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欧洲急性呼吸窘迫综合征重症监护治疗的当前实践。 (CUPIDO)

2024年11月28日 更新者:Markus Haar、Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
本研究旨在全面了解欧洲 ICU 当前的 ARDS 管理实践,特别关注 LTV 和 PP 疗法的使用,这些疗法已被证明可以改善 ARDS 患者的预后。 主要目标侧重于评估 LTV 和 PP 在不同机构中的实施方式,而次要目标则包括对其他 ARDS 治疗策略的更广泛评估。 其中包括机械通气方法,包括 PEEP 滴定、NMBA 的使用以及先进的体外疗法,如 ECMO 和体外二氧化碳清除 (ECCO2R)。 此外,该研究还将探索指导不同临床环境中 ARDS 管理的诊断方法和决策过程。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

这是一项横断面调查,旨在收集欧洲 ICU 当前 ARDS 管理实践的数据。 该调查将以电子方式进行,以便有效收集广泛而多样化的医疗保健专业人员的答复。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Markus Haar, MD
  • 电话号码:+4915228842916
  • 邮箱:m.haar@uke.de

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群由直接参与欧洲 ICU ARDS 患者管理的医疗保健专业人员组成。 这包括一个多学科小组:

  • 各级职责和专业知识的医生,如医疗主任、高级医师、主治顾问和助理医师。
  • ICU护士积极参与ARDS患者的护理和管理。 为了确保广泛和有代表性的参与,我们将与从事 ARDS 研究的国家代表合作。 这些代表将有助于利用他们的专业网络,方便接触在 ICU 工作的当地临床医生。 通过这样做,我们的目标是获取整个欧洲 ARDS 管理的多样化和全面的临床实践和见解。

描述

纳入标准:

• 目前受雇于治疗ARDS 患者并积极参与管理的ICU 的医疗保健专业人员(医生和护士)。

排除标准:

• 本研究没有具体的排除标准,因为其目的是从治疗 ARDS 患者的 ICU 中收集尽可能广泛的观点和实践。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
ICU 为 ARDS 患者采用俯卧位的比例。
大体时间:调查期间(2024年12月-2025年3月)
该措施评估了欧洲 ICU 俯卧位治疗的采用情况,捕捉 ARDS 患者实施俯卧位治疗的差异。
调查期间(2024年12月-2025年3月)
开始俯卧位的 PaO2/FiO2 阈值。
大体时间:调查期间(2024年12月-2025年3月)
该测量代表一个分类变量,并根据 PaO2/FiO2 比率捕获启动俯卧位的临床阈值。
调查期间(2024年12月-2025年3月)
参与 ICU 中俯卧位使用程度的分布。
大体时间:调查期间(2024年12月至2025年3月)。

该指标根据典型的体位角度(例如 135°、180°)对 ARDS 患者俯卧位的程度进行分类,并报告使用每个类别的 ICU 比例。

计量单位:每个类别 ICU 的百分比(例如 135°、180°)。

调查期间(2024年12月至2025年3月)。
每个俯卧定位周期的平均持续时间。
大体时间:调查期间(2024年12月-2025年3月)
评估个人俯卧位周期的典型持续时间。 计量单位:每个周期的小时数
调查期间(2024年12月-2025年3月)
俯卧位周期的平均最小数量。
大体时间:调查期间(2024年12月-2025年3月)

评估每位患者的最小俯卧位周期数,无论治疗反应如何。

测量单位:周期数(计数)

调查期间(2024年12月-2025年3月)
结束俯卧位治疗的常见报告标准。
大体时间:调查期间(2024年12月-2025年3月)
评估用于确定停止俯卧位的临床和生理标准,例如氧合改善或并发症。 标准的描述频率。
调查期间(2024年12月-2025年3月)
遵守潮气量限制的 ICU 比例
大体时间:调查期间(2024年12月-2025年3月)

衡量 ICU 对 ARDS 患者循证肺保护通气策略的依从性,重点关注潮气量设置。

计量单位:百分比。

调查期间(2024年12月-2025年3月)
用于轻度、中度和重度 ARDS 的平均潮气量。
大体时间:调查期间(2024年12月-2025年3月)

根据 ARDS 的严重程度捕获潮气量设置的变化,旨在确定肺保护策略的趋势。

测量单位:mL/kg 预测体重。

调查期间(2024年12月-2025年3月)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用容量控制通气与压力控制通气的 ICU 比例。
大体时间:调查期间(2024年12月-2025年3月)

检查 ICU 对机械通气模式的偏好,突出容量控制和压力控制通气策略的趋势。

计量单位:百分比。

调查期间(2024年12月-2025年3月)
PEEP 滴定方法和复张策略的类型。
大体时间:调查期间(2024年12月-2025年3月)

评估 PEEP 滴定策略,包括肺复张操作的使用及其在 ARDS 管理中的临床应用。

计量单位:百分比。

调查期间(2024年12月-2025年3月)
使用 NMBA 治疗 ARDS 患者的 ICU 比例。
大体时间:调查期间(2024年12月至2025年3月)。

了解 NMBA 的使用频率及其在 ARDS 管理中促进肺保护性通气中的作用。

计量单位:百分比。

调查期间(2024年12月至2025年3月)。
皮质类固醇和一氧化氮的使用频率。
大体时间:调查期间(2024年12月-2025年3月)

研究辅助药物治疗在 ARDS 治疗中的使用,重点关注皮质类固醇和吸入一氧化氮。

计量单位:百分比。

调查期间(2024年12月-2025年3月)
具有 ECMO/ECCO2R 可用性和实施​​情况的 ICU 比例。
大体时间:调查期间(2024年12月至2025年3月)。

评估先进体外疗法的可用性及其与 ARDS 治疗方案的整合。

计量单位:百分比。

调查期间(2024年12月至2025年3月)。
不同国家的俯卧位程度存在差异。
大体时间:调查期间(2024年12月至2025年3月)。

探讨医疗实践国家/地区对俯卧位程度(完全俯卧位与部分俯卧位)的影响。

计量单位:比例

调查期间(2024年12月至2025年3月)。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年12月1日

初级完成 (估计的)

2025年3月1日

研究完成 (估计的)

2025年3月1日

研究注册日期

首次提交

2024年11月19日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月28日

首次发布 (实际的)

2024年12月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年12月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月28日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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