- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06714201
Aktualne praktyki intensywnej terapii w leczeniu zespołu ostrej niewydolności oddechowej w Europie. (CUPIDO)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Markus Haar, MD
- Numer telefonu: +4915228842916
- E-mail: m.haar@uke.de
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Badana populacja składa się z pracowników służby zdrowia bezpośrednio zaangażowanych w leczenie pacjentów z ARDS na europejskich oddziałach intensywnej terapii. Obejmuje to multidyscyplinarną grupę:
- Lekarze na różnych poziomach odpowiedzialności i wiedzy specjalistycznej, np. dyrektorzy medyczni, lekarze wyższego szczebla, konsultanci prowadzący i lekarze asystenci.
- Pielęgniarki OIOM-u aktywnie uczestniczą w opiece i leczeniu pacjentów z ARDS. Aby zapewnić szerokie i reprezentatywne uczestnictwo, będziemy współpracować z przedstawicielami krajowymi zaangażowanymi w badania ARDS. Przedstawiciele ci odegrają zasadniczą rolę w wykorzystaniu sieci kontaktów zawodowych w celu ułatwienia dostępu do lokalnych lekarzy pracujących na oddziałach intensywnej terapii. W ten sposób staramy się uchwycić zróżnicowany i kompleksowy zakres praktyk klinicznych i spostrzeżeń na temat postępowania z ARDS w całej Europie.
Opis
Kryteria włączenia:
• Pracownicy służby zdrowia (lekarze i pielęgniarki), którzy są obecnie zatrudnieni na OIOM-ie leczącym pacjentów z ARDS i aktywnie uczestniczą w leczeniu tych pacjentów.
Kryteria wykluczenia:
• Nie ma konkretnych kryteriów wykluczenia z tego badania, ponieważ jego celem jest zebranie jak najszerszego zakresu perspektyw i praktyk z oddziałów intensywnej terapii leczących pacjentów z ARDS.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek oddziałów intensywnej terapii stosujących ułożenie na brzuchu u pacjentów z ARDS.
Ramy czasowe: Okres badania (grudzień 2024 - marzec 2025)
|
Narzędzie to ocenia zastosowanie terapii ułożenia na brzuchu na oddziałach intensywnej terapii w Europie, uwzględniając różnice w jej wdrażaniu u pacjentów z ARDS.
|
Okres badania (grudzień 2024 - marzec 2025)
|
|
Próg PaO2/FiO2 umożliwiający rozpoczęcie ułożenia na brzuchu.
Ramy czasowe: Okres badania (grudzień 2024 - marzec 2025)
|
Miara ta reprezentuje zmienną kategoryczną i uwzględnia progi kliniczne wymagane do rozpoczęcia ułożenia na brzuchu, w oparciu o stosunek PaO2/FiO2.
|
Okres badania (grudzień 2024 - marzec 2025)
|
|
Rozkład zakresu ułożenia na brzuchu stosowanego na uczestniczących oddziałach intensywnej terapii.
Ramy czasowe: Okres badania (grudzień 2024 - marzec 2025).
|
Miara ta kategoryzuje zakres ułożenia na brzuchu u pacjentów z ARDS w oparciu o typowe kąty ułożenia (np. 135°, 180°) i podaje odsetek oddziałów intensywnej terapii korzystających z każdej kategorii. Jednostka miary: Procent oddziałów intensywnej terapii na kategorię (np. 135°, 180°). |
Okres badania (grudzień 2024 - marzec 2025).
|
|
Średni czas trwania cykli ułożenia na brzuchu.
Ramy czasowe: Okres badania (grudzień 2024 - marzec 2025)
|
Ocenia typowy czas trwania indywidualnego cyklu pozycjonowania na brzuchu.
Jednostka miary: godziny na cykl
|
Okres badania (grudzień 2024 - marzec 2025)
|
|
Średnia minimalna liczba cykli pozycji leżącej.
Ramy czasowe: Okres badania (grudzień 2024 - marzec 2025)
|
Ocenia minimalną liczbę cykli pozycji leżącej na pacjenta, niezależnie od odpowiedzi na terapię. Jednostka miary: liczba cykli (liczba) |
Okres badania (grudzień 2024 - marzec 2025)
|
|
Często zgłaszane kryteria zakończenia terapii w pozycji na brzuchu.
Ramy czasowe: Okres badania (grudzień 2024 - marzec 2025)
|
Ocenia kryteria kliniczne i fizjologiczne stosowane do określenia zaprzestania ułożenia na brzuchu, takie jak poprawa utlenowania lub powikłania.
Częstotliwości opisowe kryteriów.
|
Okres badania (grudzień 2024 - marzec 2025)
|
|
Odsetek oddziałów intensywnej terapii przestrzegających ograniczeń objętości oddechowej
Ramy czasowe: Okres badania (grudzień 2024 - marzec 2025)
|
Mierzy zgodność oddziałów intensywnej terapii z opartymi na dowodach strategiami wentylacji chroniącej płuca u pacjentów z ARDS, koncentrując się na ustawieniach objętości oddechowej. Jednostka miary: Procent. |
Okres badania (grudzień 2024 - marzec 2025)
|
|
Średnie objętości oddechowe stosowane w przypadku łagodnego, umiarkowanego i ciężkiego ARDS.
Ramy czasowe: Okres badania (grudzień 2024 - marzec 2025)
|
Rejestruje zmiany w ustawieniach objętości oddechowej w zależności od ciężkości ARDS, co pozwala na identyfikację trendów w strategiach ochrony płuc. Jednostka miary: ml/kg przewidywanej masy ciała. |
Okres badania (grudzień 2024 - marzec 2025)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek oddziałów intensywnej terapii stosujących wentylację kontrolowaną objętościowo i ciśnieniowo.
Ramy czasowe: Okres badania (grudzień 2024 - marzec 2025)
|
Bada preferencje OIT dotyczące trybów wentylacji mechanicznej, podkreślając trendy w strategiach wentylacji kontrolowanej objętością i ciśnieniem. Jednostka miary: Procent. |
Okres badania (grudzień 2024 - marzec 2025)
|
|
Rodzaje metod miareczkowania PEEP i manewry rekrutacyjne.
Ramy czasowe: Okres badania (grudzień 2024 - marzec 2025)
|
Ocenia strategie miareczkowania PEEP, w tym wykorzystanie manewrów rekrutacyjnych i ich zastosowanie kliniczne w leczeniu ARDS. Jednostka miary: Procent. |
Okres badania (grudzień 2024 - marzec 2025)
|
|
Odsetek oddziałów intensywnej terapii korzystających z NMBA u pacjentów z ARDS.
Ramy czasowe: Okres badania (grudzień 2024 - marzec 2025).
|
Rejestruje częstotliwość stosowania NMBA i jego rolę w ułatwianiu wentylacji chroniącej płuca w leczeniu ARDS. Jednostka miary: Procent. |
Okres badania (grudzień 2024 - marzec 2025).
|
|
Częstotliwość stosowania kortykosteroidów i tlenku azotu.
Ramy czasowe: Okres badania (grudzień 2024 - marzec 2025)
|
Bada zastosowanie uzupełniających terapii farmakologicznych w leczeniu ARDS, koncentrując się na kortykosteroidach i wziewnym tlenku azotu. Jednostka miary: Procent. |
Okres badania (grudzień 2024 - marzec 2025)
|
|
Odsetek oddziałów intensywnej terapii z dostępnością i wdrożeniem ECMO/ECCO2R.
Ramy czasowe: Okres badania (grudzień 2024 - marzec 2025).
|
Ocenia dostępność zaawansowanych terapii pozaustrojowych i ich integrację z protokołami leczenia ARDS. Jednostka miary: Procent. |
Okres badania (grudzień 2024 - marzec 2025).
|
|
Różnice w zakresie pozycji podatnej w zależności od kraju.
Ramy czasowe: Okres badania (grudzień 2024 - marzec 2025).
|
Bada wpływ kraju praktyki lekarskiej na zakres wykonywanej pozycji na brzuchu (pozycja pełna na brzuchu vs. pozycja na brzuchu ciążowa). Jednostka miary: Proporcje |
Okres badania (grudzień 2024 - marzec 2025).
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UKE-KIM-MH-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .