Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Současné postupy intenzivní péče pro zvládání syndromu akutní respirační tísně v Evropě. (CUPIDO)

28. listopadu 2024 aktualizováno: Markus Haar, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Tato studie se snaží získat komplexní porozumění současným postupům řízení ARDS napříč evropskými JIP, se zvláštním zaměřením na použití terapie LTV a PP, které prokazatelně zlepšují výsledky u pacientů s ARDS. Primární cíle se zaměřují na vyhodnocení toho, jak jsou LTV a PP implementovány v různých institucích, zatímco sekundární cíle zahrnují širší posouzení dalších strategií léčby ARDS. Patří mezi ně přístupy mechanické ventilace, včetně titrace PEEP, použití NMBA a pokročilé mimotělní terapie, jako je ECMO a mimotělní odstranění oxidu uhličitého (ECCO2R). Kromě toho studie prozkoumá diagnostické metody a rozhodovací procesy, které řídí léčbu ARDS v různých klinických podmínkách.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Jedná se o průřezový průzkum určený ke sběru dat o současných postupech řízení ARDS na JIP v celé Evropě. Průzkum bude probíhat elektronicky, což umožní efektivní sběr odpovědí od široké a různorodé skupiny zdravotnických pracovníků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Markus Haar, MD
  • Telefonní číslo: +4915228842916
  • E-mail: m.haar@uke.de

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populaci studie tvoří zdravotníci přímo zapojení do péče o pacienty s ARDS na evropských JIP. To zahrnuje multidisciplinární skupinu:

  • Lékaři na různých úrovních odpovědnosti a odbornosti, jako jsou lékařští ředitelé, vedoucí lékaři, ošetřující konzultanti a pomocní lékaři.
  • Sestry JIP se aktivně podílejí na péči a managementu pacientů s ARDS. Abychom zajistili širokou a reprezentativní účast, budeme spolupracovat s národními zástupci, kteří se zabývají výzkumem ARDS. Tito zástupci budou nápomocni při využívání svých profesních sítí k usnadnění přístupu k místním lékařům pracujícím na jednotkách intenzivní péče. Tímto způsobem se snažíme zachytit rozmanitou a komplexní škálu klinických postupů a pohledů na management ARDS v celé Evropě.

Popis

Kritéria zahrnutí:

• Zdravotničtí pracovníci (lékaři a sestry), kteří jsou v současné době zaměstnáni na JIP, která léčí pacienty s ARDS, a aktivně se podílejí na jejich řízení.

Kritéria vyloučení:

• Pro tuto studii neexistují žádná specifická vylučovací kritéria, protože cílem je shromáždit co nejširší škálu pohledů a postupů z JIP, které léčí pacienty s ARDS.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl JIP využívajících polohování na břiše u pacientů s ARDS.
Časové okno: Období průzkumu (prosinec 2024 – březen 2025)
Toto opatření hodnotí přijetí terapie polohováním na břiše na JIP v Evropě a zachycuje variace v její implementaci u pacientů s ARDS.
Období průzkumu (prosinec 2024 – březen 2025)
Práh PaO2/FiO2 pro zahájení polohování na břiše.
Časové okno: Období průzkumu (prosinec 2024 – březen 2025)
Toto měření představuje kategorickou proměnnou a zachycuje klinické prahové hodnoty pro zahájení polohování na břiše na základě poměru PaO2/FiO2.
Období průzkumu (prosinec 2024 – březen 2025)
Rozdělení rozsahu polohování na břiše používaného na participujících JIP.
Časové okno: Období průzkumu (prosinec 2024 – březen 2025).

Toto měření kategorizuje rozsah polohy na břiše u pacientů s ARDS na základě typických polohovacích úhlů (např. 135°, 180°) a uvádí podíl JIP využívajících každou kategorii.

Měrná jednotka: Procento JIP na kategorii (např. 135°, 180°).
Období průzkumu (prosinec 2024 – březen 2025).
Průměrná doba trvání na cykly polohování na břiše.
Časové okno: Období průzkumu (prosinec 2024 – březen 2025)
Vyhodnocuje typické trvání individuálního cyklu polohování na břiše. Jednotka měření: Hodiny na cyklus
Období průzkumu (prosinec 2024 – březen 2025)
Střední minimální počet cyklů polohy na břiše.
Časové okno: Období průzkumu (prosinec 2024 – březen 2025)

Vyhodnocuje minimální počet cyklů polohy na břiše na pacienta bez ohledu na odpověď na terapii.

Jednotka měření: počet cyklů (počet)
Období průzkumu (prosinec 2024 – březen 2025)
Běžně uváděná kritéria pro ukončení terapie polohováním na břiše.
Časové okno: Období průzkumu (prosinec 2024 – březen 2025)
Posuzuje klinická a fyziologická kritéria používaná k určení ukončení polohování na břiše, jako je zlepšení okysličení nebo komplikace. Popisné frekvence kritérií.
Období průzkumu (prosinec 2024 – březen 2025)
Podíl JIP dodržujících omezení dechového objemu
Časové okno: Období průzkumu (prosinec 2024 – březen 2025)

Měří shodu JIP se strategiemi plicní ochranné ventilace založenými na důkazech u pacientů s ARDS se zaměřením na nastavení dechového objemu.

Měrná jednotka: Procento.
Období průzkumu (prosinec 2024 – březen 2025)
Průměrné dechové objemy používané pro mírné, střední a těžké ARDS.
Časové okno: Období průzkumu (prosinec 2024 – březen 2025)

Zachycuje variace nastavení dechového objemu na základě závažnosti ARDS s cílem identifikovat trendy ve strategiích ochrany plic.

Jednotka měření: ml/kg předpokládané tělesné hmotnosti.
Období průzkumu (prosinec 2024 – březen 2025)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl JIP využívajících objemově řízenou a tlakově řízenou ventilaci.
Časové okno: Období průzkumu (prosinec 2024 – březen 2025)

Zkoumá preference režimů mechanické ventilace na JIP a zdůrazňuje trendy ve strategiích objemově řízené a tlakově řízené ventilace.

Měrná jednotka: Procento.
Období průzkumu (prosinec 2024 – březen 2025)
Typy titračních metod PEEP a náborových manévrů.
Časové okno: Období průzkumu (prosinec 2024 – březen 2025)

Vyhodnocuje strategie titrace PEEP, včetně použití náborových manévrů a jejich klinické aplikace při řízení ARDS.

Měrná jednotka: Procento.
Období průzkumu (prosinec 2024 – březen 2025)
Podíl JIP využívajících NMBA u pacientů s ARDS.
Časové okno: Období průzkumu (prosinec 2024 – březen 2025).

Zachycuje frekvenci používání NMBA a její roli při usnadňování plicní ochranné ventilace při léčbě ARDS.

Měrná jednotka: Procento.
Období průzkumu (prosinec 2024 – březen 2025).
Frekvence užívání kortikosteroidů a oxidu dusnatého.
Časové okno: Období průzkumu (prosinec 2024 – březen 2025)

Zkoumá použití doplňkových farmakologických terapií při léčbě ARDS se zaměřením na kortikosteroidy a inhalovaný oxid dusnatý.

Měrná jednotka: Procento.
Období průzkumu (prosinec 2024 – březen 2025)
Podíl JIP s dostupností a implementací ECMO/ECCO2R.
Časové okno: Období průzkumu (prosinec 2024 – březen 2025).

Posuzuje dostupnost pokročilých mimotělních terapií a jejich integraci do protokolů léčby ARDS.

Měrná jednotka: Procento.
Období průzkumu (prosinec 2024 – březen 2025).
Rozdíl v rozsahu polohy na břiše podle země.
Časové okno: Období průzkumu (prosinec 2024 – březen 2025).

Zkoumá vliv země lékařské praxe na rozsah prováděné polohy na břiše (úplná poloha na břiše vs. částečná poloha na břiše).

Měrná jednotka: Proporce
Období průzkumu (prosinec 2024 – březen 2025).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Spolupracovníci

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
University of Hamburg-Eppendorf
University of Genova
Università degli Studi di Trento

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UKE-KIM-MH-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ARDS (syndrom akutní respirační tísně)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit