Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Текущая практика интенсивной терапии при остром респираторном дистресс-синдроме в Европе. (CUPIDO)

28 ноября 2024 г. обновлено: Markus Haar, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Целью данного исследования является получение всестороннего понимания современной практики ведения ОРДС в европейских отделениях интенсивной терапии, с особым акцентом на использование терапии LTV и PP, которые, как было доказано, улучшают результаты лечения пациентов с ОРДС. Основные цели сосредоточены на оценке того, как LTV и PP реализуются в различных учреждениях, в то время как второстепенные задачи включают более широкую оценку других стратегий лечения ОРДС. К ним относятся методы искусственной вентиляции легких, в том числе титрование ПДКВ, использование NMBA и современные экстракорпоральные методы лечения, такие как ЭКМО и экстракорпоральное удаление углекислого газа (ECCO2R). Кроме того, в исследовании будут изучены диагностические методы и процессы принятия решений, которые определяют управление ОРДС в различных клинических условиях.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

ОРДС (острый респираторный дистресс-синдром)

Подробное описание

Это перекрестное исследование, предназначенное для сбора данных о текущей практике ведения ОРДС в отделениях интенсивной терапии по всей Европе. Опрос будет проводиться в электронном виде, что позволит эффективно собрать ответы от широкой и разнообразной группы медицинских работников.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Markus Haar, MD
Номер телефона: +4915228842916
Электронная почта: m.haar@uke.de

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция состоит из медицинских работников, непосредственно участвующих в лечении пациентов с ОРДС в европейских отделениях интенсивной терапии. Сюда входит многопрофильная группа:

Врачи с различными уровнями ответственности и опыта, такие как медицинские директора, старшие врачи, лечащие консультанты и помощники врачей.
Медсестры отделения интенсивной терапии активно участвуют в уходе и ведении пациентов с ОРДС. Чтобы обеспечить широкое и представительное участие, мы будем сотрудничать с национальными представителями, которые занимаются исследованиями ОРДС. Эти представители будут способствовать использованию своих профессиональных сетей для облегчения доступа к местным врачам, работающим в отделениях интенсивной терапии. Поступая таким образом, мы стремимся охватить разнообразный и всеобъемлющий спектр клинической практики и знаний о ведении ОРДС в Европе.

Описание

Критерии включения:

• Медицинские работники (врачи и медсестры), которые в настоящее время работают в отделениях интенсивной терапии, где лечат пациентов с ОРДС, и активно участвуют в их ведении.

Критерии исключения:

• Для этого исследования не существует конкретных критериев исключения, поскольку цель состоит в том, чтобы собрать как можно более широкий спектр точек зрения и практик в отделениях интенсивной терапии, лечащих пациентов с ОРДС.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Доля отделений интенсивной терапии, использующих положение лежа на животе для пациентов с ОРДС. Временное ограничение: Период исследования (декабрь 2024 г. – март 2025 г.)	Этот показатель оценивает внедрение терапии в положении лежа на животе в отделениях интенсивной терапии в Европе, фиксируя различия в ее реализации у пациентов с ОРДС.	Период исследования (декабрь 2024 г. – март 2025 г.)
Порог PaO2/FiO2 для начала положения лежа. Временное ограничение: Период исследования (декабрь 2024 г. – март 2025 г.)	Этот показатель представляет собой категориальную переменную и фиксирует клинические пороги для начала положения лежа на животе на основе соотношения PaO2/FiO2.	Период исследования (декабрь 2024 г. – март 2025 г.)
Распределение степени прон-позиции, используемой в участвующих отделениях интенсивной терапии. Временное ограничение: Период исследования (декабрь 2024 г. – март 2025 г.).	Этот показатель классифицирует степень положения лежа на животе у пациентов с ОРДС на основе типичных углов позиционирования (например, 135°, 180°) и сообщает долю отделений интенсивной терапии, использующих каждую категорию. Единица измерения: процент отделений интенсивной терапии по категориям (например, 135°, 180°).	Период исследования (декабрь 2024 г. – март 2025 г.).
Средняя продолжительность циклов позиционирования лежа. Временное ограничение: Период исследования (декабрь 2024 г. – март 2025 г.)	Оценивает типичную продолжительность индивидуального цикла позиционирования лежа. Единица измерения: Часы за цикл.	Период исследования (декабрь 2024 г. – март 2025 г.)
Среднее минимальное количество циклов положения лежа. Временное ограничение: Период исследования (декабрь 2024 г. – март 2025 г.)	Оценивает минимальное количество циклов положения лежа на пациента, независимо от ответа на терапию. Единица измерения: количество циклов (количество)	Период исследования (декабрь 2024 г. – март 2025 г.)
Часто сообщаемые критерии прекращения терапии в положении лежа на животе. Временное ограничение: Период исследования (декабрь 2024 г. – март 2025 г.)	Оценивает клинические и физиологические критерии, используемые для определения прекращения лежачего положения, такие как улучшение оксигенации или осложнения. Описательные частоты критериев.	Период исследования (декабрь 2024 г. – март 2025 г.)
Доля отделений интенсивной терапии, соблюдающих ограничения дыхательного объема Временное ограничение: Период исследования (декабрь 2024 г. – март 2025 г.)	Измеряет соответствие отделений интенсивной терапии научно обоснованным стратегиям защитной вентиляции легких у пациентов с ОРДС, уделяя особое внимание настройкам дыхательного объема. Единица измерения: процент.	Период исследования (декабрь 2024 г. – март 2025 г.)
Средние дыхательные объемы, используемые при легком, умеренном и тяжелом ОРДС. Временное ограничение: Период исследования (декабрь 2024 г. – март 2025 г.)	Фиксирует изменения настроек дыхательного объема в зависимости от тяжести ОРДС с целью выявления тенденций в стратегиях защиты легких. Единица измерения: прогнозируемая масса тела мл/кг.	Период исследования (декабрь 2024 г. – март 2025 г.)

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Доля отделений интенсивной терапии, использующих вентиляцию с контролем по объему и по давлению. Временное ограничение: Период исследования (декабрь 2024 г. – март 2025 г.)	Изучаются предпочтения отделений интенсивной терапии в отношении режимов механической вентиляции, подчеркивая тенденции в стратегиях вентиляции с контролем по объему и давлению. Единица измерения: процент.	Период исследования (декабрь 2024 г. – март 2025 г.)
Типы методов титрования ПДКВ и маневры набора. Временное ограничение: Период исследования (декабрь 2024 г. – март 2025 г.)	Оценивает стратегии титрования ПДКВ, включая использование маневров рекрутмента и их клиническое применение при лечении ОРДС. Единица измерения: процент.	Период исследования (декабрь 2024 г. – март 2025 г.)
Доля отделений интенсивной терапии, использующих NMBA для пациентов с ОРДС. Временное ограничение: Период исследования (декабрь 2024 г. – март 2025 г.).	Отражает частоту использования NMBA и его роль в облегчении защитной вентиляции легких при лечении ОРДС. Единица измерения: процент.	Период исследования (декабрь 2024 г. – март 2025 г.).
Частота применения кортикостероидов и оксида азота. Временное ограничение: Период исследования (декабрь 2024 г. – март 2025 г.)	Исследует использование дополнительных фармакологических методов лечения ОРДС, уделяя особое внимание кортикостероидам и ингаляционному оксиду азота. Единица измерения: процент.	Период исследования (декабрь 2024 г. – март 2025 г.)
Доля отделений интенсивной терапии с наличием и внедрением ECMO/ECCO2R. Временное ограничение: Период исследования (декабрь 2024 г. – март 2025 г.).	Оценивает доступность передовых экстракорпоральных методов лечения и их интеграцию в протоколы лечения ОРДС. Единица измерения: процент.	Период исследования (декабрь 2024 г. – март 2025 г.).
Различия в степени положения лежа в зависимости от страны. Временное ограничение: Период исследования (декабрь 2024 г. – март 2025 г.).	Исследуется влияние страны медицинской практики на степень выполнения положения лежа (полное положение лежа против частичного положения лежа). Единица измерения: Пропорции	Период исследования (декабрь 2024 г. – март 2025 г.).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Соавторы

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

University of Hamburg-Eppendorf

University of Genova

Università degli Studi di Trento

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)