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Prácticas actuales de cuidados intensivos para el tratamiento del síndrome de dificultad respiratoria aguda en Europa. (CUPIDO)

28 de noviembre de 2024 actualizado por: Markus Haar, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Este estudio busca obtener una comprensión integral de las prácticas actuales de manejo del SDRA en las UCI europeas, con un enfoque particular en el uso de la terapia LTV y PP, que han demostrado mejorar los resultados en pacientes con SDRA. Los objetivos principales se centran en evaluar cómo se implementan LTV y PP en diferentes instituciones, mientras que los objetivos secundarios abarcan una evaluación más amplia de otras estrategias de tratamiento del SDRA. Estos incluyen enfoques de ventilación mecánica, incluida la titulación de PEEP, el uso de NMBA y terapias extracorporales avanzadas como ECMO y eliminación extracorpórea de dióxido de carbono (ECCO2R). Además, el estudio explorará métodos de diagnóstico y procesos de toma de decisiones que guían el manejo del SDRA en diversos entornos clínicos.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Se trata de una encuesta transversal diseñada para recopilar datos sobre las prácticas actuales de gestión del SDRA en las UCI de toda Europa. La encuesta se administrará electrónicamente, lo que permitirá la recopilación eficiente de respuestas de un grupo amplio y diverso de profesionales de la salud.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Markus Haar, MD
  • Número de teléfono: +4915228842916
  • Correo electrónico: m.haar@uke.de

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio está formada por profesionales sanitarios directamente implicados en el tratamiento de pacientes con SDRA en las UCI europeas. Esto incluye un grupo multidisciplinario de:

  • Médicos en diversos niveles de responsabilidad y experiencia, como directores médicos, médicos senior, consultores asistentes y médicos asistentes.
  • Enfermeras de la UCI que participan activamente en la atención y el tratamiento de los pacientes con SDRA. Para garantizar una participación amplia y representativa, colaboraremos con representantes nacionales que participan en la investigación del SDRA. Estos representantes desempeñarán un papel decisivo a la hora de aprovechar sus redes profesionales para facilitar el acceso a los médicos locales que trabajan en las UCI. Al hacerlo, nuestro objetivo es capturar una gama diversa y completa de prácticas clínicas y conocimientos sobre el tratamiento del SDRA en toda Europa.

Descripción

Criterios de inclusión:

• Profesionales de la salud (médicos y enfermeras) que actualmente trabajan en una UCI que trata a pacientes con SDRA y participan activamente en su manejo.

Criterios de exclusión:

• No existen criterios de exclusión específicos para este estudio, ya que el objetivo es recopilar una gama lo más amplia posible de perspectivas y prácticas de las UCI que tratan a pacientes con SDRA.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de UCI que utilizan la posición boca abajo para pacientes con SDRA.
Periodo de tiempo: Período de la encuesta (diciembre 2024 - marzo 2025)
Esta medida evalúa la adopción de la terapia de posición prona en las UCI de Europa, capturando variaciones en su implementación para pacientes con SDRA.
Período de la encuesta (diciembre 2024 - marzo 2025)
Umbral de PaO2/FiO2 para iniciar la posición prona.
Periodo de tiempo: Período de la encuesta (diciembre 2024 - marzo 2025)
Esta medida representa una variable categórica y captura los umbrales clínicos para iniciar la posición prona, según la relación PaO2/FiO2.
Período de la encuesta (diciembre 2024 - marzo 2025)
Distribución del grado de colocación en decúbito prono utilizado en las UCI participantes.
Periodo de tiempo: Período de la encuesta (diciembre 2024 - marzo 2025).

Esta medida clasifica el alcance de la posición prona en pacientes con SDRA según los ángulos de posición típicos (p. ej., 135°, 180°) e informa la proporción de UCI que utilizan cada categoría.

Unidad de medida: Porcentaje de UCI por categoría (p. ej., 135°, 180°).

Período de la encuesta (diciembre 2024 - marzo 2025).
Duración media por ciclos de posicionamiento en decúbito prono.
Periodo de tiempo: Período de la encuesta (diciembre 2024 - marzo 2025)
Evalúa la duración típica del ciclo de posicionamiento boca abajo individual. Unidad de medida: Horas por ciclo
Período de la encuesta (diciembre 2024 - marzo 2025)
Número mínimo medio de ciclos en posición prona.
Periodo de tiempo: Período de la encuesta (diciembre 2024 - marzo 2025)

Evalúa el número mínimo de ciclos de posición prona por paciente, independientemente de la respuesta al tratamiento.

Unidad de medida: número de ciclos (recuento)

Período de la encuesta (diciembre 2024 - marzo 2025)
Criterios comúnmente informados para finalizar la terapia de posición prona.
Periodo de tiempo: Período de la encuesta (diciembre 2024 - marzo 2025)
Evalúa criterios clínicos y fisiológicos utilizados para determinar el cese del decúbito prono, como mejoras de la oxigenación o complicaciones. Frecuencias descriptivas de criterios.
Período de la encuesta (diciembre 2024 - marzo 2025)
Proporción de UCI que cumplen con restricciones de volumen tidal
Periodo de tiempo: Período de la encuesta (diciembre 2024 - marzo 2025)

Mide el cumplimiento de las UCI con estrategias de ventilación de protección pulmonar basadas en evidencia en pacientes con SDRA, centrándose en la configuración del volumen tidal.

Unidad de medida: Porcentaje.

Período de la encuesta (diciembre 2024 - marzo 2025)
Volúmenes corrientes medios utilizados para el SDRA leve, moderado y grave.
Periodo de tiempo: Período de la encuesta (diciembre 2024 - marzo 2025)

Capta variaciones en la configuración del volumen corriente según la gravedad del SDRA, con el objetivo de identificar tendencias en las estrategias de protección pulmonar.

Unidad de medida: ml/kg de peso corporal previsto.

Período de la encuesta (diciembre 2024 - marzo 2025)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de UCI que utilizan ventilación controlada por volumen frente a ventilación controlada por presión.
Periodo de tiempo: Período de la encuesta (diciembre 2024 - marzo 2025)

Examina las preferencias de la UCI por los modos de ventilación mecánica, destacando las tendencias en las estrategias de ventilación controlada por volumen y presión.

Unidad de medida: Porcentaje.

Período de la encuesta (diciembre 2024 - marzo 2025)
Tipos de métodos de titulación de PEEP y maniobras de reclutamiento.
Periodo de tiempo: Período de la encuesta (diciembre 2024 - marzo 2025)

Evalúa las estrategias de titulación de PEEP, incluido el uso de maniobras de reclutamiento y su aplicación clínica en el tratamiento del SDRA.

Unidad de medida: Porcentaje.

Período de la encuesta (diciembre 2024 - marzo 2025)
Proporción de UCI que utilizan NMBA para pacientes con SDRA.
Periodo de tiempo: Período de la encuesta (diciembre 2024 - marzo 2025).

Capta la frecuencia del uso de NMBA y su papel para facilitar la ventilación con protección pulmonar en el tratamiento del SDRA.

Unidad de medida: Porcentaje.

Período de la encuesta (diciembre 2024 - marzo 2025).
Frecuencia de uso de corticosteroides y óxido nítrico.
Periodo de tiempo: Período de la encuesta (diciembre 2024 - marzo 2025)

Investiga el uso de terapias farmacológicas complementarias en el tratamiento del SDRA, centrándose en los corticosteroides y el óxido nítrico inhalado.

Unidad de medida: Porcentaje.

Período de la encuesta (diciembre 2024 - marzo 2025)
Proporción de UCI con disponibilidad e implementación de ECMO/ECCO2R.
Periodo de tiempo: Período de la encuesta (diciembre 2024 - marzo 2025).

Evalúa la disponibilidad de terapias extracorpóreas avanzadas y su integración en los protocolos de tratamiento del SDRA.

Unidad de medida: Porcentaje.

Período de la encuesta (diciembre 2024 - marzo 2025).
Variación en la extensión de la posición prona por país.
Periodo de tiempo: Período de la encuesta (diciembre 2024 - marzo 2025).

Explora la influencia del país de práctica médica en el grado de posición prona que se realiza (posición prona total versus posición prona parcial).

Unidad de medida: proporciones

Período de la encuesta (diciembre 2024 - marzo 2025).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

3 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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