- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06714201
Aktuelle Praktiken der Intensivpflege zur Behandlung des akuten Atemnotsyndroms in Europa. (CUPIDO)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Markus Haar, MD
- Telefonnummer: +4915228842916
- E-Mail: m.haar@uke.de
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus medizinischen Fachkräften, die direkt an der Behandlung von ARDS-Patienten auf europäischen Intensivstationen beteiligt sind. Dazu gehört eine multidisziplinäre Gruppe von:
- Ärzte auf unterschiedlichen Verantwortungs- und Kompetenzebenen, wie z. B. ärztliche Direktoren, Oberärzte, Oberärzte und Assistenzärzte.
- Intensivpflegekräfte beteiligen sich aktiv an der Pflege und Behandlung von ARDS-Patienten. Um eine breite und repräsentative Beteiligung zu gewährleisten, werden wir mit nationalen Vertretern zusammenarbeiten, die sich mit der ARDS-Forschung befassen. Diese Vertreter werden maßgeblich dazu beitragen, ihre professionellen Netzwerke zu nutzen, um den Zugang zu lokalen Klinikern zu erleichtern, die auf Intensivstationen arbeiten. Auf diese Weise wollen wir ein vielfältiges und umfassendes Spektrum klinischer Praktiken und Einblicke in die Behandlung von ARDS in ganz Europa erfassen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Gesundheitsfachkräfte (Ärzte und Krankenpfleger), die derzeit auf einer Intensivstation beschäftigt sind, die ARDS-Patienten behandelt, und aktiv an deren Behandlung beteiligt sind.
Ausschlusskriterien:
• Für diese Studie gibt es keine spezifischen Ausschlusskriterien, da das Ziel darin besteht, ein möglichst breites Spektrum an Perspektiven und Praktiken von Intensivstationen zu sammeln, die ARDS-Patienten behandeln.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der Intensivstationen, die die Bauchlagerung für ARDS-Patienten nutzen.
Zeitfenster: Erhebungszeitraum (Dezember 2024 – März 2025)
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Diese Maßnahme bewertet die Einführung der Bauchlagerungstherapie auf Intensivstationen in Europa und erfasst Unterschiede in ihrer Umsetzung für ARDS-Patienten.
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Erhebungszeitraum (Dezember 2024 – März 2025)
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PaO2/FiO2-Grenzwert für den Beginn der Bauchlagerung.
Zeitfenster: Erhebungszeitraum (Dezember 2024 – März 2025)
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Dieses Maß stellt eine kategoriale Variable dar und erfasst die klinischen Schwellenwerte für die Einleitung der Bauchlagerung, basierend auf dem PaO2/FiO2-Verhältnis.
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Erhebungszeitraum (Dezember 2024 – März 2025)
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Verteilung des Ausmaßes der auf den teilnehmenden Intensivstationen verwendeten Bauchlagerung.
Zeitfenster: Erhebungszeitraum (Dezember 2024 – März 2025).
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Dieses Maß kategorisiert das Ausmaß der Bauchlagerung bei ARDS-Patienten anhand typischer Lagerungswinkel (z. B. 135°, 180°) und gibt den Anteil der Intensivstationen an, die jede Kategorie verwenden. Maßeinheit: Prozentsatz der Intensivstationen pro Kategorie (z. B. 135°, 180°). |
Erhebungszeitraum (Dezember 2024 – März 2025).
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Mittlere Dauer pro Bauchlagerungszyklus.
Zeitfenster: Erhebungszeitraum (Dezember 2024 – März 2025)
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Bewertet die typische Dauer des einzelnen Bauchlagerungszyklus.
Maßeinheit: Stunden pro Zyklus
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Erhebungszeitraum (Dezember 2024 – März 2025)
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Mittlere Mindestanzahl an Zyklen in Bauchlage.
Zeitfenster: Erhebungszeitraum (Dezember 2024 – März 2025)
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Bewertet die minimale Anzahl von Zyklen in Bauchlage pro Patient, unabhängig vom Ansprechen auf die Therapie. Maßeinheit: Anzahl der Zyklen (Count) |
Erhebungszeitraum (Dezember 2024 – März 2025)
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Häufig gemeldete Kriterien für die Beendigung der Bauchlagerungstherapie.
Zeitfenster: Erhebungszeitraum (Dezember 2024 – März 2025)
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Bewertet klinische und physiologische Kriterien, anhand derer festgestellt wird, ob die Bauchlagerung aufhört, z. B. Verbesserungen der Sauerstoffversorgung oder Komplikationen.
Beschreibende Häufigkeiten von Kriterien.
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Erhebungszeitraum (Dezember 2024 – März 2025)
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Anteil der Intensivstationen, die sich an Atemzugvolumenbeschränkungen halten
Zeitfenster: Erhebungszeitraum (Dezember 2024 – März 2025)
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Misst die Compliance von Intensivstationen mit evidenzbasierten Lungenschutzbeatmungsstrategien bei ARDS-Patienten und konzentriert sich dabei auf Atemzugvolumeneinstellungen. Maßeinheit: Prozentsatz. |
Erhebungszeitraum (Dezember 2024 – März 2025)
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Mittlere Atemzugvolumina für leichtes, mittelschweres und schweres ARDS.
Zeitfenster: Erhebungszeitraum (Dezember 2024 – März 2025)
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Erfasst Schwankungen der Atemzugvolumeneinstellungen basierend auf der Schwere des ARDS und zielt darauf ab, Trends bei Lungenschutzstrategien zu erkennen. Maßeinheit: ml/kg vorhergesagtes Körpergewicht. |
Erhebungszeitraum (Dezember 2024 – März 2025)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der Intensivstationen, die volumenkontrollierte vs. druckkontrollierte Beatmung nutzen.
Zeitfenster: Erhebungszeitraum (Dezember 2024 – März 2025)
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Untersucht die Präferenzen der Intensivstation für mechanische Beatmungsmodi und hebt Trends bei volumenkontrollierten und druckkontrollierten Beatmungsstrategien hervor. Maßeinheit: Prozentsatz. |
Erhebungszeitraum (Dezember 2024 – März 2025)
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Arten von PEEP-Titrationsmethoden und Rekrutierungsmanövern.
Zeitfenster: Erhebungszeitraum (Dezember 2024 – März 2025)
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Bewertet PEEP-Titrationsstrategien, einschließlich der Verwendung von Rekrutierungsmanövern und ihrer klinischen Anwendung im ARDS-Management. Maßeinheit: Prozentsatz. |
Erhebungszeitraum (Dezember 2024 – März 2025)
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Anteil der Intensivstationen, die NMBAs für ARDS-Patienten verwenden.
Zeitfenster: Erhebungszeitraum (Dezember 2024 – März 2025).
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Erfasst die Häufigkeit des NMBA-Einsatzes und seine Rolle bei der Erleichterung der lungenschützenden Beatmung bei der ARDS-Behandlung. Maßeinheit: Prozentsatz. |
Erhebungszeitraum (Dezember 2024 – März 2025).
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Häufigkeit der Anwendung von Kortikosteroiden und Stickoxiden.
Zeitfenster: Erhebungszeitraum (Dezember 2024 – März 2025)
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Untersucht den Einsatz zusätzlicher pharmakologischer Therapien bei der ARDS-Behandlung mit Schwerpunkt auf Kortikosteroiden und inhaliertem Stickoxid. Maßeinheit: Prozentsatz. |
Erhebungszeitraum (Dezember 2024 – März 2025)
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Anteil der Intensivstationen mit ECMO/ECCO2R-Verfügbarkeit und -Implementierung.
Zeitfenster: Erhebungszeitraum (Dezember 2024 – März 2025).
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Bewertet die Verfügbarkeit fortschrittlicher extrakorporaler Therapien und deren Integration in ARDS-Behandlungsprotokolle. Maßeinheit: Prozentsatz. |
Erhebungszeitraum (Dezember 2024 – März 2025).
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Unterschiede im Ausmaß der Bauchlage je nach Land.
Zeitfenster: Erhebungszeitraum (Dezember 2024 – März 2025).
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Untersucht den Einfluss des Landes, in dem die medizinische Praxis ausgeübt wird, auf das Ausmaß der ausgeführten Bauchlage (vollständige Bauchlage vs. teilweise Bauchlage). Maßeinheit: Proportionen |
Erhebungszeitraum (Dezember 2024 – März 2025).
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UKE-KIM-MH-001
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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