Nuværende praksis for intensiv pleje til behandling af akut respiratorisk distress-syndrom i Europa. (CUPIDO)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Markus Haar, MD
- Telefonnummer: +4915228842916
- E-mail: m.haar@uke.de
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen består af sundhedspersonale, der er direkte involveret i behandlingen af ARDS-patienter på europæiske intensivafdelinger. Dette omfatter en tværfaglig gruppe af:
- Læger på forskellige niveauer af ansvar og ekspertise, såsom medicinske direktører, overlæger, behandlende konsulenter og assistentlæger.
- ICU-sygeplejersker, der deltager aktivt i pleje og behandling af ARDS-patienter. For at sikre bred og repræsentativ deltagelse vil vi samarbejde med nationale repræsentanter, som er engageret i ARDS-forskning. Disse repræsentanter vil være medvirkende til at udnytte deres professionelle netværk til at lette adgangen til lokale klinikere, der arbejder på intensivafdelinger. Ved at gøre det sigter vi mod at fange en mangfoldig og omfattende række af klinisk praksis og indsigt i håndteringen af ARDS i hele Europa.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Sundhedspersonale (læger og sygeplejersker), som i øjeblikket er ansat på en intensivafdeling, der behandler ARDS-patienter, og som er aktivt involveret i deres håndtering.
Ekskluderingskriterier:
• Der er ingen specifikke eksklusionskriterier for denne undersøgelse, da formålet er at indsamle en så bred vifte af perspektiver og praksisser som muligt fra intensivafdelinger, der behandler ARDS-patienter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af intensivafdelinger, der anvender liggende positionering for ARDS-patienter.
Tidsramme: Undersøgelsesperiode (december 2024 - marts 2025)
|
Denne foranstaltning evaluerer vedtagelsen af liggende positioneringsterapi på tværs af intensivafdelinger i Europa, og fanger variationer i dens implementering for ARDS-patienter.
|
Undersøgelsesperiode (december 2024 - marts 2025)
|
|
PaO2/FiO2-tærskel for start af liggende positionering.
Tidsramme: Undersøgelsesperiode (december 2024 - marts 2025)
|
Dette mål repræsenterer en kategorisk variabel og indfanger de kliniske tærskler for at påbegynde liggende positionering baseret på PaO2/FiO2-forholdet.
|
Undersøgelsesperiode (december 2024 - marts 2025)
|
|
Fordeling af omfanget af liggende positionering brugt på deltagende intensivafdelinger.
Tidsramme: Undersøgelsesperiode (december 2024 - marts 2025).
|
Dette mål kategoriserer omfanget af liggende positionering hos ARDS-patienter baseret på typiske positioneringsvinkler (f.eks. 135°, 180°) og rapporterer andelen af intensivafdelinger, der bruger hver kategori. Måleenhed: Procentdel af ICU'er pr. kategori (f.eks. 135°, 180°). |
Undersøgelsesperiode (december 2024 - marts 2025).
|
|
Gennemsnitlig varighed pr. liggende positioneringscyklusser.
Tidsramme: Undersøgelsesperiode (december 2024 - marts 2025)
|
Evaluerer den typiske varighed af individuel liggende positioneringscyklus.
Måleenhed: Timer pr. cyklus
|
Undersøgelsesperiode (december 2024 - marts 2025)
|
|
Gennemsnitligt minimum antal cyklusser med liggende stilling.
Tidsramme: Undersøgelsesperiode (december 2024 - marts 2025)
|
Evaluerer det mindste antal cyklusser med liggende stilling pr. patient, uanset terapirespons. Måleenhed: antal cyklusser (tæller) |
Undersøgelsesperiode (december 2024 - marts 2025)
|
|
Almindelig rapporterede kriterier for at afslutte behandling med liggende positionering.
Tidsramme: Undersøgelsesperiode (december 2024 - marts 2025)
|
Vurderer de kliniske og fysiologiske kriterier, der bruges til at bestemme ophør af liggende positionering, såsom forbedringer af iltning eller komplikationer.
Beskrivende frekvenser af kriterier.
|
Undersøgelsesperiode (december 2024 - marts 2025)
|
|
Andel af ICU'er, der overholder tidevandsvolumenrestriktioner
Tidsramme: Undersøgelsesperiode (december 2024 - marts 2025)
|
Måler ICU'ers overensstemmelse med evidensbaserede lungebeskyttende ventilationsstrategier hos ARDS-patienter med fokus på tidalvolumenindstillinger. Måleenhed: Procent. |
Undersøgelsesperiode (december 2024 - marts 2025)
|
|
Gennemsnitlige tidevandsvolumener brugt til mild, moderat og svær ARDS.
Tidsramme: Undersøgelsesperiode (december 2024 - marts 2025)
|
Fanger variationer i tidevandsvolumenindstillinger baseret på sværhedsgraden af ARDS, med det formål at identificere tendenser i lungebeskyttende strategier. Måleenhed: ml/kg forudsagt kropsvægt. |
Undersøgelsesperiode (december 2024 - marts 2025)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel ICU'er, der bruger volumenstyret vs trykstyret ventilation.
Tidsramme: Undersøgelsesperiode (december 2024 - marts 2025)
|
Undersøger ICU-præferencer for mekaniske ventilationstilstande, og fremhæver tendenser i volumen- og trykkontrollerede ventilationsstrategier. Måleenhed: Procent. |
Undersøgelsesperiode (december 2024 - marts 2025)
|
|
Typer af PEEP-titreringsmetoder og rekrutteringsmanøvrer.
Tidsramme: Undersøgelsesperiode (december 2024 - marts 2025)
|
Evaluerer PEEP-titreringsstrategier, herunder brugen af rekrutteringsmanøvrer og deres kliniske anvendelse i ARDS-styring. Måleenhed: Procent. |
Undersøgelsesperiode (december 2024 - marts 2025)
|
|
Andel intensivafdelinger, der bruger NMBA til ARDS-patienter.
Tidsramme: Undersøgelsesperiode (december 2024 - marts 2025).
|
Indfanger hyppigheden af NMBA-brug og dens rolle i at lette lungebeskyttende ventilation i ARDS-håndtering. Måleenhed: Procent. |
Undersøgelsesperiode (december 2024 - marts 2025).
|
|
Hyppighed af kortikosteroid- og nitrogenoxidbrug.
Tidsramme: Undersøgelsesperiode (december 2024 - marts 2025)
|
Undersøger brugen af supplerende farmakologiske terapier i ARDS-behandling med fokus på kortikosteroider og inhaleret nitrogenoxid. Måleenhed: Procent. |
Undersøgelsesperiode (december 2024 - marts 2025)
|
|
Andel intensivafdelinger med ECMO/ECCO2R tilgængelighed og implementering.
Tidsramme: Undersøgelsesperiode (december 2024 - marts 2025).
|
Vurderer tilgængeligheden af avancerede ekstrakorporale terapier og deres integration i ARDS-behandlingsprotokoller. Måleenhed: Procent. |
Undersøgelsesperiode (december 2024 - marts 2025).
|
|
Variation i udstrækning af liggende stilling efter land.
Tidsramme: Undersøgelsesperiode (december 2024 - marts 2025).
|
Udforsker indflydelsen af det land, hvor lægepraksis er placeret, på omfanget af den tilbøjelige stilling, der udføres (fuld tilbøjelig stilling vs. parital liggende stilling). Måleenhed: Proportioner |
Undersøgelsesperiode (december 2024 - marts 2025).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UKE-KIM-MH-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome)
-
Rise Therapeutics LLCIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot SoebrotoRekrutteringAcute respiratory distress syndromIndonesien
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Ikke rekrutterer endnu
-
Changchun Tuohua Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom
-
Breathe Biologics, Inc.Ikke rekrutterer endnu
-
Wu RongzhouAfsluttetAcute respiratory distress syndrom | Lungebetændelse hos børn | Åndedrætssvigt (pædiatriske patienter)Kina
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom | Ventilator-induceret lungeskade | Højde | Tidevandsvolumen | Forventet kropsvægtFrankrig