Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktualne praktyki intensywnej terapii w leczeniu zespołu ostrej niewydolności oddechowej w Europie. (CUPIDO)

28 listopada 2024 zaktualizowane przez: Markus Haar, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Celem tego badania jest uzyskanie wszechstronnego zrozumienia obecnych praktyk zarządzania ARDS na europejskich oddziałach intensywnej terapii, ze szczególnym uwzględnieniem stosowania terapii LTV i PP, które, jak wykazano, poprawiają wyniki leczenia pacjentów z ARDS. Cele główne skupiają się na ocenie sposobu wdrażania LTV i PP w różnych instytucjach, natomiast cele drugorzędne obejmują szerszą ocenę innych strategii leczenia ARDS. Należą do nich metody wentylacji mechanicznej, w tym miareczkowanie PEEP, stosowanie NMBA oraz zaawansowane terapie pozaustrojowe, takie jak ECMO i pozaustrojowe usuwanie dwutlenku węgla (ECCO2R). Ponadto w badaniu zbadane zostaną metody diagnostyczne i procesy decyzyjne, które kierują zarządzaniem ARDS w różnych warunkach klinicznych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Jest to przekrojowe badanie mające na celu zebranie danych na temat bieżących praktyk zarządzania ARDS na oddziałach intensywnej terapii w całej Europie. Ankieta będzie prowadzona w formie elektronicznej, co umożliwi sprawne zebranie odpowiedzi od szerokiego i zróżnicowanego grona pracowników służby zdrowia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Markus Haar, MD
  • Numer telefonu: +4915228842916
  • E-mail: m.haar@uke.de

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja składa się z pracowników służby zdrowia bezpośrednio zaangażowanych w leczenie pacjentów z ARDS na europejskich oddziałach intensywnej terapii. Obejmuje to multidyscyplinarną grupę:

  • Lekarze na różnych poziomach odpowiedzialności i wiedzy specjalistycznej, np. dyrektorzy medyczni, lekarze wyższego szczebla, konsultanci prowadzący i lekarze asystenci.
  • Pielęgniarki OIOM-u aktywnie uczestniczą w opiece i leczeniu pacjentów z ARDS. Aby zapewnić szerokie i reprezentatywne uczestnictwo, będziemy współpracować z przedstawicielami krajowymi zaangażowanymi w badania ARDS. Przedstawiciele ci odegrają zasadniczą rolę w wykorzystaniu sieci kontaktów zawodowych w celu ułatwienia dostępu do lokalnych lekarzy pracujących na oddziałach intensywnej terapii. W ten sposób staramy się uchwycić zróżnicowany i kompleksowy zakres praktyk klinicznych i spostrzeżeń na temat postępowania z ARDS w całej Europie.

Opis

Kryteria włączenia:

• Pracownicy służby zdrowia (lekarze i pielęgniarki), którzy są obecnie zatrudnieni na OIOM-ie leczącym pacjentów z ARDS i aktywnie uczestniczą w leczeniu tych pacjentów.

Kryteria wykluczenia:

• Nie ma konkretnych kryteriów wykluczenia z tego badania, ponieważ jego celem jest zebranie jak najszerszego zakresu perspektyw i praktyk z oddziałów intensywnej terapii leczących pacjentów z ARDS.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek oddziałów intensywnej terapii stosujących ułożenie na brzuchu u pacjentów z ARDS.
Ramy czasowe: Okres badania (grudzień 2024 - marzec 2025)
Narzędzie to ocenia zastosowanie terapii ułożenia na brzuchu na oddziałach intensywnej terapii w Europie, uwzględniając różnice w jej wdrażaniu u pacjentów z ARDS.
Okres badania (grudzień 2024 - marzec 2025)
Próg PaO2/FiO2 umożliwiający rozpoczęcie ułożenia na brzuchu.
Ramy czasowe: Okres badania (grudzień 2024 - marzec 2025)
Miara ta reprezentuje zmienną kategoryczną i uwzględnia progi kliniczne wymagane do rozpoczęcia ułożenia na brzuchu, w oparciu o stosunek PaO2/FiO2.
Okres badania (grudzień 2024 - marzec 2025)
Rozkład zakresu ułożenia na brzuchu stosowanego na uczestniczących oddziałach intensywnej terapii.
Ramy czasowe: Okres badania (grudzień 2024 - marzec 2025).

Miara ta kategoryzuje zakres ułożenia na brzuchu u pacjentów z ARDS w oparciu o typowe kąty ułożenia (np. 135°, 180°) i podaje odsetek oddziałów intensywnej terapii korzystających z każdej kategorii.

Jednostka miary: Procent oddziałów intensywnej terapii na kategorię (np. 135°, 180°).

Okres badania (grudzień 2024 - marzec 2025).
Średni czas trwania cykli ułożenia na brzuchu.
Ramy czasowe: Okres badania (grudzień 2024 - marzec 2025)
Ocenia typowy czas trwania indywidualnego cyklu pozycjonowania na brzuchu. Jednostka miary: godziny na cykl
Okres badania (grudzień 2024 - marzec 2025)
Średnia minimalna liczba cykli pozycji leżącej.
Ramy czasowe: Okres badania (grudzień 2024 - marzec 2025)

Ocenia minimalną liczbę cykli pozycji leżącej na pacjenta, niezależnie od odpowiedzi na terapię.

Jednostka miary: liczba cykli (liczba)

Okres badania (grudzień 2024 - marzec 2025)
Często zgłaszane kryteria zakończenia terapii w pozycji na brzuchu.
Ramy czasowe: Okres badania (grudzień 2024 - marzec 2025)
Ocenia kryteria kliniczne i fizjologiczne stosowane do określenia zaprzestania ułożenia na brzuchu, takie jak poprawa utlenowania lub powikłania. Częstotliwości opisowe kryteriów.
Okres badania (grudzień 2024 - marzec 2025)
Odsetek oddziałów intensywnej terapii przestrzegających ograniczeń objętości oddechowej
Ramy czasowe: Okres badania (grudzień 2024 - marzec 2025)

Mierzy zgodność oddziałów intensywnej terapii z opartymi na dowodach strategiami wentylacji chroniącej płuca u pacjentów z ARDS, koncentrując się na ustawieniach objętości oddechowej.

Jednostka miary: Procent.

Okres badania (grudzień 2024 - marzec 2025)
Średnie objętości oddechowe stosowane w przypadku łagodnego, umiarkowanego i ciężkiego ARDS.
Ramy czasowe: Okres badania (grudzień 2024 - marzec 2025)

Rejestruje zmiany w ustawieniach objętości oddechowej w zależności od ciężkości ARDS, co pozwala na identyfikację trendów w strategiach ochrony płuc.

Jednostka miary: ml/kg przewidywanej masy ciała.

Okres badania (grudzień 2024 - marzec 2025)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek oddziałów intensywnej terapii stosujących wentylację kontrolowaną objętościowo i ciśnieniowo.
Ramy czasowe: Okres badania (grudzień 2024 - marzec 2025)

Bada preferencje OIT dotyczące trybów wentylacji mechanicznej, podkreślając trendy w strategiach wentylacji kontrolowanej objętością i ciśnieniem.

Jednostka miary: Procent.

Okres badania (grudzień 2024 - marzec 2025)
Rodzaje metod miareczkowania PEEP i manewry rekrutacyjne.
Ramy czasowe: Okres badania (grudzień 2024 - marzec 2025)

Ocenia strategie miareczkowania PEEP, w tym wykorzystanie manewrów rekrutacyjnych i ich zastosowanie kliniczne w leczeniu ARDS.

Jednostka miary: Procent.

Okres badania (grudzień 2024 - marzec 2025)
Odsetek oddziałów intensywnej terapii korzystających z NMBA u pacjentów z ARDS.
Ramy czasowe: Okres badania (grudzień 2024 - marzec 2025).

Rejestruje częstotliwość stosowania NMBA i jego rolę w ułatwianiu wentylacji chroniącej płuca w leczeniu ARDS.

Jednostka miary: Procent.

Okres badania (grudzień 2024 - marzec 2025).
Częstotliwość stosowania kortykosteroidów i tlenku azotu.
Ramy czasowe: Okres badania (grudzień 2024 - marzec 2025)

Bada zastosowanie uzupełniających terapii farmakologicznych w leczeniu ARDS, koncentrując się na kortykosteroidach i wziewnym tlenku azotu.

Jednostka miary: Procent.

Okres badania (grudzień 2024 - marzec 2025)
Odsetek oddziałów intensywnej terapii z dostępnością i wdrożeniem ECMO/ECCO2R.
Ramy czasowe: Okres badania (grudzień 2024 - marzec 2025).

Ocenia dostępność zaawansowanych terapii pozaustrojowych i ich integrację z protokołami leczenia ARDS.

Jednostka miary: Procent.

Okres badania (grudzień 2024 - marzec 2025).
Różnice w zakresie pozycji podatnej w zależności od kraju.
Ramy czasowe: Okres badania (grudzień 2024 - marzec 2025).

Bada wpływ kraju praktyki lekarskiej na zakres wykonywanej pozycji na brzuchu (pozycja pełna na brzuchu vs. pozycja na brzuchu ciążowa).

Jednostka miary: Proporcje

Okres badania (grudzień 2024 - marzec 2025).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj