Wsparcie analityczne zachowania podczas wizyt szpitalnych związanych z igłą dla pacjentów z autyzmem
Wspieranie pacjentów z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) podczas wizyt w szpitalu związanych z igłą poprzez zastosowanie strategii analizy behawioralnej
Celem tego badania jest ocena skuteczności interwencji analizy behawioralnej w zmniejszaniu liczby trudnych zachowań wykazywanych przez pacjentów z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD), przy jednoczesnym zwiększeniu zgodności z symulacjami i procedurami związanymi z igłą. Drugim celem jest ocena ważności społecznej tego badania, czego dowodem jest akceptacja pacjenta i/lub opiekuna. Badanie odbędzie się w Boston Medical Center (BMC).
Wykorzystany zostanie projekt pojedynczego podmiotu (SSD), ponieważ pozwala na szczegółową, zindywidualizowaną ocenę wpływu interwencji na zachowanie w czasie w tego typu badaniach z zakresu analizy behawioralnej. Koncentrując się na każdym uczestniku jako na jednostce i pozwalając każdemu uczestnikowi działać jako własną kontrolę, demonstruje wyraźne związki przyczynowo-skutkowe, pokazując, jak zmienia się zachowanie wraz z wprowadzeniem lub wycofaniem interwencji. Metoda ta jest elastyczna i umożliwia ciągłe dostosowywanie leczenia w oparciu o dane w czasie rzeczywistym, co czyni ją szczególnie przydatną w spersonalizowanych interwencjach i zapewnia skuteczność w przypadku pacjentów o wyjątkowych potrzebach, takich jak ci, którzy kwalifikowaliby się do włączenia i udziału w tym badaniu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jacqueline McKendry, MS BCBA LABA
- Numer telefonu: 617 414 3874
- E-mail: jacqueline.mckendry@bmc.org
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
- Rekrutacyjny
- Boston Medical Center
-
Kontakt:
- Jacqueline McKendry, MS BCBA LABA
- Numer telefonu: 617-414-3874
- E-mail: jacqueline.mckendry@bmc.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Opiekunowie pacjentów autystycznych, którzy w przeszłości wykazywali trudne zachowania podczas zabiegów związanych z igłami w Boston Medical Center (BMC)
- Uznani pacjenci z autyzmem BMC (w wieku 3+), którzy w przeszłości angażowali się w trudne zachowania w obecności bodźców medycznych związanych z igłą.
- Dostawcy usług medycznych BMC (tj. flebotomiści, lekarze, dyplomowane pielęgniarki, certyfikowani asystenci pielęgniarscy, zarejestrowani dietetycy i asystenci medyczni), którzy: 1) zlecają uczestnikom przeprowadzanie zabiegów medycznych związanych z igłami podczas wizyt zabiegowych i/lub 2) są obecny w celu przeprowadzenia zarządzonego postępowania
- Uczestnicy mówiący po angielsku
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy nie mają możliwości odwiedzania BMC minimum 2 razy w miesiącu
- Brak historii trudnych zachowań podczas wizyt lekarskich obejmujących prezentację igły(-ek)
- Pacjenci i opiekunowie, którzy nie mówią po angielsku lub nie mogą skorzystać z usług tłumacza w celu przeprowadzenia oceny i ankiet
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pakiet zabiegowy
3-5 autystycznych pacjentów BMC, którzy w przeszłości wykazywali trudne zachowania podczas zabiegów związanych z igłami i którzy mogą uczestniczyć w sesjach symulacyjnych w BMC co najmniej 2 razy w miesiącu.
Dla każdego dziecka uczestniczącego w badaniu zostanie również zatrudniony opiekun i lekarz.
|
Pakiet terapeutyczny obejmujący zarówno sesje symulacyjne, jak i proceduralne, będzie obejmował przygotowanie do wizyty (określenie bodźców awaryjnych w postaci historii społecznościowych i filmów na YouTube) oraz zróżnicowane wzmocnienie alternatywnych zachowań (DRA).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, u których zmniejszyła się ilość trudnych zachowań w obecności bodźców medycznych (igieł)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, średnio 4 miesiące
|
Zachowanie stanowiące wyzwanie definiuje się jako szkodliwe, destrukcyjne lub trudne do opanowania, zgodnie z dokumentacją na liście zadań opracowanej przez badacza.
|
Wartość bazowa, średnio 4 miesiące
|
|
Liczba kroków listy zadań wykonanych przy braku trudnych zachowań
Ramy czasowe: Wartość bazowa, średnio 4 miesiące
|
Zostanie to ocenione na podstawie listy zadań opracowanej przez badacza.
|
Wartość bazowa, średnio 4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jacqueline McKendry, MS BCBA LABA, Boston Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-45181
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .