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EurOpe における急性呼吸窮迫症候群の管理のための集中治療の現在の実践。 (CUPIDO)

2024年11月28日 更新者:Markus Haar、Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
この研究は、ARDS 患者の転帰を改善することが示されている LTV および PP 療法の使用に特に焦点を当て、ヨーロッパの ICU 全体での現在の ARDS 管理実践を包括的に理解することを目的としています。 主な目的は、LTV と PP がさまざまな施設間でどのように実施されているかを評価することに焦点を当てており、副次的な目的には、他の ARDS 治療戦略のより広範な評価が含まれます。 これらには、PEEP タイトレーションを含む機械換気アプローチ、NMBA の使用、ECMO や体外二酸化炭素除去 (ECCO2R) などの高度な体外療法が含まれます。 さらに、この研究では、多様な臨床現場におけるARDS管理の指針となる診断方法と意思決定プロセスを探求する予定です。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

これは、ヨーロッパ全土の ICU における ARDS 管理の現在の実践に関するデータを収集することを目的とした横断的調査です。 この調査は電子的に実施され、広範かつ多様な医療専門家グループからの回答を効率的に収集できるようになります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Markus Haar, MD
  • 電話番号:+4915228842916
  • メール:m.haar@uke.de

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象者は、ヨーロッパの ICU で ARDS 患者の管理に直接携わる医療専門家で構成されています。 これには、以下の学際的なグループが含まれます。

  • メディカルディレクター、上級医師、担当コンサルタント、アシスタント医師など、さまざまなレベルの責任と専門知識を持つ医師。
  • ICU 看護師は、ARDS 患者のケアと管理に積極的に参加しています。 幅広く代表的な参加を確保するために、ARDS 研究に従事する各国の代表者と協力していきます。 これらの代表者は、専門的なネットワークを活用して、ICU で働く地元の臨床医へのアクセスを容易にするのに役立ちます。 そうすることで、私たちはヨーロッパ全土の ARDS の管理に関する多様かつ包括的な臨床実践と洞察を獲得することを目指しています。

説明

包含基準:

• 現在 ARDS 患者を治療する ICU に勤務し、患者の管理に積極的に関与している医療専門家 (医師および看護師)。

除外基準:

• ARDS 患者を治療する ICU から可能な限り幅広い視点と実践を収集することが目的であるため、この研究には特定の除外基準はありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ARDS 患者に対して腹臥位を利用している ICU の割合。
時間枠:調査期間(2024年12月~2025年3月)
この尺度は、ヨーロッパの ICU 全体での腹臥位療法の採用を評価し、ARDS 患者に対するその実施のばらつきを把握します。
調査期間(2024年12月~2025年3月)
腹臥位を開始するための PaO2/FiO2 閾値。
時間枠:調査期間(2024年12月~2025年3月)
この測定値はカテゴリ変数を表し、PaO2/FiO2 比に基づいて腹臥位を開始するための臨床閾値を捕捉します。
調査期間(2024年12月~2025年3月)
参加している ICU で使用されている腹臥位の範囲の分布。
時間枠:調査期間(2024年12月~2025年3月)。

この測定では、ARDS 患者のうつ伏せ姿勢の程度を、典型的な姿勢角度 (135°、180° など) に基づいて分類し、各カテゴリーを使用する ICU の割合を報告します。

測定単位: カテゴリごとの ICU の割合 (例: 135°、180°)。

調査期間(2024年12月~2025年3月)。
腹臥位サイクルごとの平均継続時間。
時間枠:調査期間(2024年12月~2025年3月)
個々の腹臥位サイクルの一般的な期間を評価します。 測定単位: 1 サイクルあたりの時間
調査期間(2024年12月~2025年3月)
腹臥位サイクルの平均最小回数。
時間枠:調査期間(2024年12月~2025年3月)

治療反応に関係なく、患者ごとの腹臥位サイクルの最小回数を評価します。

測定単位: サイクル数 (カウント)

調査期間(2024年12月~2025年3月)
一般的に報告されている腹臥位療法の終了基準。
時間枠:調査期間(2024年12月~2025年3月)
酸素化の改善や合併症など、腹臥位の中止を決定するために使用される臨床的および生理学的基準を評価します。 基準の記述頻度。
調査期間(2024年12月~2025年3月)
一回換気量制限を遵守している ICU の割合
時間枠:調査期間(2024年12月~2025年3月)

一回換気量の設定に焦点を当て、ARDS 患者における証拠に基づいた肺保護換気戦略に対する ICU のコンプライアンスを測定します。

測定単位: パーセンテージ。

調査期間(2024年12月~2025年3月)
軽度、中等度、重度の ARDS に使用される平均一回換気量。
時間枠:調査期間(2024年12月~2025年3月)

肺保護戦略の傾向を特定することを目的として、ARDS の重症度に基づいて一回換気量設定の変化を捕捉します。

測定単位: mL/kg 予測体重。

調査期間(2024年12月~2025年3月)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
従量式換気と従圧式換気を使用している ICU の割合。
時間枠:調査期間(2024年12月~2025年3月)

ICU の機械換気モードの設定を調査し、量制御および圧力制御の換気戦略の傾向を明らかにします。

測定単位: パーセンテージ。

調査期間(2024年12月~2025年3月)
PEEP 滴定方法の種類と採用活動。
時間枠:調査期間(2024年12月~2025年3月)

リクルート操作の使用とARDS管理における臨床応用を含む、PEEP滴定戦略を評価します。

測定単位: パーセンテージ。

調査期間(2024年12月~2025年3月)
ARDS 患者に対して NMBA を使用している ICU の割合。
時間枠:調査期間(2024年12月~2025年3月)。

NMBA の使用頻度と、ARDS 管理における肺保護換気の促進における NMBA の役割を把握します。

測定単位: パーセンテージ。

調査期間(2024年12月~2025年3月)。
コルチコステロイドと一酸化窒素の使用頻度。
時間枠:調査期間(2024年12月~2025年3月)

コルチコステロイドと吸入一酸化窒素に焦点を当て、ARDS 管理における補助薬物療法の使用を調査します。

測定単位: パーセンテージ。

調査期間(2024年12月~2025年3月)
ECMO/ECCO2R が利用可能で実装されている ICU の割合。
時間枠:調査期間(2024年12月~2025年3月)。

高度な体外療法の利用可能性と、ARDS 治療プロトコルへの統合を評価します。

測定単位: パーセンテージ。

調査期間(2024年12月~2025年3月)。
うつ伏せの姿勢の範囲は国によって異なります。
時間枠:調査期間(2024年12月~2025年3月)。

実施されている腹臥位の範囲(完全な腹臥位と頭頂腹臥位)に対する医療行為の国による影響を調査します。

測定単位: 比率

調査期間(2024年12月~2025年3月)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年12月1日

一次修了 (推定)

2025年3月1日

研究の完了 (推定)

2025年3月1日

試験登録日

最初に提出

2024年11月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月28日

最初の投稿 (実際)

2024年12月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年12月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月28日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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