Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Huidige praktijk van intensieve zorg voor de behandeling van acuut respiratoir noodsyndroom in Europa. (CUPIDO)

28 november 2024 bijgewerkt door: Markus Haar, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Deze studie streeft naar een alomvattend inzicht in de huidige ARDS-managementpraktijken op Europese ICU's, met een bijzondere nadruk op het gebruik van LTV- en PP-therapie, waarvan is aangetoond dat ze de resultaten bij ARDS-patiënten verbeteren. De primaire doelstellingen zijn gericht op het evalueren van hoe LTV en PP in verschillende instellingen worden geïmplementeerd, terwijl secundaire doelstellingen een bredere beoordeling van andere ARDS-behandelingsstrategieën omvatten. Deze omvatten benaderingen van mechanische ventilatie, waaronder PEEP-titratie, het gebruik van NMBA's en geavanceerde extra-corporale therapieën zoals ECMO en extracorporale koolstofdioxideverwijdering (ECCO2R). Daarnaast zal de studie diagnostische methoden en besluitvormingsprocessen onderzoeken die ARDS-management in diverse klinische omgevingen begeleiden.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

ARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome)

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een cross-sectioneel onderzoek dat is ontworpen om gegevens te verzamelen over de huidige praktijken van ARDS-beheer op ICU's in heel Europa. De enquête zal elektronisch worden afgenomen, waardoor op efficiënte wijze de antwoorden van een brede en diverse groep beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg kunnen worden verzameld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Markus Haar, MD
Telefoonnummer: +4915228842916
E-mail: m.haar@uke.de

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die rechtstreeks betrokken zijn bij de behandeling van ARDS-patiënten op Europese ICU's. Dit omvat een multidisciplinaire groep van:

Artsen op verschillende niveaus van verantwoordelijkheid en expertise, zoals medisch directeuren, senior artsen, behandelend adviseurs en assistent-artsen.
IC-verpleegkundigen nemen actief deel aan de zorg en behandeling van ARDS-patiënten. Om een brede en representatieve deelname te garanderen, zullen we samenwerken met nationale vertegenwoordigers die zich bezighouden met ARDS-onderzoek. Deze vertegenwoordigers zullen een belangrijke rol spelen bij het benutten van hun professionele netwerken om de toegang tot lokale artsen die op ICU's werken te vergemakkelijken. Door dit te doen, streven we ernaar een divers en alomvattend scala aan klinische praktijken en inzichten in het beheer van ARDS in heel Europa vast te leggen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg (artsen en verpleegkundigen) die momenteel werkzaam zijn op een ICU waar ARDS-patiënten worden behandeld en die actief betrokken zijn bij de behandeling ervan.

Uitsluitingscriteria:

• Er zijn geen specifieke uitsluitingscriteria voor dit onderzoek, aangezien het doel is om een zo breed mogelijk scala aan perspectieven en praktijken te verzamelen van ICU's die ARDS-patiënten behandelen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Percentage ICU's dat gebruik maakt van buikligging voor ARDS-patiënten. Tijdsspanne: Onderzoeksperiode (december 2024 - maart 2025)	Deze maatregel evalueert de toepassing van therapie voor buikligging op de intensive care-afdelingen in Europa, waarbij variaties in de implementatie ervan voor ARDS-patiënten worden vastgelegd.	Onderzoeksperiode (december 2024 - maart 2025)
PaO2/FiO2-drempel voor het starten van buikligging. Tijdsspanne: Onderzoeksperiode (december 2024 - maart 2025)	Deze maatstaf vertegenwoordigt een categorische variabele en legt de klinische drempels vast voor het initiëren van buikligging, gebaseerd op de PaO2/FiO2-verhouding.	Onderzoeksperiode (december 2024 - maart 2025)
Verdeling van de mate van buikligging die wordt gebruikt op deelnemende ICU's. Tijdsspanne: Onderzoeksperiode (december 2024 - maart 2025).	Deze maatstaf categoriseert de mate van buikligging bij ARDS-patiënten op basis van typische positioneringshoeken (bijvoorbeeld 135°, 180°) en rapporteert het aandeel ICU's dat elke categorie gebruikt. Maateenheid: Percentage ICU's per categorie (bijvoorbeeld 135°, 180°).	Onderzoeksperiode (december 2024 - maart 2025).
Gemiddelde duur per cycli voor buikligging. Tijdsspanne: Onderzoeksperiode (december 2024 - maart 2025)	Evalueert de typische duur van de individuele buikliggingscyclus. Maateenheid: Uren per cyclus	Onderzoeksperiode (december 2024 - maart 2025)
Gemiddeld minimumaantal cycli in buikligging. Tijdsspanne: Onderzoeksperiode (december 2024 - maart 2025)	Evalueert het minimumaantal cycli in buikligging per patiënt, ongeacht de therapierespons. Maateenheid: aantal cycli (telling)	Onderzoeksperiode (december 2024 - maart 2025)
Algemeen gerapporteerde criteria voor het beëindigen van de therapie voor buikligging. Tijdsspanne: Onderzoeksperiode (december 2024 - maart 2025)	Beoordeelt de klinische en fysiologische criteria die worden gebruikt om het stoppen van de buikligging te bepalen, zoals verbeteringen in de oxygenatie of complicaties. Beschrijvende frequenties van criteria.	Onderzoeksperiode (december 2024 - maart 2025)
Percentage ICU's dat zich aan de teugvolumebeperkingen houdt Tijdsspanne: Onderzoeksperiode (december 2024 - maart 2025)	Meet de naleving van ICU's met op bewijs gebaseerde longbeschermende beademingsstrategieën bij ARDS-patiënten, met de nadruk op de instellingen voor het teugvolume. Maateenheid: percentage.	Onderzoeksperiode (december 2024 - maart 2025)
Gemiddelde teugvolumes gebruikt voor milde, matige en ernstige ARDS. Tijdsspanne: Onderzoeksperiode (december 2024 - maart 2025)	Registreert variaties in de ademvolume-instellingen op basis van de ernst van ARDS, met als doel trends in longbeschermende strategieën te identificeren. Maateenheid: ml/kg voorspeld lichaamsgewicht.	Onderzoeksperiode (december 2024 - maart 2025)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Percentage ICU's dat gebruik maakt van volumegecontroleerde versus drukgecontroleerde beademing. Tijdsspanne: Onderzoeksperiode (december 2024 - maart 2025)	Onderzoekt ICU-voorkeuren voor mechanische beademingsmodi, waarbij trends in volume- en drukgecontroleerde beademingsstrategieën worden benadrukt. Maateenheid: percentage.	Onderzoeksperiode (december 2024 - maart 2025)
Soorten PEEP-titratiemethoden en rekruteringsmanoeuvres. Tijdsspanne: Onderzoeksperiode (december 2024 - maart 2025)	Evalueert PEEP-titratiestrategieën, inclusief het gebruik van rekruteringsmanoeuvres en hun klinische toepassing bij ARDS-management. Maateenheid: percentage.	Onderzoeksperiode (december 2024 - maart 2025)
Percentage ICU's dat NMBA's gebruikt voor ARDS-patiënten. Tijdsspanne: Onderzoeksperiode (december 2024 - maart 2025).	Legt de frequentie van NMBA-gebruik vast en de rol ervan bij het faciliteren van longbeschermende ventilatie bij ARDS-management. Maateenheid: percentage.	Onderzoeksperiode (december 2024 - maart 2025).
Frequentie van gebruik van corticosteroïden en stikstofmonoxide. Tijdsspanne: Onderzoeksperiode (december 2024 - maart 2025)	Onderzoekt het gebruik van aanvullende farmacologische therapieën bij de behandeling van ARDS, met de nadruk op corticosteroïden en geïnhaleerd stikstofmonoxide. Maateenheid: percentage.	Onderzoeksperiode (december 2024 - maart 2025)
Percentage ICU's met ECMO/ECCO2R-beschikbaarheid en implementatie. Tijdsspanne: Onderzoeksperiode (december 2024 - maart 2025).	Beoordeelt de beschikbaarheid van geavanceerde extracorporale therapieën en hun integratie in ARDS-behandelingsprotocollen. Maateenheid: percentage.	Onderzoeksperiode (december 2024 - maart 2025).
Variatie in de omvang van de buikligging per land. Tijdsspanne: Onderzoeksperiode (december 2024 - maart 2025).	Onderzoekt de invloed van het land waar de medische praktijk wordt uitgeoefend op de mate waarin buikligging wordt uitgevoerd (volledige buikligging versus gedeeltelijke buikligging). Maateenheid: Verhoudingen	Onderzoeksperiode (december 2024 - maart 2025).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Medewerkers

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

University of Hamburg-Eppendorf

University of Genova

Università degli Studi di Trento

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)