- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06714201
Pratiques actuelles des soins intensifs pour la prise en charge du syndrome de détresse respiratoire aiguë en Europe. (CUPIDO)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Markus Haar, MD
- Numéro de téléphone: +4915228842916
- E-mail: m.haar@uke.de
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La population étudiée est composée de professionnels de santé directement impliqués dans la prise en charge des patients atteints de SDRA dans les USI européennes. Cela comprend un groupe multidisciplinaire composé de :
- Médecins à différents niveaux de responsabilité et d'expertise, tels que directeurs médicaux, médecins principaux, consultants traitants et médecins adjoints.
- Les infirmières des soins intensifs participent activement aux soins et à la gestion des patients atteints de SDRA. Pour garantir une participation large et représentative, nous collaborerons avec des représentants nationaux engagés dans la recherche sur le SDRA. Ces représentants joueront un rôle déterminant en tirant parti de leurs réseaux professionnels pour faciliter l’accès aux cliniciens locaux travaillant dans les USI. Ce faisant, nous visons à capturer une gamme diversifiée et complète de pratiques cliniques et d’informations sur la gestion du SDRA à travers l’Europe.
La description
Critères d'intégration :
• Professionnels de la santé (médecins et infirmières) qui travaillent actuellement dans une unité de soins intensifs qui traite des patients atteints de SDRA et qui participent activement à leur prise en charge.
Critères d'exclusion :
• Il n'y a pas de critères d'exclusion spécifiques pour cette étude, car l'objectif est de recueillir un éventail aussi large que possible de perspectives et de pratiques des unités de soins intensifs traitant des patients atteints de SDRA.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion d'unités de soins intensifs utilisant la position couchée pour les patients atteints de SDRA.
Délai: Période d'enquête (décembre 2024 - mars 2025)
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Cette mesure évalue l'adoption de la thérapie de positionnement sur le ventre dans les unités de soins intensifs en Europe, en capturant les variations dans sa mise en œuvre pour les patients atteints de SDRA.
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Période d'enquête (décembre 2024 - mars 2025)
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Seuil PaO2/FiO2 pour démarrer la position couchée.
Délai: Période d'enquête (décembre 2024 - mars 2025)
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Cette mesure représente une variable catégorielle et capture les seuils cliniques pour initier la position couchée, basés sur le rapport PaO2/FiO2.
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Période d'enquête (décembre 2024 - mars 2025)
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Répartition de l'étendue du positionnement couché utilisé dans les unités de soins intensifs participantes.
Délai: Période d'enquête (décembre 2024 - mars 2025).
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Cette mesure catégorise l'étendue de la position couchée chez les patients atteints de SDRA en fonction d'angles de positionnement typiques (par exemple, 135°, 180°) et indique la proportion d'unités de soins intensifs utilisant chaque catégorie. Unité de mesure : Pourcentage d'unités de soins intensifs par catégorie (par exemple, 135 °, 180 °). |
Période d'enquête (décembre 2024 - mars 2025).
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Durée moyenne par cycles de positionnement sur le ventre.
Délai: Période d'enquête (décembre 2024 - mars 2025)
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Évalue la durée typique du cycle de positionnement individuel en position couchée.
Unité de mesure : heures par cycle
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Période d'enquête (décembre 2024 - mars 2025)
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Nombre minimum moyen de cycles de position couchée.
Délai: Période d'enquête (décembre 2024 - mars 2025)
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Évalue le nombre minimum de cycles de position couchée par patient, quelle que soit la réponse thérapeutique. Unité de mesure : nombre de cycles (compte) |
Période d'enquête (décembre 2024 - mars 2025)
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Critères fréquemment rapportés pour mettre fin à la thérapie de positionnement sur le ventre.
Délai: Période d'enquête (décembre 2024 - mars 2025)
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Évalue les critères cliniques et physiologiques utilisés pour déterminer l’arrêt de la position couchée, tels que l’amélioration de l’oxygénation ou les complications.
Fréquences descriptives des critères.
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Période d'enquête (décembre 2024 - mars 2025)
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Proportion d'unités de soins intensifs adhérant aux restrictions de volume courant
Délai: Période d'enquête (décembre 2024 - mars 2025)
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Mesure la conformité des unités de soins intensifs aux stratégies de ventilation de protection pulmonaire fondées sur des données probantes chez les patients atteints de SDRA, en se concentrant sur les réglages du volume courant. Unité de mesure : Pourcentage. |
Période d'enquête (décembre 2024 - mars 2025)
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Volumes courants moyens utilisés pour le SDRA léger, modéré et sévère.
Délai: Période d'enquête (décembre 2024 - mars 2025)
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Capture les variations des paramètres du volume courant en fonction de la gravité du SDRA, dans le but d'identifier les tendances dans les stratégies de protection pulmonaire. Unité de mesure : mL/kg de poids corporel prévu. |
Période d'enquête (décembre 2024 - mars 2025)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion d'unités de soins intensifs utilisant une ventilation à volume contrôlé ou à pression contrôlée.
Délai: Période d'enquête (décembre 2024 - mars 2025)
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Examine les préférences des unités de soins intensifs pour les modes de ventilation mécanique, en mettant en évidence les tendances en matière de stratégies de ventilation à volume et à pression contrôlés. Unité de mesure : Pourcentage. |
Période d'enquête (décembre 2024 - mars 2025)
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Types de méthodes de titrage PEP et manœuvres de recrutement.
Délai: Période d'enquête (décembre 2024 - mars 2025)
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Évalue les stratégies de titrage PEP, y compris l'utilisation de manœuvres de recrutement et leur application clinique dans la gestion du SDRA. Unité de mesure : Pourcentage. |
Période d'enquête (décembre 2024 - mars 2025)
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Proportion d'unités de soins intensifs utilisant des NMBA pour les patients atteints de SDRA.
Délai: Période d'enquête (décembre 2024 - mars 2025).
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Capture la fréquence d'utilisation du NMBA et son rôle dans la facilitation de la ventilation protectrice des poumons dans la gestion du SDRA. Unité de mesure : Pourcentage. |
Période d'enquête (décembre 2024 - mars 2025).
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Fréquence d'utilisation des corticostéroïdes et de l'oxyde nitrique.
Délai: Période d'enquête (décembre 2024 - mars 2025)
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Étudie l'utilisation de thérapies pharmacologiques complémentaires dans la prise en charge du SDRA, en se concentrant sur les corticostéroïdes et l'oxyde nitrique inhalé. Unité de mesure : Pourcentage. |
Période d'enquête (décembre 2024 - mars 2025)
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Proportion d'unités de soins intensifs avec disponibilité et mise en œuvre d'ECMO/ECCO2R.
Délai: Période d'enquête (décembre 2024 - mars 2025).
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Évalue la disponibilité de thérapies extracorporelles avancées et leur intégration dans les protocoles de traitement du SDRA. Unité de mesure : Pourcentage. |
Période d'enquête (décembre 2024 - mars 2025).
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Variation de l’étendue de la position couchée selon les pays.
Délai: Période d'enquête (décembre 2024 - mars 2025).
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Explore l'influence du pays de pratique médicale sur l'étendue de la position couchée effectuée (position couchée complète vs position couchée paritaire). Unité de mesure : Proportions |
Période d'enquête (décembre 2024 - mars 2025).
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies des voies respiratoires
- Maladie
- Maladies pulmonaires
- Troubles respiratoires
- Nourrisson, Prématuré, Maladies
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Lésion pulmonaire
- Syndrome
- Syndrome de détresse respiratoire
- Syndrome de détresse respiratoire, nouveau-né
- Lésion pulmonaire aiguë
Autres numéros d'identification d'étude
- UKE-KIM-MH-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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