- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06714201
Prácticas actuales de cuidados intensivos para el tratamiento del síndrome de dificultad respiratoria aguda en Europa. (CUPIDO)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Markus Haar, MD
- Número de teléfono: +4915228842916
- Correo electrónico: m.haar@uke.de
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
La población de estudio está formada por profesionales sanitarios directamente implicados en el tratamiento de pacientes con SDRA en las UCI europeas. Esto incluye un grupo multidisciplinario de:
- Médicos en diversos niveles de responsabilidad y experiencia, como directores médicos, médicos senior, consultores asistentes y médicos asistentes.
- Enfermeras de la UCI que participan activamente en la atención y el tratamiento de los pacientes con SDRA. Para garantizar una participación amplia y representativa, colaboraremos con representantes nacionales que participan en la investigación del SDRA. Estos representantes desempeñarán un papel decisivo a la hora de aprovechar sus redes profesionales para facilitar el acceso a los médicos locales que trabajan en las UCI. Al hacerlo, nuestro objetivo es capturar una gama diversa y completa de prácticas clínicas y conocimientos sobre el tratamiento del SDRA en toda Europa.
Descripción
Criterios de inclusión:
• Profesionales de la salud (médicos y enfermeras) que actualmente trabajan en una UCI que trata a pacientes con SDRA y participan activamente en su manejo.
Criterios de exclusión:
• No existen criterios de exclusión específicos para este estudio, ya que el objetivo es recopilar una gama lo más amplia posible de perspectivas y prácticas de las UCI que tratan a pacientes con SDRA.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de UCI que utilizan la posición boca abajo para pacientes con SDRA.
Periodo de tiempo: Período de la encuesta (diciembre 2024 - marzo 2025)
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Esta medida evalúa la adopción de la terapia de posición prona en las UCI de Europa, capturando variaciones en su implementación para pacientes con SDRA.
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Período de la encuesta (diciembre 2024 - marzo 2025)
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Umbral de PaO2/FiO2 para iniciar la posición prona.
Periodo de tiempo: Período de la encuesta (diciembre 2024 - marzo 2025)
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Esta medida representa una variable categórica y captura los umbrales clínicos para iniciar la posición prona, según la relación PaO2/FiO2.
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Período de la encuesta (diciembre 2024 - marzo 2025)
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Distribución del grado de colocación en decúbito prono utilizado en las UCI participantes.
Periodo de tiempo: Período de la encuesta (diciembre 2024 - marzo 2025).
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Esta medida clasifica el alcance de la posición prona en pacientes con SDRA según los ángulos de posición típicos (p. ej., 135°, 180°) e informa la proporción de UCI que utilizan cada categoría. Unidad de medida: Porcentaje de UCI por categoría (p. ej., 135°, 180°). |
Período de la encuesta (diciembre 2024 - marzo 2025).
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Duración media por ciclos de posicionamiento en decúbito prono.
Periodo de tiempo: Período de la encuesta (diciembre 2024 - marzo 2025)
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Evalúa la duración típica del ciclo de posicionamiento boca abajo individual.
Unidad de medida: Horas por ciclo
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Período de la encuesta (diciembre 2024 - marzo 2025)
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Número mínimo medio de ciclos en posición prona.
Periodo de tiempo: Período de la encuesta (diciembre 2024 - marzo 2025)
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Evalúa el número mínimo de ciclos de posición prona por paciente, independientemente de la respuesta al tratamiento. Unidad de medida: número de ciclos (recuento) |
Período de la encuesta (diciembre 2024 - marzo 2025)
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Criterios comúnmente informados para finalizar la terapia de posición prona.
Periodo de tiempo: Período de la encuesta (diciembre 2024 - marzo 2025)
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Evalúa criterios clínicos y fisiológicos utilizados para determinar el cese del decúbito prono, como mejoras de la oxigenación o complicaciones.
Frecuencias descriptivas de criterios.
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Período de la encuesta (diciembre 2024 - marzo 2025)
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Proporción de UCI que cumplen con restricciones de volumen tidal
Periodo de tiempo: Período de la encuesta (diciembre 2024 - marzo 2025)
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Mide el cumplimiento de las UCI con estrategias de ventilación de protección pulmonar basadas en evidencia en pacientes con SDRA, centrándose en la configuración del volumen tidal. Unidad de medida: Porcentaje. |
Período de la encuesta (diciembre 2024 - marzo 2025)
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Volúmenes corrientes medios utilizados para el SDRA leve, moderado y grave.
Periodo de tiempo: Período de la encuesta (diciembre 2024 - marzo 2025)
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Capta variaciones en la configuración del volumen corriente según la gravedad del SDRA, con el objetivo de identificar tendencias en las estrategias de protección pulmonar. Unidad de medida: ml/kg de peso corporal previsto. |
Período de la encuesta (diciembre 2024 - marzo 2025)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de UCI que utilizan ventilación controlada por volumen frente a ventilación controlada por presión.
Periodo de tiempo: Período de la encuesta (diciembre 2024 - marzo 2025)
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Examina las preferencias de la UCI por los modos de ventilación mecánica, destacando las tendencias en las estrategias de ventilación controlada por volumen y presión. Unidad de medida: Porcentaje. |
Período de la encuesta (diciembre 2024 - marzo 2025)
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Tipos de métodos de titulación de PEEP y maniobras de reclutamiento.
Periodo de tiempo: Período de la encuesta (diciembre 2024 - marzo 2025)
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Evalúa las estrategias de titulación de PEEP, incluido el uso de maniobras de reclutamiento y su aplicación clínica en el tratamiento del SDRA. Unidad de medida: Porcentaje. |
Período de la encuesta (diciembre 2024 - marzo 2025)
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Proporción de UCI que utilizan NMBA para pacientes con SDRA.
Periodo de tiempo: Período de la encuesta (diciembre 2024 - marzo 2025).
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Capta la frecuencia del uso de NMBA y su papel para facilitar la ventilación con protección pulmonar en el tratamiento del SDRA. Unidad de medida: Porcentaje. |
Período de la encuesta (diciembre 2024 - marzo 2025).
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Frecuencia de uso de corticosteroides y óxido nítrico.
Periodo de tiempo: Período de la encuesta (diciembre 2024 - marzo 2025)
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Investiga el uso de terapias farmacológicas complementarias en el tratamiento del SDRA, centrándose en los corticosteroides y el óxido nítrico inhalado. Unidad de medida: Porcentaje. |
Período de la encuesta (diciembre 2024 - marzo 2025)
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Proporción de UCI con disponibilidad e implementación de ECMO/ECCO2R.
Periodo de tiempo: Período de la encuesta (diciembre 2024 - marzo 2025).
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Evalúa la disponibilidad de terapias extracorpóreas avanzadas y su integración en los protocolos de tratamiento del SDRA. Unidad de medida: Porcentaje. |
Período de la encuesta (diciembre 2024 - marzo 2025).
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Variación en la extensión de la posición prona por país.
Periodo de tiempo: Período de la encuesta (diciembre 2024 - marzo 2025).
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Explora la influencia del país de práctica médica en el grado de posición prona que se realiza (posición prona total versus posición prona parcial). Unidad de medida: proporciones |
Período de la encuesta (diciembre 2024 - marzo 2025).
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedad
- Enfermedades pulmonares
- Trastornos de la respiración
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Lesión pulmonar
- Síndrome
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Lesión pulmonar aguda
Otros números de identificación del estudio
- UKE-KIM-MH-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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