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Aktuelle Praktiken der Intensivpflege zur Behandlung des akuten Atemnotsyndroms in Europa. (CUPIDO)

28. November 2024 aktualisiert von: Markus Haar, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Ziel dieser Studie ist es, ein umfassendes Verständnis der aktuellen ARDS-Managementpraktiken auf europäischen Intensivstationen zu erlangen, mit besonderem Schwerpunkt auf dem Einsatz von LTV- und PP-Therapie, die nachweislich die Ergebnisse bei ARDS-Patienten verbessern. Die primären Ziele konzentrieren sich auf die Bewertung, wie LTV und PP in verschiedenen Institutionen umgesetzt werden, während sekundäre Ziele eine umfassendere Bewertung anderer ARDS-Behandlungsstrategien umfassen. Dazu gehören mechanische Beatmungsansätze, einschließlich PEEP-Titration, der Einsatz von NMBAs und fortschrittliche extrakorporale Therapien wie ECMO und extrakorporale Kohlendioxidentfernung (ECCO2R). Darüber hinaus werden in der Studie Diagnosemethoden und Entscheidungsprozesse untersucht, die das ARDS-Management in verschiedenen klinischen Umgebungen leiten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine Querschnittsumfrage, die darauf abzielt, Daten über die aktuellen Praktiken des ARDS-Managements auf Intensivstationen in ganz Europa zu sammeln. Die Umfrage wird elektronisch durchgeführt, was eine effiziente Erfassung der Antworten einer breiten und vielfältigen Gruppe von Angehörigen der Gesundheitsberufe ermöglicht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Markus Haar, MD
  • Telefonnummer: +4915228842916
  • E-Mail: m.haar@uke.de

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus medizinischen Fachkräften, die direkt an der Behandlung von ARDS-Patienten auf europäischen Intensivstationen beteiligt sind. Dazu gehört eine multidisziplinäre Gruppe von:

  • Ärzte auf unterschiedlichen Verantwortungs- und Kompetenzebenen, wie z. B. ärztliche Direktoren, Oberärzte, Oberärzte und Assistenzärzte.
  • Intensivpflegekräfte beteiligen sich aktiv an der Pflege und Behandlung von ARDS-Patienten. Um eine breite und repräsentative Beteiligung zu gewährleisten, werden wir mit nationalen Vertretern zusammenarbeiten, die sich mit der ARDS-Forschung befassen. Diese Vertreter werden maßgeblich dazu beitragen, ihre professionellen Netzwerke zu nutzen, um den Zugang zu lokalen Klinikern zu erleichtern, die auf Intensivstationen arbeiten. Auf diese Weise wollen wir ein vielfältiges und umfassendes Spektrum klinischer Praktiken und Einblicke in die Behandlung von ARDS in ganz Europa erfassen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Gesundheitsfachkräfte (Ärzte und Krankenpfleger), die derzeit auf einer Intensivstation beschäftigt sind, die ARDS-Patienten behandelt, und aktiv an deren Behandlung beteiligt sind.

Ausschlusskriterien:

• Für diese Studie gibt es keine spezifischen Ausschlusskriterien, da das Ziel darin besteht, ein möglichst breites Spektrum an Perspektiven und Praktiken von Intensivstationen zu sammeln, die ARDS-Patienten behandeln.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Intensivstationen, die die Bauchlagerung für ARDS-Patienten nutzen.
Zeitfenster: Erhebungszeitraum (Dezember 2024 – März 2025)
Diese Maßnahme bewertet die Einführung der Bauchlagerungstherapie auf Intensivstationen in Europa und erfasst Unterschiede in ihrer Umsetzung für ARDS-Patienten.
Erhebungszeitraum (Dezember 2024 – März 2025)
PaO2/FiO2-Grenzwert für den Beginn der Bauchlagerung.
Zeitfenster: Erhebungszeitraum (Dezember 2024 – März 2025)
Dieses Maß stellt eine kategoriale Variable dar und erfasst die klinischen Schwellenwerte für die Einleitung der Bauchlagerung, basierend auf dem PaO2/FiO2-Verhältnis.
Erhebungszeitraum (Dezember 2024 – März 2025)
Verteilung des Ausmaßes der auf den teilnehmenden Intensivstationen verwendeten Bauchlagerung.
Zeitfenster: Erhebungszeitraum (Dezember 2024 – März 2025).

Dieses Maß kategorisiert das Ausmaß der Bauchlagerung bei ARDS-Patienten anhand typischer Lagerungswinkel (z. B. 135°, 180°) und gibt den Anteil der Intensivstationen an, die jede Kategorie verwenden.

Maßeinheit: Prozentsatz der Intensivstationen pro Kategorie (z. B. 135°, 180°).

Erhebungszeitraum (Dezember 2024 – März 2025).
Mittlere Dauer pro Bauchlagerungszyklus.
Zeitfenster: Erhebungszeitraum (Dezember 2024 – März 2025)
Bewertet die typische Dauer des einzelnen Bauchlagerungszyklus. Maßeinheit: Stunden pro Zyklus
Erhebungszeitraum (Dezember 2024 – März 2025)
Mittlere Mindestanzahl an Zyklen in Bauchlage.
Zeitfenster: Erhebungszeitraum (Dezember 2024 – März 2025)

Bewertet die minimale Anzahl von Zyklen in Bauchlage pro Patient, unabhängig vom Ansprechen auf die Therapie.

Maßeinheit: Anzahl der Zyklen (Count)

Erhebungszeitraum (Dezember 2024 – März 2025)
Häufig gemeldete Kriterien für die Beendigung der Bauchlagerungstherapie.
Zeitfenster: Erhebungszeitraum (Dezember 2024 – März 2025)
Bewertet klinische und physiologische Kriterien, anhand derer festgestellt wird, ob die Bauchlagerung aufhört, z. B. Verbesserungen der Sauerstoffversorgung oder Komplikationen. Beschreibende Häufigkeiten von Kriterien.
Erhebungszeitraum (Dezember 2024 – März 2025)
Anteil der Intensivstationen, die sich an Atemzugvolumenbeschränkungen halten
Zeitfenster: Erhebungszeitraum (Dezember 2024 – März 2025)

Misst die Compliance von Intensivstationen mit evidenzbasierten Lungenschutzbeatmungsstrategien bei ARDS-Patienten und konzentriert sich dabei auf Atemzugvolumeneinstellungen.

Maßeinheit: Prozentsatz.

Erhebungszeitraum (Dezember 2024 – März 2025)
Mittlere Atemzugvolumina für leichtes, mittelschweres und schweres ARDS.
Zeitfenster: Erhebungszeitraum (Dezember 2024 – März 2025)

Erfasst Schwankungen der Atemzugvolumeneinstellungen basierend auf der Schwere des ARDS und zielt darauf ab, Trends bei Lungenschutzstrategien zu erkennen.

Maßeinheit: ml/kg vorhergesagtes Körpergewicht.

Erhebungszeitraum (Dezember 2024 – März 2025)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Intensivstationen, die volumenkontrollierte vs. druckkontrollierte Beatmung nutzen.
Zeitfenster: Erhebungszeitraum (Dezember 2024 – März 2025)

Untersucht die Präferenzen der Intensivstation für mechanische Beatmungsmodi und hebt Trends bei volumenkontrollierten und druckkontrollierten Beatmungsstrategien hervor.

Maßeinheit: Prozentsatz.

Erhebungszeitraum (Dezember 2024 – März 2025)
Arten von PEEP-Titrationsmethoden und Rekrutierungsmanövern.
Zeitfenster: Erhebungszeitraum (Dezember 2024 – März 2025)

Bewertet PEEP-Titrationsstrategien, einschließlich der Verwendung von Rekrutierungsmanövern und ihrer klinischen Anwendung im ARDS-Management.

Maßeinheit: Prozentsatz.

Erhebungszeitraum (Dezember 2024 – März 2025)
Anteil der Intensivstationen, die NMBAs für ARDS-Patienten verwenden.
Zeitfenster: Erhebungszeitraum (Dezember 2024 – März 2025).

Erfasst die Häufigkeit des NMBA-Einsatzes und seine Rolle bei der Erleichterung der lungenschützenden Beatmung bei der ARDS-Behandlung.

Maßeinheit: Prozentsatz.

Erhebungszeitraum (Dezember 2024 – März 2025).
Häufigkeit der Anwendung von Kortikosteroiden und Stickoxiden.
Zeitfenster: Erhebungszeitraum (Dezember 2024 – März 2025)

Untersucht den Einsatz zusätzlicher pharmakologischer Therapien bei der ARDS-Behandlung mit Schwerpunkt auf Kortikosteroiden und inhaliertem Stickoxid.

Maßeinheit: Prozentsatz.

Erhebungszeitraum (Dezember 2024 – März 2025)
Anteil der Intensivstationen mit ECMO/ECCO2R-Verfügbarkeit und -Implementierung.
Zeitfenster: Erhebungszeitraum (Dezember 2024 – März 2025).

Bewertet die Verfügbarkeit fortschrittlicher extrakorporaler Therapien und deren Integration in ARDS-Behandlungsprotokolle.

Maßeinheit: Prozentsatz.

Erhebungszeitraum (Dezember 2024 – März 2025).
Unterschiede im Ausmaß der Bauchlage je nach Land.
Zeitfenster: Erhebungszeitraum (Dezember 2024 – März 2025).

Untersucht den Einfluss des Landes, in dem die medizinische Praxis ausgeübt wird, auf das Ausmaß der ausgeführten Bauchlage (vollständige Bauchlage vs. teilweise Bauchlage).

Maßeinheit: Proportionen

Erhebungszeitraum (Dezember 2024 – März 2025).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur ARDS (akutes Atemnotsyndrom)

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