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Práticas Atuais de Terapia Intensiva para o Tratamento da Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo na Europa. (CUPIDO)

28 de novembro de 2024 atualizado por: Markus Haar, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Este estudo procura obter uma compreensão abrangente das práticas atuais de gestão da SDRA nas UTI europeias, com foco particular no uso da terapia LTV e PP, que demonstraram melhorar os resultados em pacientes com SDRA. Os objectivos primários centram-se na avaliação de como o LTV e o PP são implementados em diferentes instituições, enquanto os objectivos secundários abrangem uma avaliação mais ampla de outras estratégias de tratamento da SDRA. Isso inclui abordagens de ventilação mecânica, incluindo titulação de PEEP, uso de NMBAs e terapias extracorpóreas avançadas, como ECMO e remoção extracorpórea de dióxido de carbono (ECCO2R). Além disso, o estudo explorará métodos de diagnóstico e processos de tomada de decisão que orientam o manejo da SDRA em diversos ambientes clínicos.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Este é um inquérito transversal concebido para recolher dados sobre as práticas atuais de gestão da SDRA em UCI em toda a Europa. A pesquisa será administrada eletronicamente, permitindo a coleta eficiente de respostas de um grupo amplo e diversificado de profissionais de saúde.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Markus Haar, MD
  • Número de telefone: +4915228842916
  • E-mail: m.haar@uke.de

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consiste em profissionais de saúde diretamente envolvidos no tratamento de pacientes com SDRA em UTIs europeias. Isso inclui um grupo multidisciplinar de:

  • Médicos em vários níveis de responsabilidade e especialização, como diretores médicos, médicos seniores, consultores assistentes e médicos assistentes.
  • Enfermeiros de UTI participando ativamente no cuidado e manejo de pacientes com SDRA. Para garantir uma participação ampla e representativa, colaboraremos com representantes nacionais envolvidos na investigação da SDRA. Estes representantes serão fundamentais para alavancar as suas redes profissionais para facilitar o acesso aos médicos locais que trabalham nas UCI. Ao fazê-lo, pretendemos capturar uma gama diversificada e abrangente de práticas clínicas e conhecimentos sobre a gestão da SDRA em toda a Europa.

Descrição

Critérios de inclusão:

• Profissionais de saúde (médicos e enfermeiros) que trabalham actualmente numa UCI que trata pacientes com SDRA e estão activamente envolvidos na sua gestão.

Critérios de exclusão:

• Não há critérios de exclusão específicos para este estudo, pois o objetivo é reunir a maior variedade possível de perspectivas e práticas de UTIs que tratam pacientes com SDRA.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de UTIs que utilizam posição prona para pacientes com SDRA.
Prazo: Período da pesquisa (dezembro de 2024 - março de 2025)
Esta medida avalia a adoção da terapia de posicionamento prono nas UTIs da Europa, capturando variações na sua implementação em pacientes com SDRA.
Período da pesquisa (dezembro de 2024 - março de 2025)
Limiar de PaO2/FiO2 para iniciar o posicionamento em decúbito ventral.
Prazo: Período da pesquisa (dezembro de 2024 - março de 2025)
Esta medida representa uma variável categórica e captura os limiares clínicos para início da posição prona, com base na relação PaO2/FiO2.
Período da pesquisa (dezembro de 2024 - março de 2025)
Distribuição da extensão do posicionamento prono utilizado nas UTI participantes.
Prazo: Período da pesquisa (dezembro de 2024 - março de 2025).

Esta medida categoriza a extensão do posicionamento prono em pacientes com SDRA com base em ângulos de posicionamento típicos (por exemplo, 135°, 180°) e relata a proporção de UTIs que utilizam cada categoria.

Unidade de Medida: Porcentagem de UTIs por categoria (ex.: 135°, 180°).

Período da pesquisa (dezembro de 2024 - março de 2025).
Duração média por ciclos de posicionamento propenso.
Prazo: Período da pesquisa (dezembro de 2024 - março de 2025)
Avalia a duração típica do ciclo individual de posicionamento em decúbito ventral. Unidade de Medida: Horas por ciclo
Período da pesquisa (dezembro de 2024 - março de 2025)
Número mínimo médio de ciclos de posição prona.
Prazo: Período da pesquisa (dezembro de 2024 - março de 2025)

Avalia o número mínimo de ciclos de posição prona por paciente, independentemente da resposta terapêutica.

Unidade de medida: número de ciclos (contagem)

Período da pesquisa (dezembro de 2024 - março de 2025)
Critérios comumente relatados para encerrar a terapia de posicionamento prono.
Prazo: Período da pesquisa (dezembro de 2024 - março de 2025)
Avalia critérios clínicos e fisiológicos utilizados para determinar a cessação da posição prona, como melhorias na oxigenação ou complicações. Frequências descritivas dos critérios.
Período da pesquisa (dezembro de 2024 - março de 2025)
Proporção de UTIs que aderem às restrições de volume corrente
Prazo: Período da pesquisa (dezembro de 2024 - março de 2025)

Mede a conformidade das UTIs com estratégias de ventilação protetora pulmonar baseadas em evidências em pacientes com SDRA, com foco nas configurações de volume corrente.

Unidade de Medida: Porcentagem.

Período da pesquisa (dezembro de 2024 - março de 2025)
Volumes correntes médios usados ​​para SDRA leve, moderada e grave.
Prazo: Período da pesquisa (dezembro de 2024 - março de 2025)

Captura variações nas configurações do volume corrente com base na gravidade da SDRA, com o objetivo de identificar tendências nas estratégias de proteção pulmonar.

Unidade de Medida: mL/kg de peso corporal previsto.

Período da pesquisa (dezembro de 2024 - março de 2025)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de UTIs que utilizam ventilação controlada por volume versus ventilação controlada por pressão.
Prazo: Período da pesquisa (dezembro de 2024 - março de 2025)

Examina as preferências da UTI para modos de ventilação mecânica, destacando tendências em estratégias de ventilação controlada por volume e controlada por pressão.

Unidade de Medida: Porcentagem.

Período da pesquisa (dezembro de 2024 - março de 2025)
Tipos de métodos de titulação da PEEP e manobras de recrutamento.
Prazo: Período da pesquisa (dezembro de 2024 - março de 2025)

Avalia estratégias de titulação da PEEP, incluindo o uso de manobras de recrutamento e sua aplicação clínica no manejo da SDRA.

Unidade de Medida: Porcentagem.

Período da pesquisa (dezembro de 2024 - março de 2025)
Proporção de UTIs que utilizam BNMs para pacientes com SDRA.
Prazo: Período da pesquisa (dezembro de 2024 - março de 2025).

Captura a frequência do uso de NMBA e seu papel na facilitação da ventilação protetora pulmonar no manejo da SDRA.

Unidade de Medida: Porcentagem.

Período da pesquisa (dezembro de 2024 - março de 2025).
Frequência de uso de corticosteroide e óxido nítrico.
Prazo: Período da pesquisa (dezembro de 2024 - março de 2025)

Investiga o uso de terapias farmacológicas adjuvantes no manejo da SDRA, com foco em corticosteróides e óxido nítrico inalado.

Unidade de Medida: Porcentagem.

Período da pesquisa (dezembro de 2024 - março de 2025)
Proporção de UTIs com disponibilidade e implementação de ECMO/ECCO2R.
Prazo: Período da pesquisa (dezembro de 2024 - março de 2025).

Avalia a disponibilidade de terapias extracorpóreas avançadas e sua integração nos protocolos de tratamento da SDRA.

Unidade de Medida: Porcentagem.

Período da pesquisa (dezembro de 2024 - março de 2025).
Variação na extensão da posição prona por país.
Prazo: Período da pesquisa (dezembro de 2024 - março de 2025).

Explora a influência do país de prática médica na extensão da posição prona realizada (posição prona total vs. posição prona parital).

Unidade de Medida: Proporções

Período da pesquisa (dezembro de 2024 - março de 2025).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

3 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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