- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06714201
Nykyiset tehohoidon käytännöt akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän hallintaan Euroopassa. (CUPIDO)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Markus Haar, MD
- Puhelinnumero: +4915228842916
- Sähköposti: m.haar@uke.de
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu terveydenhuollon ammattilaisista, jotka osallistuvat suoraan ARDS-potilaiden hoitoon eurooppalaisilla teho-osastoilla. Tämä sisältää monialaisen ryhmän:
- Lääkärit eri vastuu- ja asiantuntemustasoilla, kuten lääketieteen johtajat, ylilääkärit, hoitavat konsultit ja apulaislääkärit.
- Teho-osaston sairaanhoitajat osallistuvat aktiivisesti ARDS-potilaiden hoitoon ja hoitoon. Laajan ja edustavan osallistumisen varmistamiseksi teemme yhteistyötä ARDS-tutkimusta tekevien kansallisten edustajien kanssa. Nämä edustajat ovat avainasemassa ammatillisten verkostojensa hyödyntämisessä helpottaen pääsyä teho-osastoilla työskentelevien paikallisten kliinikkojen luo. Tällä tavoin pyrimme keräämään monipuolisen ja kattavan valikoiman kliinisiä käytäntöjä ja näkemyksiä ARDS:n hallinnasta kaikkialla Euroopassa.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
• Terveydenhuollon ammattilaiset (lääkärit ja sairaanhoitajat), jotka työskentelevät tällä hetkellä teho-osastolla, joka hoitaa ARDS-potilaita ja osallistuu aktiivisesti heidän hoitoon.
Poissulkemiskriteerit:
• Tälle tutkimukselle ei ole olemassa erityisiä poissulkemiskriteerejä, koska tavoitteena on kerätä mahdollisimman laaja valikoima näkökulmia ja käytäntöjä ARDS-potilaita hoitavilta teho-osastoilta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ARDS-potilaiden makuuasentoa hyödyntävien teho-osastojen osuus.
Aikaikkuna: Kyselykausi (joulukuu 2024 – maaliskuu 2025)
|
Tämä mittaus arvioi makuuasennon hoidon käyttöönottoa kaikissa teho-osastoissa Euroopassa ja ottaa huomioon vaihtelut sen toteutuksessa ARDS-potilaille.
|
Kyselykausi (joulukuu 2024 – maaliskuu 2025)
|
|
PaO2/FiO2 kynnys makuuasennon aloittamiseen.
Aikaikkuna: Kyselykausi (joulukuu 2024 – maaliskuu 2025)
|
Tämä mitta edustaa kategorista muuttujaa ja kaappaa kliiniset kynnykset makuuasennon aloittamiselle PaO2/FiO2-suhteen perusteella.
|
Kyselykausi (joulukuu 2024 – maaliskuu 2025)
|
|
Osallistuvissa teho-osastoissa käytetyn makuuasennon laajuuden jakautuminen.
Aikaikkuna: Kyselyjakso (joulukuu 2024 - maaliskuu 2025).
|
Tämä mitta luokittelee ARDS-potilaiden makuuasennon laajuuden tyypillisten sijoituskulmien (esim. 135°, 180°) perusteella ja raportoi kutakin luokkaa käyttävien teho-osastojen osuuden. Mittayksikkö: tehohoitoyksiköiden prosenttiosuus luokkaa kohti (esim. 135°, 180°). |
Kyselyjakso (joulukuu 2024 - maaliskuu 2025).
|
|
Keskimääräinen kesto per makuuasennon sykli.
Aikaikkuna: Kyselykausi (joulukuu 2024 – maaliskuu 2025)
|
Arvioi yksittäisen makuuasennon tyypillisen keston.
Mittayksikkö: Tunteja per sykli
|
Kyselykausi (joulukuu 2024 – maaliskuu 2025)
|
|
Matala-asennon syklien keskimääräinen vähimmäismäärä.
Aikaikkuna: Kyselykausi (joulukuu 2024 – maaliskuu 2025)
|
Arvioi makuuasennon syklien vähimmäismäärän potilasta kohti riippumatta hoitovasteesta. Mittayksikkö: jaksojen määrä (luku) |
Kyselykausi (joulukuu 2024 – maaliskuu 2025)
|
|
Yleisesti raportoidut kriteerit makuuasetteluhoidon lopettamiselle.
Aikaikkuna: Kyselykausi (joulukuu 2024 – maaliskuu 2025)
|
Arvioi kliiniset ja fysiologiset kriteerit, joita käytetään määritettäessä makuuasennon lopettamista, kuten hapetusparannuksia tai komplikaatioita.
Kriteerien kuvaavat taajuudet.
|
Kyselykausi (joulukuu 2024 – maaliskuu 2025)
|
|
Vuorovesimäärärajoituksia noudattavien teho-osastojen osuus
Aikaikkuna: Kyselykausi (joulukuu 2024 – maaliskuu 2025)
|
Mittaa teho-osastojen yhteensopivuutta näyttöön perustuvien keuhkoja suojaavien ventilaatiostrategioiden kanssa ARDS-potilailla keskittyen hengityksen tilavuuden asetuksiin. Mittayksikkö: Prosentti. |
Kyselykausi (joulukuu 2024 – maaliskuu 2025)
|
|
Keskimääräiset hengityksen tilavuudet, joita käytetään lievän, keskivaikean ja vaikean ARDS:n hoidossa.
Aikaikkuna: Kyselykausi (joulukuu 2024 – maaliskuu 2025)
|
Tallentaa vuorovesitilavuusasetusten vaihtelut ARDS:n vakavuuden perusteella tavoitteenaan tunnistaa keuhkoja suojaavien strategioiden suuntaukset. Mittayksikkö: ml/kg ennustettu paino. |
Kyselykausi (joulukuu 2024 – maaliskuu 2025)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tilavuusohjattua ja paineohjattua ventilaatiota käyttävien teho-osastojen osuus.
Aikaikkuna: Kyselykausi (joulukuu 2024 – maaliskuu 2025)
|
Tarkastelee teho-osaston mieltymyksiä mekaanisissa hengitystiloissa ja korostaa trendejä tilavuus- ja paineohjatuissa ventilaatiostrategioissa. Mittayksikkö: Prosentti. |
Kyselykausi (joulukuu 2024 – maaliskuu 2025)
|
|
PEEP-titrausmenetelmien tyypit ja rekrytointitoimenpiteet.
Aikaikkuna: Kyselykausi (joulukuu 2024 – maaliskuu 2025)
|
Arvioi PEEP-titrausstrategioita, mukaan lukien rekrytointitoimenpiteiden käyttö ja niiden kliininen sovellus ARDS-hallinnassa. Mittayksikkö: Prosentti. |
Kyselykausi (joulukuu 2024 – maaliskuu 2025)
|
|
NMBA:ta käyttävien teho-osastojen osuus ARDS-potilaille.
Aikaikkuna: Kyselyjakso (joulukuu 2024 - maaliskuu 2025).
|
Tallentaa NMBA:n käytön tiheyden ja sen roolin keuhkoja suojaavan ventilaation helpottamisessa ARDS-hallinnassa. Mittayksikkö: Prosentti. |
Kyselyjakso (joulukuu 2024 - maaliskuu 2025).
|
|
Kortikosteroidien ja typpioksidin käytön tiheys.
Aikaikkuna: Kyselykausi (joulukuu 2024 – maaliskuu 2025)
|
Tutkii lisäfarmakologisten hoitojen käyttöä ARDS:n hoidossa keskittyen kortikosteroideihin ja inhaloitavaan typpioksidiin. Mittayksikkö: Prosentti. |
Kyselykausi (joulukuu 2024 – maaliskuu 2025)
|
|
Tehohoitoyksiköiden osuus ECMO/ECCO2R:n saatavuudesta ja toteutuksesta.
Aikaikkuna: Kyselyjakso (joulukuu 2024 - maaliskuu 2025).
|
Arvioi kehittyneiden ekstrakorporaalisten hoitojen saatavuutta ja niiden integrointia ARDS-hoitoprotokolliin. Mittayksikkö: Prosentti. |
Kyselyjakso (joulukuu 2024 - maaliskuu 2025).
|
|
Maan vaihtelu makuuasennossa.
Aikaikkuna: Kyselyjakso (joulukuu 2024 - maaliskuu 2025).
|
Tutkii lääkintämaan vaikutusta suoritettavan vatsa-asennon laajuuteen (täysin vatsa-asento vs. sivuttainen makuuasento). Mittayksikkö: Suhteet |
Kyselyjakso (joulukuu 2024 - maaliskuu 2025).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UKE-KIM-MH-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .