en historia av utmanande beteenden i närvaro av nålrelaterade medicinska stimuli.
  • BMC Medical Providers (dvs. phlebotomists, läkare, legitimerade sjuksköterskor, certifierade sjuksköterskor, registrerade dietister och medicinska assistenter) som antingen: 1) beställer nålrelaterade medicinska procedurer för deltagare som ska utföras under procedurbesök och/eller 2) är närvarande för att genomföra det beordrade förfarandet
  • Engelsktalande deltagare

Uteslutningskriterier:

  • Patienter som inte kan besöka BMC minst 2 gånger per månad
  • Ingen historia av utmanande beteenden vid läkarbesök som involverar presentation av nål(ar)
  • Patienter och vårdgivare som inte talar engelska eller inte kan använda tolktjänster för att genomföra bedömningar och enkäter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandlingspaket
3-5 autistiska BMC-patienter som tidigare har engagerat sig i utmanande beteenden under nålrelaterade procedurer som kan delta i simuleringssessioner på BMC minst 2 gånger per månad. En vårdgivare och läkare kommer också att rekryteras för varje barndeltagare.
Behandlingspaketet för både simulerings- och förfarandesessioner kommer att innehålla besökspriming (beredskapsspecificerande stimuli i form av sociala berättelser och YouTube-videor) och differentiell förstärkning av alternativt beteende (DRA).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som har en minskning av utmanande beteenden i närvaro av medicinska stimuli (nålar)
Tidsram: Baslinje, i genomsnitt 4 månader
Ett utmanande beteende definieras som ett beteende som antingen är skadligt, störande eller svårt att hantera enligt en utredare utvecklad uppgiftslista.
Baslinje, i genomsnitt 4 månader
Antalet uppgiftslista steg som slutförts i frånvaro av utmanande beteenden
Tidsram: Baslinje, i genomsnitt 4 månader
Detta kommer att bedömas med hjälp av utredarens uppgiftslista.
Baslinje, i genomsnitt 4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jacqueline McKendry, MS BCBA LABA, Boston Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 juli 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2024

Första postat (Faktisk)

2 december 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera