Viselkedéselemző támogatás tűvel kapcsolatos kórházi látogatásokhoz autista betegek számára
Az autizmus spektrum zavarban (ASD) szenvedő betegek támogatása tűvel kapcsolatos kórházi látogatások során viselkedéselemző stratégiák alkalmazásával
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a viselkedéselemző beavatkozás hatékonyságát az autizmus spektrum zavarban (ASD) szenvedő betegek által tanúsított kihívást jelentő viselkedések számának csökkentésében, miközben növeli a tűvel kapcsolatos szimulációk és eljárások betartását. A másik cél ennek a vizsgálatnak a társadalmi érvényességének felmérése, amelyet a betegek és/vagy gondozók elfogadhatósága bizonyít. A vizsgálatra a Boston Medical Centerben (BMC) kerül sor.
Az SSD-t (Single Subject Design) használják, mivel ez lehetővé teszi annak részletes, egyénre szabott értékelését, hogy a beavatkozások hogyan befolyásolják a viselkedést az ilyen típusú viselkedéselemző kutatások során. Azáltal, hogy minden résztvevőre mint egyénre összpontosít, és mindegyik résztvevő saját irányításaként jár el, világos ok-okozati összefüggéseket mutat be, megmutatva, hogyan változik a viselkedés a beavatkozás bevezetésével vagy visszavonásával. Ez a módszer rugalmas, lehetővé teszi a valós idejű adatokon alapuló kezelések folyamatos kiigazítását, így különösen hasznos a személyre szabott beavatkozások során, és biztosítja a hatékonyságot olyan egyedi igényű betegek számára, mint például azok, akik jogosultak ebbe a vizsgálatba beiratkozni és részt venni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jacqueline McKendry, MS BCBA LABA
- Telefonszám: 617 414 3874
- E-mail: jacqueline.mckendry@bmc.org
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
- Toborzás
- Boston Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Jacqueline McKendry, MS BCBA LABA
- Telefonszám: 617-414-3874
- E-mail: jacqueline.mckendry@bmc.org
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azon autista betegek gondozói, akik történelmileg kihívást jelentő viselkedést tanúsítottak a tűvel kapcsolatos eljárások során a Boston Medical Centerben (BMC)
- Bevett BMC autista betegek (3 évesnél idősebbek), akiknek a kórtörténetében kihívást jelentő magatartást tanúsítottak tűvel kapcsolatos orvosi ingerek jelenlétében.
- BMC egészségügyi szolgáltatók (azaz phlebotomisták, orvosok, bejegyzett nővérek, okleveles ápolónői asszisztensek, regisztrált dietetikusok és orvosi asszisztensek), akik: 1) tűvel kapcsolatos orvosi eljárásokat rendelnek el a résztvevők számára az eljárási látogatások során és/vagy 2) jelenjenek meg az elrendelt eljárás lefolytatásához
- Angolul beszélő résztvevők
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik nem tudnak havonta legalább 2 alkalommal meglátogatni a BMC-t
- Nem fordult elő kihívást jelentő viselkedés a tű(k) felmutatásával járó orvosi rendeléseken
- Betegek és gondozók, akik nem beszélnek angolul, vagy nem tudják igénybe venni a tolmács szolgáltatásokat felmérések és felmérések elvégzéséhez
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kezelési csomag
3-5 autista BMC-beteg, akik a tűvel kapcsolatos eljárások során kihívást jelentő viselkedést mutattak be, akik képesek legalább havonta kétszer részt venni szimulációs foglalkozásokon a BMC-ben.
Minden résztvevő gyermekhez egy gondozót és egy klinikust is felvesznek.
|
A szimulációs és az eljárási szekciók kezelési csomagja magában foglalja a látogatás előkészítését (kontingenciákat meghatározó ingerek közösségi történetek és YouTube-videók formájában) és az alternatív viselkedés differenciált megerősítését (DRA).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők száma, akiknél csökkent a kihívást jelentő viselkedés orvosi ingerek (tűk) jelenlétében
Időkeret: Alaphelyzet, átlagosan 4 hónap
|
A kihívást jelentő viselkedést úgy definiálják, mint ami vagy káros, zavaró vagy nehezen kezelhető, amint azt a vizsgáló által kidolgozott feladatlistán dokumentálják.
|
Alaphelyzet, átlagosan 4 hónap
|
|
A kihívást jelentő viselkedés hiányában végrehajtott feladatlista lépések száma
Időkeret: Alaphelyzet, átlagosan 4 hónap
|
Ezt a vizsgáló által kidolgozott feladatlista segítségével értékeljük.
|
Alaphelyzet, átlagosan 4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jacqueline McKendry, MS BCBA LABA, Boston Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-45181
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .