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Pratiche attuali di terapia intensiva per la gestione della sindrome da distress respiratorio acuto in Europa. (CUPIDO)

28 novembre 2024 aggiornato da: Markus Haar, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Questo studio mira ad acquisire una comprensione completa delle attuali pratiche di gestione dell’ARDS nelle unità di terapia intensiva europee, con particolare attenzione all’uso della terapia LTV e PP, che hanno dimostrato di migliorare i risultati nei pazienti con ARDS. Gli obiettivi primari si concentrano sulla valutazione di come LTV e PP vengono implementati nei diversi istituti, mentre gli obiettivi secondari comprendono una valutazione più ampia di altre strategie di trattamento dell’ARDS. Questi includono approcci alla ventilazione meccanica, inclusa la titolazione della PEEP, l’uso di NMBA e terapie extracorporee avanzate come l’ECMO e la rimozione extracorporea dell’anidride carbonica (ECCO2R). Inoltre, lo studio esplorerà i metodi diagnostici e i processi decisionali che guidano la gestione dell’ARDS in diversi contesti clinici.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Si tratta di un’indagine trasversale progettata per raccogliere dati sulle attuali pratiche di gestione dell’ARDS nelle unità di terapia intensiva di tutta Europa. L'indagine sarà gestita elettronicamente, consentendo la raccolta efficiente delle risposte da un gruppo ampio e diversificato di professionisti sanitari.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Markus Haar, MD
  • Numero di telefono: +4915228842916
  • Email: m.haar@uke.de

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio è costituita da operatori sanitari direttamente coinvolti nella gestione dei pazienti con ARDS nelle unità di terapia intensiva europee. Ciò include un gruppo multidisciplinare di:

  • Medici a vari livelli di responsabilità e competenza, come direttori medici, medici senior, consulenti curanti e assistenti medici.
  • Gli infermieri di terapia intensiva partecipano attivamente alla cura e alla gestione dei pazienti con ARDS. Per garantire una partecipazione ampia e rappresentativa, collaboreremo con i rappresentanti nazionali impegnati nella ricerca sull’ARDS. Questi rappresentanti saranno determinanti nel sfruttare le loro reti professionali per facilitare l’accesso ai medici locali che lavorano nelle unità di terapia intensiva. In tal modo, miriamo a catturare una gamma diversificata e completa di pratiche cliniche e approfondimenti sulla gestione dell’ARDS in tutta Europa.

Descrizione

Criteri di inclusione:

• Professionisti sanitari (medici e infermieri) che sono attualmente impiegati in un'unità di terapia intensiva che tratta pazienti con ARDS e sono attivamente coinvolti nella loro gestione.

Criteri di esclusione:

• Non ci sono criteri di esclusione specifici per questo studio, poiché lo scopo è quello di raccogliere una gamma quanto più ampia possibile di prospettive e pratiche dalle unità di terapia intensiva che trattano pazienti con ARDS.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di unità di terapia intensiva che utilizzano la posizione prona per i pazienti con ARDS.
Lasso di tempo: Periodo di indagine (dicembre 2024 - marzo 2025)
Questa misura valuta l’adozione della terapia di posizionamento prono nelle unità di terapia intensiva in Europa, catturando le variazioni nella sua implementazione per i pazienti con ARDS.
Periodo di indagine (dicembre 2024 - marzo 2025)
Soglia PaO2/FiO2 per l'inizio del posizionamento prono.
Lasso di tempo: Periodo di indagine (dicembre 2024 - marzo 2025)
Questa misura rappresenta una variabile categoriale e cattura le soglie cliniche per iniziare il posizionamento prono, in base al rapporto PaO2/FiO2.
Periodo di indagine (dicembre 2024 - marzo 2025)
Distribuzione dell'entità del posizionamento prono utilizzato nelle unità di terapia intensiva partecipanti.
Lasso di tempo: Periodo di rilevazione (dicembre 2024 - marzo 2025).

Questa misura classifica l’entità della posizione prona nei pazienti con ARDS in base agli angoli di posizionamento tipici (ad esempio, 135°, 180°) e riporta la proporzione di unità di terapia intensiva che utilizzano ciascuna categoria.

Unità di misura: percentuale di unità di terapia intensiva per categoria (ad esempio, 135°, 180°).
Periodo di rilevazione (dicembre 2024 - marzo 2025).
Durata media per cicli di posizionamento prono.
Lasso di tempo: Periodo di indagine (dicembre 2024 - marzo 2025)
Valuta la durata tipica del ciclo di posizionamento prono individuale. Unità di misura: Ore per ciclo
Periodo di indagine (dicembre 2024 - marzo 2025)
Numero minimo medio di cicli di posizione prona.
Lasso di tempo: Periodo di indagine (dicembre 2024 - marzo 2025)

Valuta il numero minimo di cicli di posizione prona per paziente, indipendentemente dalla risposta alla terapia.

Unità di misura: numero di cicli (conteggio)
Periodo di indagine (dicembre 2024 - marzo 2025)
Criteri comunemente riportati per interrompere la terapia di posizionamento prono.
Lasso di tempo: Periodo di indagine (dicembre 2024 - marzo 2025)
Valuta i criteri clinici e fisiologici utilizzati per determinare la cessazione della posizione prona, come miglioramenti o complicanze dell'ossigenazione. Frequenze descrittive dei criteri.
Periodo di indagine (dicembre 2024 - marzo 2025)
Proporzione di unità di terapia intensiva che aderiscono alle restrizioni sul volume corrente
Lasso di tempo: Periodo di indagine (dicembre 2024 - marzo 2025)

Misura la compliance delle unità di terapia intensiva con strategie di ventilazione polmonare protettiva basate sull’evidenza nei pazienti con ARDS, concentrandosi sulle impostazioni del volume corrente.

Unità di misura: percentuale.
Periodo di indagine (dicembre 2024 - marzo 2025)
Volumi correnti medi utilizzati per ARDS lieve, moderata e grave.
Lasso di tempo: Periodo di indagine (dicembre 2024 - marzo 2025)

Cattura le variazioni nelle impostazioni del volume corrente in base alla gravità dell'ARDS, con l'obiettivo di identificare le tendenze nelle strategie di protezione polmonare.

Unità di misura: mL/kg di peso corporeo previsto.
Periodo di indagine (dicembre 2024 - marzo 2025)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di unità di terapia intensiva che utilizzano ventilazione a volume controllato rispetto a ventilazione a pressione controllata.
Lasso di tempo: Periodo di indagine (dicembre 2024 - marzo 2025)

Esamina le preferenze dell'unità di terapia intensiva per le modalità di ventilazione meccanica, evidenziando le tendenze nelle strategie di ventilazione a volume controllato e a pressione controllata.

Unità di misura: percentuale.
Periodo di indagine (dicembre 2024 - marzo 2025)
Tipologie di metodi di titolazione della PEEP e manovre di reclutamento.
Lasso di tempo: Periodo di indagine (dicembre 2024 - marzo 2025)

Valuta le strategie di titolazione della PEEP, compreso l'uso delle manovre di reclutamento e la loro applicazione clinica nella gestione dell'ARDS.

Unità di misura: percentuale.
Periodo di indagine (dicembre 2024 - marzo 2025)
Proporzione di unità di terapia intensiva che utilizzano NMBA per pazienti con ARDS.
Lasso di tempo: Periodo di rilevazione (dicembre 2024 - marzo 2025).

Cattura la frequenza dell’uso dell’NMBA e il suo ruolo nel facilitare la ventilazione polmonare protettiva nella gestione dell’ARDS.

Unità di misura: percentuale.
Periodo di rilevazione (dicembre 2024 - marzo 2025).
Frequenza dell'uso di corticosteroidi e ossido nitrico.
Lasso di tempo: Periodo di indagine (dicembre 2024 - marzo 2025)

Indaga l'uso di terapie farmacologiche aggiuntive nella gestione dell'ARDS, concentrandosi sui corticosteroidi e sull'ossido nitrico per via inalatoria.

Unità di misura: percentuale.
Periodo di indagine (dicembre 2024 - marzo 2025)
Proporzione di unità di terapia intensiva con disponibilità e implementazione di ECMO/ECCO2R.
Lasso di tempo: Periodo di rilevazione (dicembre 2024 - marzo 2025).

Valuta la disponibilità di terapie extracorporee avanzate e la loro integrazione nei protocolli di trattamento dell'ARDS.

Unità di misura: percentuale.
Periodo di rilevazione (dicembre 2024 - marzo 2025).
Variazione dell’entità della posizione prona in base al paese.
Lasso di tempo: Periodo di rilevazione (dicembre 2024 - marzo 2025).

Esplora l'influenza del paese in cui si pratica la pratica medica sull'entità della posizione prona eseguita (posizione prona completa rispetto a posizione prona paritale).

Unità di misura: proporzioni
Periodo di rilevazione (dicembre 2024 - marzo 2025).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Collaboratori

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
University of Hamburg-Eppendorf
University of Genova
Università degli Studi di Trento

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UKE-KIM-MH-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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