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Pratiques actuelles des soins intensifs pour la prise en charge du syndrome de détresse respiratoire aiguë en Europe. (CUPIDO)

28 novembre 2024 mis à jour par: Markus Haar, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Cette étude vise à acquérir une compréhension globale des pratiques actuelles de prise en charge du SDRA dans les unités de soins intensifs européennes, avec un accent particulier sur l'utilisation de la thérapie LTV et PP, dont il a été démontré qu'elle améliore les résultats chez les patients atteints de SDRA. Les objectifs principaux se concentrent sur l'évaluation de la manière dont le LTV et le PP sont mis en œuvre dans différentes institutions, tandis que les objectifs secondaires englobent une évaluation plus large d'autres stratégies de traitement du SDRA. Celles-ci incluent des approches de ventilation mécanique, y compris le titrage PEP, l'utilisation de NMBA et des thérapies extracorporelles avancées comme l'ECMO et l'élimination extracorporelle du dioxyde de carbone (ECCO2R). De plus, l'étude explorera les méthodes de diagnostic et les processus décisionnels qui guident la gestion du SDRA dans divers contextes cliniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Il s'agit d'une enquête transversale conçue pour collecter des données sur les pratiques actuelles de prise en charge du SDRA dans les unités de soins intensifs à travers l'Europe. L'enquête sera administrée par voie électronique, permettant la collecte efficace des réponses d'un groupe large et diversifié de professionnels de la santé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Markus Haar, MD
  • Numéro de téléphone: +4915228842916
  • E-mail: m.haar@uke.de

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée est composée de professionnels de santé directement impliqués dans la prise en charge des patients atteints de SDRA dans les USI européennes. Cela comprend un groupe multidisciplinaire composé de :

  • Médecins à différents niveaux de responsabilité et d'expertise, tels que directeurs médicaux, médecins principaux, consultants traitants et médecins adjoints.
  • Les infirmières des soins intensifs participent activement aux soins et à la gestion des patients atteints de SDRA. Pour garantir une participation large et représentative, nous collaborerons avec des représentants nationaux engagés dans la recherche sur le SDRA. Ces représentants joueront un rôle déterminant en tirant parti de leurs réseaux professionnels pour faciliter l’accès aux cliniciens locaux travaillant dans les USI. Ce faisant, nous visons à capturer une gamme diversifiée et complète de pratiques cliniques et d’informations sur la gestion du SDRA à travers l’Europe.

La description

Critères d'intégration :

• Professionnels de la santé (médecins et infirmières) qui travaillent actuellement dans une unité de soins intensifs qui traite des patients atteints de SDRA et qui participent activement à leur prise en charge.

Critères d'exclusion :

• Il n'y a pas de critères d'exclusion spécifiques pour cette étude, car l'objectif est de recueillir un éventail aussi large que possible de perspectives et de pratiques des unités de soins intensifs traitant des patients atteints de SDRA.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion d'unités de soins intensifs utilisant la position couchée pour les patients atteints de SDRA.
Délai: Période d'enquête (décembre 2024 - mars 2025)
Cette mesure évalue l'adoption de la thérapie de positionnement sur le ventre dans les unités de soins intensifs en Europe, en capturant les variations dans sa mise en œuvre pour les patients atteints de SDRA.
Période d'enquête (décembre 2024 - mars 2025)
Seuil PaO2/FiO2 pour démarrer la position couchée.
Délai: Période d'enquête (décembre 2024 - mars 2025)
Cette mesure représente une variable catégorielle et capture les seuils cliniques pour initier la position couchée, basés sur le rapport PaO2/FiO2.
Période d'enquête (décembre 2024 - mars 2025)
Répartition de l'étendue du positionnement couché utilisé dans les unités de soins intensifs participantes.
Délai: Période d'enquête (décembre 2024 - mars 2025).

Cette mesure catégorise l'étendue de la position couchée chez les patients atteints de SDRA en fonction d'angles de positionnement typiques (par exemple, 135°, 180°) et indique la proportion d'unités de soins intensifs utilisant chaque catégorie.

Unité de mesure : Pourcentage d'unités de soins intensifs par catégorie (par exemple, 135 °, 180 °).

Période d'enquête (décembre 2024 - mars 2025).
Durée moyenne par cycles de positionnement sur le ventre.
Délai: Période d'enquête (décembre 2024 - mars 2025)
Évalue la durée typique du cycle de positionnement individuel en position couchée. Unité de mesure : heures par cycle
Période d'enquête (décembre 2024 - mars 2025)
Nombre minimum moyen de cycles de position couchée.
Délai: Période d'enquête (décembre 2024 - mars 2025)

Évalue le nombre minimum de cycles de position couchée par patient, quelle que soit la réponse thérapeutique.

Unité de mesure : nombre de cycles (compte)

Période d'enquête (décembre 2024 - mars 2025)
Critères fréquemment rapportés pour mettre fin à la thérapie de positionnement sur le ventre.
Délai: Période d'enquête (décembre 2024 - mars 2025)
Évalue les critères cliniques et physiologiques utilisés pour déterminer l’arrêt de la position couchée, tels que l’amélioration de l’oxygénation ou les complications. Fréquences descriptives des critères.
Période d'enquête (décembre 2024 - mars 2025)
Proportion d'unités de soins intensifs adhérant aux restrictions de volume courant
Délai: Période d'enquête (décembre 2024 - mars 2025)

Mesure la conformité des unités de soins intensifs aux stratégies de ventilation de protection pulmonaire fondées sur des données probantes chez les patients atteints de SDRA, en se concentrant sur les réglages du volume courant.

Unité de mesure : Pourcentage.

Période d'enquête (décembre 2024 - mars 2025)
Volumes courants moyens utilisés pour le SDRA léger, modéré et sévère.
Délai: Période d'enquête (décembre 2024 - mars 2025)

Capture les variations des paramètres du volume courant en fonction de la gravité du SDRA, dans le but d'identifier les tendances dans les stratégies de protection pulmonaire.

Unité de mesure : mL/kg de poids corporel prévu.

Période d'enquête (décembre 2024 - mars 2025)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion d'unités de soins intensifs utilisant une ventilation à volume contrôlé ou à pression contrôlée.
Délai: Période d'enquête (décembre 2024 - mars 2025)

Examine les préférences des unités de soins intensifs pour les modes de ventilation mécanique, en mettant en évidence les tendances en matière de stratégies de ventilation à volume et à pression contrôlés.

Unité de mesure : Pourcentage.

Période d'enquête (décembre 2024 - mars 2025)
Types de méthodes de titrage PEP et manœuvres de recrutement.
Délai: Période d'enquête (décembre 2024 - mars 2025)

Évalue les stratégies de titrage PEP, y compris l'utilisation de manœuvres de recrutement et leur application clinique dans la gestion du SDRA.

Unité de mesure : Pourcentage.

Période d'enquête (décembre 2024 - mars 2025)
Proportion d'unités de soins intensifs utilisant des NMBA pour les patients atteints de SDRA.
Délai: Période d'enquête (décembre 2024 - mars 2025).

Capture la fréquence d'utilisation du NMBA et son rôle dans la facilitation de la ventilation protectrice des poumons dans la gestion du SDRA.

Unité de mesure : Pourcentage.

Période d'enquête (décembre 2024 - mars 2025).
Fréquence d'utilisation des corticostéroïdes et de l'oxyde nitrique.
Délai: Période d'enquête (décembre 2024 - mars 2025)

Étudie l'utilisation de thérapies pharmacologiques complémentaires dans la prise en charge du SDRA, en se concentrant sur les corticostéroïdes et l'oxyde nitrique inhalé.

Unité de mesure : Pourcentage.

Période d'enquête (décembre 2024 - mars 2025)
Proportion d'unités de soins intensifs avec disponibilité et mise en œuvre d'ECMO/ECCO2R.
Délai: Période d'enquête (décembre 2024 - mars 2025).

Évalue la disponibilité de thérapies extracorporelles avancées et leur intégration dans les protocoles de traitement du SDRA.

Unité de mesure : Pourcentage.

Période d'enquête (décembre 2024 - mars 2025).
Variation de l’étendue de la position couchée selon les pays.
Délai: Période d'enquête (décembre 2024 - mars 2025).

Explore l'influence du pays de pratique médicale sur l'étendue de la position couchée effectuée (position couchée complète vs position couchée paritaire).

Unité de mesure : Proportions

Période d'enquête (décembre 2024 - mars 2025).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2024

Première publication (Réel)

3 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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