- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06714201
Práticas Atuais de Terapia Intensiva para o Tratamento da Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo na Europa. (CUPIDO)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Markus Haar, MD
- Número de telefone: +4915228842916
- E-mail: m.haar@uke.de
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
A população do estudo consiste em profissionais de saúde diretamente envolvidos no tratamento de pacientes com SDRA em UTIs europeias. Isso inclui um grupo multidisciplinar de:
- Médicos em vários níveis de responsabilidade e especialização, como diretores médicos, médicos seniores, consultores assistentes e médicos assistentes.
- Enfermeiros de UTI participando ativamente no cuidado e manejo de pacientes com SDRA. Para garantir uma participação ampla e representativa, colaboraremos com representantes nacionais envolvidos na investigação da SDRA. Estes representantes serão fundamentais para alavancar as suas redes profissionais para facilitar o acesso aos médicos locais que trabalham nas UCI. Ao fazê-lo, pretendemos capturar uma gama diversificada e abrangente de práticas clínicas e conhecimentos sobre a gestão da SDRA em toda a Europa.
Descrição
Critérios de inclusão:
• Profissionais de saúde (médicos e enfermeiros) que trabalham actualmente numa UCI que trata pacientes com SDRA e estão activamente envolvidos na sua gestão.
Critérios de exclusão:
• Não há critérios de exclusão específicos para este estudo, pois o objetivo é reunir a maior variedade possível de perspectivas e práticas de UTIs que tratam pacientes com SDRA.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de UTIs que utilizam posição prona para pacientes com SDRA.
Prazo: Período da pesquisa (dezembro de 2024 - março de 2025)
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Esta medida avalia a adoção da terapia de posicionamento prono nas UTIs da Europa, capturando variações na sua implementação em pacientes com SDRA.
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Período da pesquisa (dezembro de 2024 - março de 2025)
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Limiar de PaO2/FiO2 para iniciar o posicionamento em decúbito ventral.
Prazo: Período da pesquisa (dezembro de 2024 - março de 2025)
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Esta medida representa uma variável categórica e captura os limiares clínicos para início da posição prona, com base na relação PaO2/FiO2.
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Período da pesquisa (dezembro de 2024 - março de 2025)
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Distribuição da extensão do posicionamento prono utilizado nas UTI participantes.
Prazo: Período da pesquisa (dezembro de 2024 - março de 2025).
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Esta medida categoriza a extensão do posicionamento prono em pacientes com SDRA com base em ângulos de posicionamento típicos (por exemplo, 135°, 180°) e relata a proporção de UTIs que utilizam cada categoria. Unidade de Medida: Porcentagem de UTIs por categoria (ex.: 135°, 180°). |
Período da pesquisa (dezembro de 2024 - março de 2025).
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Duração média por ciclos de posicionamento propenso.
Prazo: Período da pesquisa (dezembro de 2024 - março de 2025)
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Avalia a duração típica do ciclo individual de posicionamento em decúbito ventral.
Unidade de Medida: Horas por ciclo
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Período da pesquisa (dezembro de 2024 - março de 2025)
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Número mínimo médio de ciclos de posição prona.
Prazo: Período da pesquisa (dezembro de 2024 - março de 2025)
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Avalia o número mínimo de ciclos de posição prona por paciente, independentemente da resposta terapêutica. Unidade de medida: número de ciclos (contagem) |
Período da pesquisa (dezembro de 2024 - março de 2025)
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Critérios comumente relatados para encerrar a terapia de posicionamento prono.
Prazo: Período da pesquisa (dezembro de 2024 - março de 2025)
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Avalia critérios clínicos e fisiológicos utilizados para determinar a cessação da posição prona, como melhorias na oxigenação ou complicações.
Frequências descritivas dos critérios.
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Período da pesquisa (dezembro de 2024 - março de 2025)
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Proporção de UTIs que aderem às restrições de volume corrente
Prazo: Período da pesquisa (dezembro de 2024 - março de 2025)
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Mede a conformidade das UTIs com estratégias de ventilação protetora pulmonar baseadas em evidências em pacientes com SDRA, com foco nas configurações de volume corrente. Unidade de Medida: Porcentagem. |
Período da pesquisa (dezembro de 2024 - março de 2025)
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Volumes correntes médios usados para SDRA leve, moderada e grave.
Prazo: Período da pesquisa (dezembro de 2024 - março de 2025)
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Captura variações nas configurações do volume corrente com base na gravidade da SDRA, com o objetivo de identificar tendências nas estratégias de proteção pulmonar. Unidade de Medida: mL/kg de peso corporal previsto. |
Período da pesquisa (dezembro de 2024 - março de 2025)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de UTIs que utilizam ventilação controlada por volume versus ventilação controlada por pressão.
Prazo: Período da pesquisa (dezembro de 2024 - março de 2025)
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Examina as preferências da UTI para modos de ventilação mecânica, destacando tendências em estratégias de ventilação controlada por volume e controlada por pressão. Unidade de Medida: Porcentagem. |
Período da pesquisa (dezembro de 2024 - março de 2025)
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Tipos de métodos de titulação da PEEP e manobras de recrutamento.
Prazo: Período da pesquisa (dezembro de 2024 - março de 2025)
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Avalia estratégias de titulação da PEEP, incluindo o uso de manobras de recrutamento e sua aplicação clínica no manejo da SDRA. Unidade de Medida: Porcentagem. |
Período da pesquisa (dezembro de 2024 - março de 2025)
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Proporção de UTIs que utilizam BNMs para pacientes com SDRA.
Prazo: Período da pesquisa (dezembro de 2024 - março de 2025).
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Captura a frequência do uso de NMBA e seu papel na facilitação da ventilação protetora pulmonar no manejo da SDRA. Unidade de Medida: Porcentagem. |
Período da pesquisa (dezembro de 2024 - março de 2025).
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Frequência de uso de corticosteroide e óxido nítrico.
Prazo: Período da pesquisa (dezembro de 2024 - março de 2025)
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Investiga o uso de terapias farmacológicas adjuvantes no manejo da SDRA, com foco em corticosteróides e óxido nítrico inalado. Unidade de Medida: Porcentagem. |
Período da pesquisa (dezembro de 2024 - março de 2025)
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Proporção de UTIs com disponibilidade e implementação de ECMO/ECCO2R.
Prazo: Período da pesquisa (dezembro de 2024 - março de 2025).
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Avalia a disponibilidade de terapias extracorpóreas avançadas e sua integração nos protocolos de tratamento da SDRA. Unidade de Medida: Porcentagem. |
Período da pesquisa (dezembro de 2024 - março de 2025).
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Variação na extensão da posição prona por país.
Prazo: Período da pesquisa (dezembro de 2024 - março de 2025).
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Explora a influência do país de prática médica na extensão da posição prona realizada (posição prona total vs. posição prona parital). Unidade de Medida: Proporções |
Período da pesquisa (dezembro de 2024 - março de 2025).
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UKE-KIM-MH-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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