Gjeldende praksis for intensivbehandling for behandling av akutt respiratorisk distress-syndrom i Europa. (CUPIDO)
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Markus Haar, MD
- Telefonnummer: +4915228842916
- E-post: m.haar@uke.de
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen består av helsepersonell som er direkte involvert i behandlingen av ARDS-pasienter på europeiske intensivavdelinger. Dette inkluderer en tverrfaglig gruppe av:
- Leger på ulike nivåer av ansvar og ekspertise, som medisinske direktører, overleger, behandlende konsulenter og assistentleger.
- ICU-sykepleiere deltar aktivt i pleie og behandling av ARDS-pasienter. For å sikre bred og representativ deltakelse vil vi samarbeide med nasjonale representanter som er engasjert i ARDS-forskning. Disse representantene vil være medvirkende til å utnytte sine profesjonelle nettverk for å lette tilgangen til lokale klinikere som jobber på intensivavdelinger. Ved å gjøre det tar vi sikte på å fange et mangfoldig og omfattende utvalg av klinisk praksis og innsikt i håndteringen av ARDS over hele Europa.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
• Helsepersonell (leger og sykepleiere) som for tiden er ansatt på en intensivavdeling som behandler ARDS-pasienter og som er aktivt involvert i behandlingen av dem.
Ekskluderingskriterier:
• Det er ingen spesifikke eksklusjonskriterier for denne studien, siden målet er å samle et så bredt spekter av perspektiver og praksiser som mulig fra intensivavdelinger som behandler ARDS-pasienter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel intensivavdelinger som bruker utsatt posisjonering for ARDS-pasienter.
Tidsramme: Undersøkelsesperiode (desember 2024 – mars 2025)
|
Dette tiltaket evaluerer bruken av liggende posisjoneringsterapi på tvers av intensivavdelinger i Europa, og fanger opp variasjoner i implementeringen for ARDS-pasienter.
|
Undersøkelsesperiode (desember 2024 – mars 2025)
|
|
PaO2/FiO2-terskel for å starte liggende posisjonering.
Tidsramme: Undersøkelsesperiode (desember 2024 – mars 2025)
|
Dette målet representerer en kategorisk variabel og fanger opp de kliniske tersklene for å starte liggende posisjonering, basert på PaO2/FiO2-forholdet.
|
Undersøkelsesperiode (desember 2024 – mars 2025)
|
|
Fordeling av omfanget av liggende posisjonering brukt i deltakende intensivavdelinger.
Tidsramme: Undersøkelsesperiode (desember 2024 - mars 2025).
|
Dette målet kategoriserer omfanget av utsatt posisjonering hos ARDS-pasienter basert på typiske posisjoneringsvinkler (f.eks. 135°, 180°) og rapporterer andelen intensivavdelinger som bruker hver kategori. Måleenhet: Prosentandel av intensivavdelinger per kategori (f.eks. 135°, 180°). |
Undersøkelsesperiode (desember 2024 - mars 2025).
|
|
Gjennomsnittlig varighet per utsatt posisjoneringssyklus.
Tidsramme: Undersøkelsesperiode (desember 2024 – mars 2025)
|
Evaluerer den typiske varigheten av individuelle posisjoneringssykluser.
Måleenhet: Timer per syklus
|
Undersøkelsesperiode (desember 2024 – mars 2025)
|
|
Gjennomsnittlig minimum antall liggende stillingssykluser.
Tidsramme: Undersøkelsesperiode (desember 2024 – mars 2025)
|
Evaluerer det minste antallet sykluser i liggende stilling per pasient, uavhengig av terapirespons. Måleenhet: antall sykluser (telling) |
Undersøkelsesperiode (desember 2024 – mars 2025)
|
|
Vanlige rapporterte kriterier for å avslutte behandling med liggende posisjonering.
Tidsramme: Undersøkelsesperiode (desember 2024 – mars 2025)
|
Vurderer kliniske og fysiologiske kriterier som brukes for å bestemme opphør av liggende posisjonering, slik som oksygeneringsforbedringer eller komplikasjoner.
Beskrivende frekvenser av kriterier.
|
Undersøkelsesperiode (desember 2024 – mars 2025)
|
|
Andel intensivavdelinger som overholder tidevannsvolumbegrensninger
Tidsramme: Undersøkelsesperiode (desember 2024 – mars 2025)
|
Måler etterlevelsen av intensivavdelinger med evidensbaserte lungebeskyttende ventilasjonsstrategier hos ARDS-pasienter, med fokus på tidevannsvoluminnstillinger. Måleenhet: Prosent. |
Undersøkelsesperiode (desember 2024 – mars 2025)
|
|
Gjennomsnittlige tidevannsvolumer brukt for mild, moderat og alvorlig ARDS.
Tidsramme: Undersøkelsesperiode (desember 2024 – mars 2025)
|
Fanger variasjoner i tidevannsvoluminnstillinger basert på alvorlighetsgraden av ARDS, med sikte på å identifisere trender i lungebeskyttende strategier. Måleenhet: ml/kg beregnet kroppsvekt. |
Undersøkelsesperiode (desember 2024 – mars 2025)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel intensivavdelinger som bruker volumkontrollert vs trykkkontrollert ventilasjon.
Tidsramme: Undersøkelsesperiode (desember 2024 – mars 2025)
|
Undersøker ICU-preferanser for mekaniske ventilasjonsmoduser, og fremhever trender i volumkontrollerte og trykkkontrollerte ventilasjonsstrategier. Måleenhet: Prosent. |
Undersøkelsesperiode (desember 2024 – mars 2025)
|
|
Typer PEEP-titreringsmetoder og rekrutteringsmanøvrer.
Tidsramme: Undersøkelsesperiode (desember 2024 – mars 2025)
|
Evaluerer PEEP-titreringsstrategier, inkludert bruk av rekrutteringsmanøvrer og deres kliniske anvendelse i ARDS-behandling. Måleenhet: Prosent. |
Undersøkelsesperiode (desember 2024 – mars 2025)
|
|
Andel intensivavdelinger som bruker NMBA for ARDS-pasienter.
Tidsramme: Undersøkelsesperiode (desember 2024 - mars 2025).
|
Fanger frekvensen av NMBA-bruk og dens rolle i å lette lungebeskyttende ventilasjon i ARDS-behandling. Måleenhet: Prosent. |
Undersøkelsesperiode (desember 2024 - mars 2025).
|
|
Hyppighet av bruk av kortikosteroider og nitrogenoksid.
Tidsramme: Undersøkelsesperiode (desember 2024 – mars 2025)
|
Undersøker bruken av tilleggsbehandlinger i ARDS-behandling, med fokus på kortikosteroider og inhalert nitrogenoksid. Måleenhet: Prosent. |
Undersøkelsesperiode (desember 2024 – mars 2025)
|
|
Andel intensivavdelinger med tilgjengelighet og implementering av ECMO/ECCO2R.
Tidsramme: Undersøkelsesperiode (desember 2024 - mars 2025).
|
Vurderer tilgjengeligheten av avanserte ekstrakorporale terapier og deres integrering i ARDS-behandlingsprotokoller. Måleenhet: Prosent. |
Undersøkelsesperiode (desember 2024 - mars 2025).
|
|
Variasjon i utsatt posisjon etter land.
Tidsramme: Undersøkelsesperiode (desember 2024 - mars 2025).
|
Utforsker påvirkningen av landet der medisinsk praksis har på omfanget av liggende posisjon som utføres (full liggende posisjon vs. parital liggende posisjon). Måleenhet: Proporsjoner |
Undersøkelsesperiode (desember 2024 - mars 2025).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UKE-KIM-MH-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .